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     近日，島津nSMOLTM antibody BA 試劑盒上市。使用該試劑盒可實現(xiàn)生物樣品中抗體藥物的含量測定。 nSMOLTM antibody BA 試劑盒可簡化實驗過程：僅需使用抗體固化樹脂捕集全血或其它生物樣品中的單克隆抗體，即可有選擇性的水解單克隆抗體的Fab區(qū)。蛋白水解得到的Fab肽段碎片可通過三重四極桿液質聯(lián)用儀通過MRM 方式進行準確的含量測定。(推薦使用LCMS-8050/8060等的液質產(chǎn)品配合樣品分析)。本品是島津科學研究實驗室和日本國立癌癥研究中心合作的成果。本品符合美國FDA生物分析方法驗證標準。

注: 本品配備的試劑僅用于研究使用?；谌毡舅幤泛歪t(yī)療器械法案，本品未被認可 或批準用于制藥領域中體外藥物診斷。不可用于治療、診斷或相關領域使用。在 用戶購買前需要明確告知以上內(nèi)容。

產(chǎn)品特點

nSMOLTM 使用的方法是島津科技研究實驗室全新的開創(chuàng)性的技術?？蛇x擇性的水解單克隆抗體的Fab區(qū)。 LCMS分析方法可開發(fā)且無需考慮抗體類藥物的類型，在抗體藥物的分析中引入全新的分析手段。

1)  本品可減少方法開發(fā)的消耗，縮短開發(fā)時間

藥物代謝和藥代動力學研究是藥物效價的zui基本方式之一。借此可刻畫出藥物效力和毒性指數(shù)服務于藥物開發(fā)。迄今為止，血藥濃度的測量主要采用配體結合方式下的酶聯(lián)免疫吸附法檢測。然而，這是一個間接的檢測方法，所以它會受到如交叉反應和抑制劑敏感性的影響。此外，ELISA方法還需要消耗一定的分析時間和實驗成本。使用質譜檢測方法分析列表中特定結構的目標組分，無需生產(chǎn)檢測用抗體即可有效解決上述問題。

2) nSMOLTM 方法包可解決LCMS分析中的難點 ?

可通過降低基質背景噪聲，增強穩(wěn)定性

當使用LCMS分析大分子量蛋白時，通常需要使用胰蛋白酶或其它蛋白酶分解抗體分子成為小分子碎片，產(chǎn)生的大量肽段會使儀器噪聲提高甚至出現(xiàn)離子抑制現(xiàn)象。這就是在LCMS分析過程中主要儀器穩(wěn)定性的因素。本方法包通過先進的樣品處理程序有選擇性酶解需要分析的抗體部分Fab 區(qū)，大大降低背景噪聲及離子抑制現(xiàn)象，提高系統(tǒng)穩(wěn)定和數(shù)據(jù)重現(xiàn)性。 ?

簡化的樣品處理程序提高樣品預處理速度

通過 MRM 方法測定蛋白質，分析前樣品需要進行蛋白質變性、還原性烷基化或長達一夜的胰蛋白酶解過程。此外，即使是胰蛋白酶解后仍需脫鹽，即去除反應液中高濃度的鹽。采用先進的樣品處理技術可實現(xiàn)5小時內(nèi)良好的酶解率。無需進行耗時的蛋白質變性、還原性烷基化，及脫鹽以有效實現(xiàn)單日完成樣品處理。此外，可用個相同的處理流程應對各類抗體分析。

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