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生物安全柜: 智能生物安全柜二級生物安全柜醫(yī)用生物安全柜 B2生物安全柜 A2生物安全柜微生物實驗室專用生物安全柜 III級生物安全柜生物安全柜高效過濾器檢測更換服務(wù) 安全柜滅菌器材檢驗科用生物安全柜生物安全過濾器雙人操作100%全排風(fēng) 標(biāo)準(zhǔn)生物安全柜單人操作100%全排風(fēng) 雙人操作30%外排風(fēng) 單人操作30%外排風(fēng) 雙人操作生物安全柜單人操作生物安全柜

高效過濾檢漏儀: ATI氣溶膠發(fā)生器 TDA-6D TDA-2H數(shù)顯光度計 TDA-4B氣溶膠發(fā)生器 TDA-5B氣溶膠發(fā)生器 TDA-5C氣溶膠發(fā)生器 TDA-6C氣溶膠發(fā)生器氣溶膠發(fā)生器專用油煙霧發(fā)生器高效過濾器檢漏檢測服務(wù)

風(fēng)量罩/風(fēng)量儀: 管道漏風(fēng)量測試機(jī) 空調(diào)用風(fēng)量罩/風(fēng)量儀電子風(fēng)量罩/風(fēng)量儀風(fēng)量罩/風(fēng)量儀價格風(fēng)量罩/風(fēng)量儀廠家手持式風(fēng)量罩風(fēng)量儀

潔凈室凈化設(shè)備: 潔凈風(fēng)淋室系列通風(fēng)柜系列潔凈采樣車系列 FFU送風(fēng)單元潔凈傳遞窗系列

稱量罩: 原輔料稱量罩

抗生素生物效價測定系列: 耗材

實驗室設(shè)備: 智能集菌儀微生物限度檢測儀實驗室通風(fēng)柜實驗培養(yǎng)箱

空氣過濾器: 超高效過濾器初中效過濾器

潔凈廠房安裝工程技術(shù)服務(wù): 10萬級實驗室安裝

手套泄漏檢漏儀

PM2.5/PM10粉塵連續(xù)測試儀

BOD/COD快速測定儀

藥物不溶性微粒檢測儀: 不溶性微粒檢測儀

計數(shù)器檢漏儀系統(tǒng)

顆粒稀釋器

其他儀器

潔凈室第三方檢測服務(wù): 生物安全柜第三方檢測服務(wù) 生物安全柜高效過濾器更換潔凈室檢測

水處理設(shè)備: 實驗室超純水設(shè)備純化水設(shè)備軟化水設(shè)備混合粒子交換設(shè)備（MB）反滲透（RO）設(shè)備超濾（UF）設(shè)備預(yù)處理設(shè)備

溫濕度驗證系統(tǒng): 有線溫度驗證系統(tǒng) 無線溫度驗證系統(tǒng) 溫度驗證系統(tǒng)軟件

激光塵埃粒子計數(shù)器

馬爾文粒度儀

德國萊寶真空泵油

潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測

溫濕度記錄儀

動態(tài)顆粒圖像儀

過氧化氫滅菌器

脈動真空滅菌柜

細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀

潔凈室綜合性能檢測服務(wù)

檢測服務(wù): 純化水檢測服務(wù)

培養(yǎng)箱系列: 二氧化碳培養(yǎng)箱生化培養(yǎng)箱霉菌培養(yǎng)箱恒溫恒濕培養(yǎng)箱

噴霧激光粒度分析儀

顆粒圖像分析儀

美菱醫(yī)用低溫箱

驗證服務(wù): 溫濕度驗證

純蒸汽質(zhì)量檢測儀

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藥品制造環(huán)境的控制要求

時間：2011/1/5閱讀：3864

1、在廠房內(nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度

級別，潔凈廠房內(nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)

應(yīng)符合規(guī)定。

2、潔凈廠房的溫度和相對濕度與其生產(chǎn)和工藝

要求相適應(yīng)。

3、青霉素、激素及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)

設(shè)置獨立的空調(diào)系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)的排氣

要經(jīng)凈化處理。

4、更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈室

（區(qū)）產(chǎn)生不良影響。

5、對于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕塵裝

置，防止粉塵的交叉污染。

6、對倉貯等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫度、

濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)要求相適應(yīng)。

7、潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑

不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染，消毒

劑品種定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。

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藥品制造環(huán)境的控制要求

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