摘要：膏藥是一種常用的外敷性藥物，膠粘性是膏藥的一項(xiàng)重要性能指標(biāo)，是影響藥效能否正常發(fā)揮及使用是否方便的重要因素。本文利用Labthink蘭光XLW(EC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)測(cè)試膏藥的膠粘性，并介紹了設(shè)備的測(cè)試原理、試驗(yàn)的基本步驟等信息，為企業(yè)檢測(cè)膏藥的膠粘性提供參考。

關(guān)鍵詞：膠粘性、貼附力、剝離強(qiáng)度、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、膏藥、醫(yī)藥包裝、軟塑復(fù)合膜

1、意義

膏藥古稱(chēng)薄貼，中藥外用的一種，是將藥物熬成膠狀物質(zhì)，涂在布、紙或皮的一面，然后通過(guò)藥物周邊部位的膠黏作用，貼于患處，具有消炎、止痛、去腐、生肌、收斂等作用。膠粘性是膏藥的一個(gè)重要的性能，若膏藥的膠粘性較差，即膏藥在患處的貼附力較低，可能會(huì)影響藥物向體內(nèi)的滲透性或?qū)ι窠?jīng)末梢的刺激性，不能很好的發(fā)揮藥效，甚至出現(xiàn)膏藥脫落的現(xiàn)象；而膏藥的膠粘性過(guò)高，從患處取走膏藥時(shí)會(huì)有部分膠黏成分粘貼在皮膚上，或者使人疼痛難忍，甚至還會(huì)出現(xiàn)紅腫現(xiàn)象。因此，適宜的膠粘性是發(fā)揮膏藥的良好藥效、患者使用方便舒適的重要條件。

圖1 膏藥

2、現(xiàn)狀

表征膏藥膠粘性的性能指標(biāo)有初粘性、持粘性、剝離強(qiáng)度等，相關(guān)的測(cè)試方法在中國(guó)藥典、YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶 通用要求》中都有規(guī)定，本文是根據(jù)YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶 通用要求》對(duì)膏藥的剝離強(qiáng)度進(jìn)行測(cè)試。

3、試驗(yàn)樣品

某品牌膏藥。

4、試驗(yàn)設(shè)備

本文采用濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)設(shè)計(jì)的XLW(EC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)對(duì)膏藥樣品的剝離強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè)。

圖2  XLW(EC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

4.1 設(shè)備原理

設(shè)備配置了上、下兩個(gè)夾頭，夾頭是用于夾持試樣的，上夾頭可按照設(shè)備預(yù)先設(shè)定的試驗(yàn)速度進(jìn)行移動(dòng)，下夾頭是固定不動(dòng)的。試驗(yàn)時(shí)將試樣的兩端分別裝夾在上、下夾頭上，兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng)，上夾頭上配置的力值傳感器與機(jī)器內(nèi)部配置的位移傳感器會(huì)實(shí)時(shí)記錄試樣在發(fā)生變化的過(guò)程中產(chǎn)生的力值、位移，從而zui終計(jì)算出試樣的拉伸、撕裂、剝離力、變形率等性能指標(biāo)。

4.2 適用范圍

(1) 設(shè)備適用于試樣90度剝離、180度剝離、拉伸性能、拉斷力、抗撕裂性能、熱封強(qiáng)度等基礎(chǔ)性能測(cè)試。

(2) 通過(guò)夾具的特殊定制，本設(shè)備還可用于薄膜抗穿刺力、輸液袋抗穿刺力、軟橡膠瓶塞穿刺/拉拔力、口服液蓋撕開(kāi)力、口服液蓋穿刺/拉拔力、牙刷刷毛拉拔力、果凍杯和酸奶杯開(kāi)啟力等多種產(chǎn)品、包裝件性能的測(cè)試。

(3) 本設(shè)備符合多項(xiàng)國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1 ~ GB/T 1040.4、GB/T 1040.5、GB/T 4850、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 17590、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130等20余項(xiàng)。

4.3 設(shè)備參數(shù)

• 設(shè)備的量程規(guī)格有50 N、500 N兩種可供選擇，測(cè)試的精度優(yōu)于0.5級(jí)。
• 設(shè)備支持拉、壓雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑催M(jìn)程、返程試驗(yàn)速度可分別設(shè)置，且均有七種試驗(yàn)速度可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行自由設(shè)定，50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、250 mm/min、300 mm/min、500 mm/min。
• 夾具可移動(dòng)的行程為950 mm。
• 設(shè)備集成了拉伸、剝離、撕裂、熱封等八種獨(dú)立的測(cè)試程序，為用戶(hù)提供了多種試驗(yàn)項(xiàng)目的選擇。
• 設(shè)備采用了氣動(dòng)方式夾持試樣，防止試樣發(fā)生打滑，保證了測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
• 設(shè)備通過(guò)限位保護(hù)、過(guò)載保護(hù)以及自動(dòng)回位等智能配置，保證用戶(hù)的操作安全。
• 設(shè)備配置了專(zhuān)業(yè)的測(cè)試軟件，支持成組試驗(yàn)數(shù)據(jù)比對(duì)分析、顯示，具有試驗(yàn)結(jié)果多單位轉(zhuǎn)換的功能。
• 支持Lystem^TM實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理。

5、試驗(yàn)步驟

(1) 從膏藥樣品具有膠粘性的部位裁取寬25 mm的試樣5片。

(2) 去除試樣的保護(hù)層，將試樣粘貼在清潔不銹鋼板的中央，保持試樣的另一端不與不銹鋼板粘貼(自由端)，試樣的兩邊應(yīng)與不銹鋼板的兩個(gè)長(zhǎng)邊平行。

(3) 用滾子在試樣表面沿長(zhǎng)度方向滾壓四次，然后將試樣放置10分鐘。

(4) 將試樣的自由端與不銹鋼板分別夾持在設(shè)備的上、下夾頭中，使剝離面與上、下夾具的中心線重合。（必要時(shí)需通過(guò)搭接等方式增加試樣自由端的長(zhǎng)度）

圖3 裝樣過(guò)程

(5) 設(shè)置試驗(yàn)速度、試樣寬度等參數(shù)信息，點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，試驗(yàn)開(kāi)始，試樣發(fā)生剝離，設(shè)備實(shí)時(shí)記錄剝離過(guò)程中的力值及曲線，試驗(yàn)結(jié)束后，設(shè)備自動(dòng)計(jì)算試樣的剝離強(qiáng)度。

6、試驗(yàn)結(jié)果

從膏藥樣品上裁取的5個(gè)試樣的剝離強(qiáng)度測(cè)試結(jié)果分別為7.01 N/cm、6.98 N/cm、6.87 N/cm、6.95 N/cm、7.03 N/cm。

7、結(jié)論

膏藥的膠粘性是一項(xiàng)重要的性能，本文通過(guò)測(cè)試膏藥的剝離強(qiáng)度來(lái)表征其膠粘性。XLW(EC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)可專(zhuān)業(yè)用于膏藥剝離強(qiáng)度的測(cè)試，測(cè)試結(jié)果重復(fù)性好、精度高，能夠真實(shí)的反映出膏藥的膠粘性。除了膏藥的剝離強(qiáng)度外，該設(shè)備還可用于膠粘帶的剝離強(qiáng)度、軟塑包裝復(fù)合膜的剝離強(qiáng)度、包裝袋的熱封強(qiáng)度、拉伸性能、抗穿刺力等多種性能的檢測(cè)，應(yīng)用范圍極廣。

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