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PCR試劑盒
RNA/DNA提取
血清
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質(zhì)粒
細(xì)胞系

ELISA試劑盒臨床診斷的意義

時(shí)間:2016-7-25閱讀:1029
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   ELISA試劑盒是經(jīng)過臨床診斷才得出的一個(gè)重要結(jié)論,ELISA試劑盒有很多種,有動(dòng)物的試劑盒還有人的試劑盒。
  ELISA試劑的評(píng)價(jià)(evaluation)分兩個(gè)方面:一是試劑本身的質(zhì)量評(píng)價(jià),符合一定要求后才能供應(yīng);一是在臨床應(yīng)用中效果的評(píng)價(jià)。以肝炎ELISA診斷試劑為例,首先必須通過中國藥品生物制品檢定,以得到的許可。
  進(jìn)行這種評(píng)價(jià),首先需要收集有關(guān)的病人血清,然后用*的檢測(cè)該項(xiàng)標(biāo)志物zui可靠的試劑進(jìn)行測(cè)定,以確定其為陽性或陰性。
  從臨床應(yīng)用角度考核檢驗(yàn)試劑的可靠性,是以其能否區(qū)分健康與疾病的能力作為依據(jù)的。目前還很難找到00%可靠的試驗(yàn),任何試驗(yàn)都會(huì)出現(xiàn)假陽性或假陰性。判斷試驗(yàn)的可靠性常以其靈敏度及特異性作為考核標(biāo)準(zhǔn)。臨床應(yīng)用的靈敏度用疾病患者試驗(yàn)陽性的百分率表示,特異性以無病者試驗(yàn)陰性的百分率表示。
  因此,這套抗血清盤用于商品試劑的臨床考核,可以將臨床上乙肝急性期、慢性活動(dòng)期病人區(qū)分開,具有臨床診斷意義。

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