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上海泉特環(huán)境工程有限公司


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上海純化水設(shè)備/廠家生產(chǎn)供應(yīng)

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產(chǎn)品型號(hào)QTCJ

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地上海市

聯(lián)系方式:楊青查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間:2022-06-27 16:50:49瀏覽次數(shù):418次

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經(jīng)營(yíng)模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:147條

所在地區(qū):上海

聯(lián)系人:楊青 (客戶代表)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

純化水設(shè)備概述 醫(yī)藥用水包括工藝用水、藥品生產(chǎn)工藝中使用的水、飲用水、純化水、注射用水 。

詳細(xì)介紹

上海泉特公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售、服務(wù)于一體的生產(chǎn)型企業(yè),*致力于反滲透純水處理設(shè)備、制藥純化水設(shè)備、全自動(dòng)軟水器、超純水設(shè)備、去離子水設(shè)備的制造與安裝調(diào)試,積累了豐富的設(shè)備生產(chǎn)、施工經(jīng)驗(yàn),泉特公司提供項(xiàng)目策劃、咨詢服務(wù)、規(guī)劃設(shè)計(jì)、制造安裝、維修保養(yǎng)等*的服務(wù)。:  !
純化水設(shè)備概述 醫(yī)藥用水包括工藝用水、藥品生產(chǎn)工藝中使用的水、飲用水、純化水、注射用水 。1、飲用水:符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB574985)。2、純化水:符合2010中國(guó)藥典所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)0.5MΩ.cm/25,對(duì)于注射劑、滴眼劑容器沖洗用的純化水電阻率應(yīng)1.0MΩ.cm/25。3、注射用水:注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)、貯藏及分類。注射用水水質(zhì)應(yīng)逐批檢測(cè),保證符合2010中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。
4、*:為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。*用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
 純化水設(shè)備的要求
   1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。   
 2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。   
 3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。 
 4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。   
 5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
 6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
 純化水設(shè)備清洗 設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則: 
    1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。 
    2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法。 
    3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。 
    4、無菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標(biāo)明滅菌日期,必要時(shí)要進(jìn)行微生物學(xué)的驗(yàn)證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。 
    5、某些可移動(dòng)的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和滅菌。 
    6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時(shí),每批之間要清洗滅菌;同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時(shí),至少每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行全面的清洗。
    純化水設(shè)備的安裝 設(shè)備的安裝應(yīng)遵循以下原則: 
    1、聯(lián)動(dòng)線和雙扉式滅菌器等較新式設(shè)備的安裝可能要穿越兩個(gè)潔凈級(jí)別不同的區(qū)域時(shí),應(yīng)在安裝固定的同時(shí),采用適當(dāng)?shù)拿芊夥绞?,保證潔凈級(jí)別高的區(qū)域不受影響。 
    2、不同潔凈等級(jí)房間之間,如采用傳送帶傳遞物料時(shí),為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔墻,而應(yīng)在隔墻兩邊分段傳送。對(duì)送至無菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送。
    3、設(shè)計(jì)或選用輕便、靈巧的傳送工具,如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等,以輔助設(shè)備之間的連接。 
    4、對(duì)傳動(dòng)機(jī)械的安裝應(yīng)增加防震、消音裝置,改善操作環(huán)境,動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),潔凈室內(nèi)噪聲不得超過70dB。 
    5、生產(chǎn)、加工、包裝*等強(qiáng)致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備必須分開。 
    純化水設(shè)備的維修與保養(yǎng)   必須制訂一整套設(shè)備清潔與維修的書面規(guī)程,其內(nèi)容包括:    清潔與維修設(shè)備的負(fù)責(zé)人、實(shí)施人。 
    2 清潔與保養(yǎng)的時(shí)間安排表。 
    3 清潔、保養(yǎng)與維修作業(yè)的方法、所需設(shè)備、材料,包括保證維修效果所進(jìn)行的設(shè)備拆卸與組裝過程記錄。 
    4 除去前批工作標(biāo)志。 
    5 防止已清潔設(shè)備被污染的方法。 
    6 檢查設(shè)備清潔程度后使用的制度。  
 純化水設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域
1、各類制藥企業(yè)生產(chǎn)配液用水;
2、醫(yī)院藥劑科的制劑、配藥、容器清洗用水等;
3、醫(yī)院供應(yīng)室用水;
4、大輸液、針劑、口服液等制劑;
5、各類科研企業(yè)生產(chǎn)清洗用水;
純化水設(shè)備工藝流程
預(yù)處理系統(tǒng)二級(jí)反滲透系統(tǒng)后處理系統(tǒng)用水點(diǎn)
預(yù)處理系統(tǒng)一級(jí)反滲透系統(tǒng)混床后處理系統(tǒng)用水點(diǎn)
預(yù)處理系統(tǒng)一級(jí)反滲透系統(tǒng)EDI系統(tǒng)后處理系統(tǒng)用水點(diǎn)
純化水設(shè)備出水標(biāo)準(zhǔn) 
國(guó)藥典第二類水的要求;中國(guó)2010版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn);符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

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