隨著原研藥的集體到期，在中國(guó)龐大的消費(fèi)市場(chǎng)面前，跨國(guó)企業(yè)與本土企業(yè)合作開發(fā)仿制藥成為重要戰(zhàn)術(shù)。顯然，外企要的是保持利潤(rùn)額、國(guó)內(nèi)企業(yè)要的則是技術(shù)和首仿利潤(rùn)。

在中國(guó)仿制藥市場(chǎng)潛力巨大、本土企業(yè)化積極推進(jìn)的雙重動(dòng)力之下，合資潮行動(dòng)如“錢塘潮”此起彼伏。

9月6日，復(fù)星醫(yī)藥在上海宣布，與瑞士龍沙集團(tuán)在浦東張江成立合資公司，共同開發(fā)中國(guó)市場(chǎng)急需的高技術(shù)壁壘的藥物。據(jù)悉，雙方首期投資額達(dá)1億元，將聚焦仿制藥領(lǐng)域，初期推出的品種主要瞄準(zhǔn)腫瘤、感染以及心血管等治療領(lǐng)域。

這是本年度繼輝瑞與海正、默沙東與先聲攜手后的第3起大型合資案，而彼此的目標(biāo)相當(dāng)一致，就是爭(zhēng)奪前景誘人的中國(guó)仿制藥市場(chǎng)。

優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)

“投資雙方將各占合資公司50%的出資比例，我們已預(yù)選了5只品種列入生產(chǎn)計(jì)劃，希望能盡快把它們推向市場(chǎng)。”瑞士龍沙集團(tuán)管理委員會(huì)委員哈里·布特毫不掩飾自己的迫切，強(qiáng)調(diào)自己“已經(jīng)不愿意再等待”。

公開資料顯示，瑞士龍沙集團(tuán)有著100多年的專業(yè)制藥經(jīng)驗(yàn)，是技術(shù)和規(guī)模的原料藥（API）研發(fā)和客戶定制（CMO）企業(yè)，其小分子、多肽、大分子、組織學(xué)等不同領(lǐng)域的制藥核心技術(shù)與原料藥研發(fā)和生產(chǎn)工藝方面都處于水平。

哈里·布特表示：“小分子藥品進(jìn)入仿制藥市場(chǎng)，*符合我們更貼近病患者的戰(zhàn)略，它緊隨我們邁向生物仿制藥市場(chǎng)的步伐。我們將與復(fù)星醫(yī)藥一起，為中國(guó)的患者們提供安全有效、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的仿制藥產(chǎn)品。這樣做，是為了在中國(guó)仿制藥市場(chǎng)創(chuàng)造價(jià)值的同時(shí)，也將繼續(xù)維護(hù)我們現(xiàn)有原研藥客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。”

據(jù)了解，在此次合作中，龍沙仍然是原料藥供應(yīng)商，而復(fù)星則負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售。雙方將把各自的核心競(jìng)爭(zhēng)力以及在開發(fā)、生產(chǎn)及仿制方面的資源投入到合資公司。龍沙擅長(zhǎng)API開發(fā)、生產(chǎn)方面及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面的控制，并可以提供科研專家網(wǎng)絡(luò)。此前，其與以色列仿制藥企業(yè)梯瓦公司（Teva）也有仿制藥方面的合作，而復(fù)星則會(huì)將其在制劑方面的專長(zhǎng)以及在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上強(qiáng)大的覆蓋網(wǎng)絡(luò)帶給新公司。

復(fù)星醫(yī)藥副總裁兼制藥工業(yè)管理委員會(huì)董事長(zhǎng)李顯林表示：“復(fù)星醫(yī)藥多年來在創(chuàng)新方面持續(xù)投入，建立了仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)體系，聚焦心血管、代謝、感染、腫瘤、中樞神經(jīng)及肝病等重點(diǎn)領(lǐng)域，并在這些領(lǐng)域形成了一定的優(yōu)勢(shì)。與龍沙集團(tuán)的合作，將進(jìn)一步加強(qiáng)復(fù)星醫(yī)藥在制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新能力，提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，真正結(jié)合雙方各自在品牌、技術(shù)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)方面的優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)合作共贏，在中國(guó)市場(chǎng)和市場(chǎng)取得更大的成功。”

據(jù)悉，新合資公司的目標(biāo)是：在2020年前成為中國(guó)的仿制藥公司，為醫(yī)生和患者提供并且費(fèi)用可承受的藥品。

市場(chǎng)的誘惑

對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的美好預(yù)期已成業(yè)內(nèi)共識(shí)。受益于中國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)和新醫(yī)改，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將迎來“黃金十年”。

“未來10年，在美、歐、日等藥品市場(chǎng)增速放緩的背景下，中國(guó)藥品市場(chǎng)將保持快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2019年有望成為第二大藥品市場(chǎng)。”SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所認(rèn)為。同時(shí)，未來5年，藥品到期高峰來臨，有銷售額超過2000億美元的藥品將在2011~2015年到期，這被視為重大的機(jī)遇。

在中國(guó)市場(chǎng)前景美好的誘惑面前，仿制藥領(lǐng)域的布局與爭(zhēng)奪無疑將高潮迭起，跨國(guó)企業(yè)與本土企業(yè)的合資成為重要戰(zhàn)術(shù)，而合作的關(guān)鍵詞仍然是非藥與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。而在這個(gè)過程中，跨國(guó)企業(yè)的品牌與技術(shù)、本土企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)與市場(chǎng)資源成為彼此談判的重要砝碼。“上一輪跨國(guó)制藥企業(yè)在原研藥集體到期的時(shí)候，這種跨國(guó)企業(yè)與本土企業(yè)合作開發(fā)仿制藥的模式在印度上演過，這輪在中國(guó)上演的痕跡非常明顯。顯然，外企要的是持續(xù)保持利潤(rùn)額、國(guó)內(nèi)企業(yè)要的則是技術(shù)和首仿利潤(rùn)。”北京時(shí)代方略公司的研究人士認(rèn)為。

今年上半年，輝瑞與海正共同投資設(shè)立合資公司，投資總額約為2.95億美元。合作生產(chǎn)高質(zhì)量的藥物、通過的銷售和營(yíng)銷平臺(tái)實(shí)現(xiàn)有關(guān)藥物更廣泛的商業(yè)化，以及研究和開發(fā)到期藥物。海正與輝瑞的合作被業(yè)界視為雙贏，因?yàn)槠渲饕槍?duì)的是國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)而非市場(chǎng)。在本次合作中，令輝瑞滿意的是海正豐富的國(guó)內(nèi)制劑批文、產(chǎn)品梯隊(duì)以及國(guó)內(nèi)銷售隊(duì)伍；而海正則看中輝瑞強(qiáng)大的品牌優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品以及營(yíng)銷能力。

而在默沙東和先聲的合作案中，先期也將以心血管與代謝性疾病領(lǐng)域的品牌藥和非藥合作開發(fā)為重點(diǎn)，暫不涉及市場(chǎng)。

正如先聲藥業(yè)總裁張業(yè)泓所說：“合作的關(guān)鍵是能否真正在一個(gè)突破點(diǎn)上把價(jià)值體現(xiàn)出來，如果能夠體現(xiàn)，那么這個(gè)東西就像滾雪球一樣，會(huì)越滾越大，大到我們難以想象的程度。”在越來越多的合資案背后，業(yè)界期待各種積極效應(yīng)的顯現(xiàn)與放大。（