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生物安全柜的性能分析

時間:2016/9/18閱讀:2125
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1)柜體密封性。生物安全柜的密封性是產(chǎn)品主要的安全性能。也就是說柜內(nèi)的氣體不能有泄露,要在產(chǎn)品使用的壽命期內(nèi)都實現(xiàn)這個技術(shù)要求,僅依賴密封材料是不夠的,目前國內(nèi)大多生物安全柜使用密封膠,產(chǎn)品出廠也許可以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求,但是隨產(chǎn)品的使用,密封膠的老化等問題使密封性能得不到保證。生物安全柜是運行于負(fù)壓狀態(tài)下的,正壓泄露不會被暴露,但在風(fēng)機故障條件下,這樣的危害可能是災(zāi)難性的,生物安全柜的制造商應(yīng)該解決這潛在的危害。

目前zui可靠的方法是用不銹鋼材料制作柜體,工藝上應(yīng)采取氬弧焊連續(xù)焊接,并應(yīng)用焊接檢測技術(shù)。多管齊下,才能保證安全柜使用全壽命周期內(nèi)的可靠密封。

(2)更精細(xì)的過濾技術(shù)。生物安全柜過濾技術(shù)雖然規(guī)定過濾效率≥99.99%@0.3μm。然而,已知部分病原病毒顆粒僅幾十nm,如:小顆粒SARS病毒僅40nm??紤]懸浮顆粒的直徑可小于0.1μm,小顆粒病原微生物寄生于小顆粒塵埃,仍存在穿透概率。這種概率存在于排風(fēng)口時,危害是不可低估的。要達(dá)到更高的過濾效率,必需采用更精細(xì)的過濾器,盡管高精細(xì)的過濾器價格昂貴,但與生物安全的要求而言是必要的。目前ULPA feilter相對0.12μm顆粒的過濾效率≥99.9995%。應(yīng)用ULPA  feilter 過濾器,是保障生物安全柜排放的需要。

(3)過濾完整性。氣的凈化依賴于過濾器,而過濾器與柜體的連接要求密封,尤其是在經(jīng)過運輸后,即便在出廠時采用“PAO”法對空氣過濾器作掃描檢漏,符合透過率的要求。然而,過濾器與柜體的吻合縫隙以及柜體結(jié)構(gòu)材料沙眼都足以導(dǎo)致病原氣溶膠泄漏。據(jù)統(tǒng)計,運輸后生物安全柜掃描檢漏合格率僅30%。而目前大部分臨床或?qū)嶒炇椅窗?/span>YY0569的規(guī)定進(jìn)行安裝檢驗,存在使用風(fēng)險。

(4)優(yōu)化的氣流匹配設(shè)計。生物安全柜既要求其密封性能,也需要在操作口開啟時保障柜內(nèi)的氣體不外泄,即通常所說的“前窗保護因子”。因此在操作口作為內(nèi)外屏蔽作用的流入氣流流速與垂直下降氣流需要適度匹配,不能認(rèn)為只要滿足YY0569規(guī)定的氣流流速就可以*使用要求,Ⅱ級生物安全柜的“前窗保護因子”應(yīng)綜合考慮柜體結(jié)構(gòu)、回風(fēng)負(fù)壓和氣流流體力學(xué)等多方設(shè)計因素。否則,不能保證生物安全柜穩(wěn)定可靠地使用。

(5)抑制交叉感染的氣流組織結(jié)構(gòu)設(shè)計。生物安全柜的使用中,依靠垂直下降氣流保護柜內(nèi)試驗品不受污染。氣流結(jié)構(gòu)設(shè)計也應(yīng)考慮操作人員手臂運動的綜合影響。設(shè)計中需要運用流體動力學(xué)(CFD)的原理,研究操作區(qū)氣流組織結(jié)構(gòu)對交叉感染的影響度。并通過大量實驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計,驗證設(shè)計措施有效。

(6)定向氣流。定向氣流是一個俗稱,術(shù)語為“層流”,即單向的氣流。經(jīng)空氣過濾器過濾的操作區(qū)垂直下降層流,用以保護實驗樣本免遭內(nèi)部交叉感染。因為,操作區(qū)回風(fēng)口分布及回風(fēng)負(fù)壓使垂直氣流未到達(dá)操作臺面已經(jīng)分流,如前后、左右,由氣流漸變線圍成非期望的三角形區(qū)域。三角形區(qū)域內(nèi)覆蓋的工作臺面氣流流速明顯降低。在人員手臂伸入情況下,受下降氣流撞擊,手臂下部會形成氣流漩渦,且漩渦直徑大于手臂直徑并形成連續(xù)狀態(tài)。這就是交叉感染的成因。

