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技術(shù)文章
正確使用標準品
點擊次數(shù)：276 發(fā)布時間：2012-8-15
正確使用標準品
標準品用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，即藥品標準中使用的 具有確定的特性或量值， 用于對供試藥品賦值、 定性、 評價測定方法或校準儀器設備的物質(zhì)， 其中標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)。
*標準品、對照品的正確使用與否，直接涉及到含量測定的準確性。
中國藥品生物制品檢定所已能提供各類國家標準物質(zhì)1242種，其中中藥化學對照品288種，對照藥材400種，兩者占總數(shù)的一半以上。
國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質(zhì)，其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質(zhì)制備和標定規(guī)程”要求，并由*藥品監(jiān)督管理部門的機構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經(jīng)國家標準品或參考品標化后方能使用。