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面對超級細菌的世界難題,剛剛召開的全國*抗感染藥理高峰論壇發(fā)出呼聲:臨床醫(yī)藥師與藥物監(jiān)管機構在合理應用抗菌藥物中起著關鍵作用,加強抗耐藥菌的監(jiān)管、檢測、生產(chǎn),各行業(yè)有責要攜手共抗“耐多藥”;從醫(yī)學生教育到臨床,加強藥物研究與開發(fā)的創(chuàng)新思維;zui大限度減低細菌耐藥性與延長抗菌藥物的療效周期是我們面臨的長期挑戰(zhàn)。
由中國藥理學會*藥理專業(yè)委員會與北京藥理學會抗感染專業(yè)委員會舉辦的這次會議上,打開眼界,站在世界前沿,是專家們的疾呼。四川大學華西醫(yī)院醫(yī)學中心周黎明教授認為,抗菌藥物的廣泛應用僅半個世紀,不同病源菌或環(huán)境細菌已擁有多類針對抗菌藥的耐藥保護機制,及時充分地利用的科技資源如細菌基因文庫序列是奠定原則性研究的重要基礎。國家食品*藥理評審中心主任藥師趙明教授說,我國已有了非常好的臨床醫(yī)院和臨床研究的科技人員,但在臨床試驗的設計和實施方面,與標準相比還有較大差距,探討新藥臨床研究的科學設計十分緊迫和必要。他說,僅近幾年我國自主研發(fā)的一類抗感染藥已10個左右,問題在于研發(fā)理念與標準和不接軌,許多醫(yī)生治病是專家,但在藥物研究方面缺乏創(chuàng)新性的驗證思維,醫(yī)學生的教學課程臨床藥理方面沒形成體系,我國細菌耐藥性比同期監(jiān)測水平為高,我國自1988年出版*版《抗菌藥物臨床試驗技術指導原則》以來,過了20年還未有第二版出版,創(chuàng)新藥物臨床試驗整體過程認識不清晰,僵化于驗證式思維,表現(xiàn)為在“執(zhí)行”層面千篇一律缺失整體目標,風險與評價意識淡薄。
中國藥學會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會主任委員、解放軍總醫(yī)院藥物臨床試驗機構副主任王睿教授說,我國已加強抗菌藥的處方管理,把抗生素的合理應用作為醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)德醫(yī)風的一個指標,并組織專家編寫了有關抗菌素使用的專家共識和指南。目前面對已有重癥感染病人無藥可醫(yī)的窘境,呼吁建立更嚴格檢測方法及時控制耐多藥,同時希望因多種原因被打入冷宮的確有抗耐藥菌作用的如多酶菌素等能夠供應臨床,給醫(yī)生抗感染以利器。
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