在交叉污染靜態(tài)試驗條件下,由于三角形區(qū)域氣流降低,側(cè)壁細(xì)菌噴射口射出的細(xì)菌輕而易舉地到達(dá)遠(yuǎn)距離培養(yǎng)皿,這種現(xiàn)象用向量函數(shù)可解析(垂直下降流速、細(xì)菌噴口流速、沉降菌著落地與噴口距離位置關(guān)系)。這是靜態(tài)試驗條件下交叉污染的成因。

回風(fēng)負(fù)壓口分布的設(shè)計是極其重要的。在滿足垂直下降氣流不發(fā)生側(cè)彎的前提下,手臂下方的氣流漩渦沒有生成于操作臺面的條件,也就有效抑制了交叉污染的發(fā)生。

(7)氣流活塞效應(yīng)結(jié)構(gòu)優(yōu)勢。目前,市場產(chǎn)品款式不外乎前部直立式和斜面兩款。斜面設(shè)計相對人機工程學(xué)原理是有益的,可提高人員作業(yè)舒適度。但從生物防護目的出發(fā),斜面結(jié)構(gòu)對保護樣本卻有不足之處。

前部直立式生物安全柜的送風(fēng)過濾器有效面積比較接近操作區(qū)橫截面積。從理論而言,生物安全柜的送風(fēng)過濾器面積與操作區(qū)橫截面積的比值等于1,以使垂直下降氣流*覆蓋操作區(qū)橫截面,氣流類似活塞沿整個內(nèi)壁板推進(jìn),由于不留結(jié)構(gòu)死角且整個操作臺面被送風(fēng)氣流覆蓋,氣溶膠沒有上揚、殘留的機率。

而斜面設(shè)計的缺點正相反,送風(fēng)過濾器的寬度比操作臺面窄,隨設(shè)計斜率升高而過濾器寬度尺寸降低,于是在前部格柵處氣流降低,甚至出現(xiàn)前部的局部區(qū)域無下降氣流。氣流擴散能夠彌補這一不足,但zui大氣流擴散角小于10°。斜面設(shè)計不利樣本保護應(yīng)當(dāng)引起足夠重視。

(8)微機控制的氣流恒設(shè)計。長期運行下,空氣過濾器表面吸附顆粒不斷堆積,阻抗隨之升高。過濾器阻抗升高演變過程中風(fēng)機靜壓跟隨升高,但氣流輸出流量卻逐步降低。這種變化使生物安全柜對人員、樣本的保護能力下降,甚至導(dǎo)致直接的危害。為此,對風(fēng)機性能規(guī)定zui低性能要求顯得尤為重要。

某些生物安全柜運用微機原理,分別對生物安全柜的垂直下降氣流送風(fēng)風(fēng)機和排風(fēng)風(fēng)機伺服設(shè)計,它能在氣流下降狀態(tài)下自動補償系統(tǒng)流量,且動態(tài)范圍大,在過濾器壽命周期內(nèi)始終保持垂直下降和排風(fēng)的設(shè)計流速(流量)。以達(dá)到壽命周期氣流穩(wěn)定目的。

某些生物安全柜排風(fēng)風(fēng)機由主機直接供電,并具有彼此間控制信號的交換,它無需獨立供電。排、送風(fēng)機間互鎖控制,當(dāng)排風(fēng)風(fēng)機故障或流量波動大于20%時,聯(lián)鎖關(guān)閉送風(fēng)風(fēng)機,以迫使系統(tǒng)不應(yīng)有正壓導(dǎo)致病原體外逸。

(9)不銹鋼大容量集液槽。大量的案例證實,集液槽不應(yīng)有污染物清除或清洗的結(jié)構(gòu)障礙。由于結(jié)構(gòu)障礙存在,相當(dāng)多在用生物安全柜不能獲得有效清洗,實驗試劑殘留物長年淤積導(dǎo)致結(jié)構(gòu)涂層起翹、脫落,金屬板材受到嚴(yán)重腐蝕。試劑殘留物持久存在的危害是微生物繁敷導(dǎo)致樣本污染。

不銹鋼大容量且無結(jié)構(gòu)障礙的集液槽有效解除了實驗人員的清潔困惑。

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