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醫(yī)用貼膏劑產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)方法與試驗(yàn)儀器介紹

時間:2019/11/25閱讀:246
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  醫(yī)用貼膏劑作為中藥制劑中的一種傳統(tǒng)劑型,在醫(yī)療領(lǐng)域扮演著重要的角色,其在風(fēng)濕、止痛、消仲、化淤等醫(yī)療領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。醫(yī)用貼膏劑使用極為簡便,但其貼附力(黏附力)的大小對于消費(fèi)者起著重要的作用,為此國家藥典對醫(yī)用貼膏劑的黏附力(貼附力)檢測做了詳細(xì)的規(guī)定;藥典規(guī)定醫(yī)用貼膏劑的黏附力(貼附力)主要包括初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)及剝離強(qiáng)度三個指標(biāo)。

  Labthink蘭光,作為檢測儀器與檢驗(yàn)服務(wù)的提供商,多年來持續(xù)為醫(yī)藥醫(yī)療、食品、日化、包裝、印刷、膠粘劑、汽車、石化、環(huán)境、生物、新能源、建筑及電子領(lǐng)域客戶提供專業(yè)、全面的品質(zhì)控制解決方案。 為便于各大醫(yī)用貼膏劑生產(chǎn)企業(yè)更好的理解“貼膏劑黏附力測定方法”,藥典規(guī)定與檢測儀器相結(jié)合來對檢測的項(xiàng)目與試驗(yàn)方法進(jìn)行介紹。

一、醫(yī)用貼膏劑初黏力測定(初粘性測定)

  以Labthink蘭光的CZY-G初粘性測試儀為例。

 CZY-G初粘性測試儀

  測試原理:采用斜面滾球測定。膏藥初黏力試驗(yàn)裝置主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等組成。首先將初粘性測試儀的傾斜板調(diào)整至與水平面成30度,將醫(yī)用貼膏劑試樣的粘性面向上固定于初粘性測試儀的傾斜板上,將一枚不銹鋼球置于傾斜板上鋼球放置區(qū)并調(diào)整后初始位置,釋放鋼球,其滾動并經(jīng)過黏性面,根據(jù)膏藥黏性面能夠粘住的大球號鋼球,評價其初黏性的大小。

二、醫(yī)用貼膏劑持黏力測定(持粘力測定)

  以Labthink蘭光的CZY-6S持粘性測試儀YGJ-02A膠粘帶壓輥機(jī)為例。

CZY-6S持粘性測試儀

YGJ-02A膠粘帶壓輥機(jī)

  試驗(yàn)裝置由持粘性測試儀(含試驗(yàn)架,試驗(yàn)板,回載板),膠粘帶壓輥機(jī)二大部分組成。將試樣黏性面(粘性面)粘貼于試驗(yàn)板與加載板表面,使用膠粘帶壓輥機(jī)滾壓三個來回,放置5分鐘后,將試樣垂直放置于試驗(yàn)架上,沿試樣的長度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼,記錄試樣滑移直至脫落的時間。

三、醫(yī)用貼膏劑剝離強(qiáng)度測定

  按藥典規(guī)定采用180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)測定。以Labthink蘭光的BLD-200N電子剝離試驗(yàn)機(jī)XLW智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)為例。

BLD-200N電子剝離試驗(yàn)機(jī)

XLW智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

試驗(yàn)過程如下:

  1、首先將醫(yī)用貼膏劑背襯用雙面膠固定在試驗(yàn)板上。必要時,用膠帶沿樣品上下兩側(cè)過緣加以固定,使樣品平整地貼合在板上。將潔凈的聚酯薄膜平置于樣品黏性面上側(cè),用2000g重壓輥在制備的樣品上來向滾壓3,以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼后,應(yīng)放置20~40分鐘后進(jìn)行試驗(yàn)。

  2、將聚酯薄膜自由端對折(180°),把薄膜自由端和試驗(yàn)板分別上、下夾持于試驗(yàn)機(jī)上。一定要注意應(yīng)使剝離面與試驗(yàn)機(jī)線保持一致,設(shè)定試驗(yàn)速度300mm/min±10mm/min,啟動試驗(yàn),統(tǒng)計(jì)出剝離強(qiáng)度,一般單位為KN/m 或N/mm。

  Labthink蘭光,致力于通過包裝檢測技術(shù)提升和檢測儀器研發(fā)幫助客戶應(yīng)對包裝難題,助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。以上是對醫(yī)用貼膏劑黏附力檢測方法的簡要介紹,了解關(guān)于更多相關(guān)儀器信息,您可以登陸濟(jì)南蘭光公司網(wǎng)站查看具體信息或致電咨詢。Labthink蘭光希望能夠與膏藥生產(chǎn)企業(yè)就其黏附力的檢測與質(zhì)量質(zhì)量進(jìn)行的交流。

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