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淺談什么是薄膜包衣

時(shí)間：2011-10-12閱讀：1427

薄膜衣又稱保護(hù)衣，其目的就是通過(guò)包衣機(jī)進(jìn)行薄膜包衣與糖衣類似相同，在于保護(hù)片劑或九劑使不受空氣中潮氣、氧氣等的作用，而在胃中能迅速崩解。包衣的主要原料多為高分子聚合物，成天然產(chǎn)物，溶于有機(jī)溶媒后包在片劑或九劑表面，干后形成薄膜，可以代替慣用的糖衣。 1953年杜安（Doerr）等用億基纖維素及羧甲基纖維親鈉的乙醇溶液作片劑的包友，其保護(hù)作用勝于糖衣，且包衣所需時(shí)間大為縮短，因此他們提議作為用風(fēng)代替糖衣。此后很多研究者提出不少新的材料，目前仍在蓬勃發(fā)展。

其優(yōu)點(diǎn)為；

1、由于溶媒是揮發(fā)性有機(jī)物，不含水，干燥迅速，受熱很少，片劑內(nèi)藥物不受濕和熱的影響。

2、閉操作簡(jiǎn)便，易于零握，大大提高了生產(chǎn)率。

3、成品光滑美觀、牢固、不易吸潮、利于保存。

4、片劑的崩解時(shí)間不因包衣而延長(zhǎng)。

5、包衣后片劑的體積重量均增加很少，節(jié)省了包裝材料和運(yùn)輸費(fèi)用。

6、衣層很薄，片劑能保持原有形狀，即劃線成標(biāo)記，仍甚。

薄膜衣的材料必須具有幾種主要特點(diǎn)，

1具有可塑性，能形成堅(jiān)固薄膜；

2其本身或共分解物無(wú)毒性，對(duì)人體無(wú)害；

3在體外穩(wěn)定，對(duì)日光、潮氣、空氣等不起作用，而在消化道內(nèi)能迅速崩解或溶解；

4成本低廉，能溶于普通的有機(jī)溶媒，如乙醇、丙酮、乙酸乙脂等。

薄膜衣的材料陸續(xù)在發(fā)明創(chuàng)造中，所以種類很多。其中比較成熟改常用者，選濕如下：

（1）羧甲基纖維素納，本品為zui早用作薄膜衣的材科。取低級(jí)粘滯度的本品镕于水，使成4％溶液，然后加95%乙醇稀釋成2％，將片劑置包友鍋內(nèi)，用15%蟲膠溶液包衣三層然后包本品2%溶液約五層，zui后加臘打光。以上包衣全部時(shí)間約為4小時(shí)，抗?jié)褡饔帽纫话闾且潞谩?/font>

（2）玉米骯：本品為玉蜀黍中的蛋白是制玉蜀黍淀扮的副產(chǎn)品。本品為微黃色粉太，不溶于水而镕于乙醇、丙酮或異丙醇。包衣時(shí)可制成5-15％的乙酵溶液或異丙脖溶液，有時(shí)可加一些塑性物，如苯二甲酸二已酯，吐溫—80等。包衣可用渡轉(zhuǎn)法，但不用撒粉。所成片劑的抗潮性與抗熱性比糖衣強(qiáng)，崩解時(shí)間比糖衣短，片重較輕，包衣時(shí)間縮短約三分之一。更由于不用撒扮成本較低。

3、聚乙烯吡咯烷酮：本品熔于70%乙醇的5%溶液可以形成薄膜衣。使用時(shí)添加聚乙二醇-600以改善共彈性，另加乙酶單酸甘油以減少共引濕性。所得的包衣片劑光除牢固，有反好的抗溫性，對(duì)崩解度影響很小。

其他薄膜衣材科有，聚氧乙括的衍生物，軒維素、酪類和多元酵類等的衍生物、聚乙烯吡啶的聚合物及其異分子聚合物，對(duì)氨基苯甲酸酸酯、多元醇酯、纖維系衍生物的氨基酸酯，聚乙烯胺類衍生物等

本文作者：常宏藥機(jī)
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