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日前，由廣東省藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“專委會(huì)”）和廣州市藥物一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟（以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)盟”）主辦的溶出度研究和溶出儀器校驗(yàn)研討會(huì)在廣州市遠(yuǎn)洋新三板孵化基地?zé)崃艺匍_。研討會(huì)吸引了來自聯(lián)盟內(nèi)部成員單位和廣州周邊制藥企業(yè)的相關(guān)技術(shù)人員41人參加。仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作時(shí)不我待，如何將國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局有關(guān)溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則的文件精神落地，指導(dǎo)實(shí)際工作的開展，成為廣大藥企亟待解決的問題。專委會(huì)和聯(lián)盟作為廣東省內(nèi)有影響力的行業(yè)協(xié)會(huì)，開始了相關(guān)工作。希望結(jié)合中國(guó)藥典2015版以及歐美日先進(jìn)國(guó)家相關(guān)法規(guī)的要求，形成一個(gè)具有行業(yè)共識(shí)的、可操作的操作規(guī)程供同行參考執(zhí)行。島津公司作為聯(lián)盟的專家單位，從始至終積極參與其中。

研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)傳真

在上午的討論中，廣州醫(yī)藥研究總院有限公司工程師梁超峰做了題為“溶出儀器校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”的報(bào)告。

島津公司醫(yī)藥行業(yè)拓展梁炳煥和與會(huì)專家深入探討了日本藥典中有關(guān)溶出度儀的校驗(yàn)技術(shù)，著重介紹了溶出度儀對(duì)溶出度試驗(yàn)的影響因素，并說明了島津的溶出度儀是如何通過的工業(yè)設(shè)計(jì)和優(yōu)異的機(jī)械加工技術(shù)來解決上述的影響因素。梁的報(bào)告吸引了參會(huì)代表的極大興趣，并且紛紛提問參與互動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)氣氛十分熱烈。

經(jīng)過上午全面深入的討論之后，下午進(jìn)入到溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證的實(shí)際操作培訓(xùn)。島津公司此次提供了SNTR-6400A和SNTR-8400AT兩臺(tái)溶出度儀作為現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)的教學(xué)儀器，受到了學(xué)員們的踴躍關(guān)注。島津公司技術(shù)部的資深工程師李崢和吉小強(qiáng)分別在兩臺(tái)儀器上向?qū)W員們演示了機(jī)械驗(yàn)證的全部流程，并且指導(dǎo)學(xué)員親自操作。整個(gè)下午的培訓(xùn)在與學(xué)員的深入溝通交流，和對(duì)細(xì)節(jié)的充分討論中進(jìn)行。

每一個(gè)因素對(duì)于溶出測(cè)定結(jié)果的影響有多大、如何獲得準(zhǔn)確的機(jī)械驗(yàn)證數(shù)據(jù)、如何通過精密的機(jī)械加工和細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)zui大限度保證各溶出杯狀態(tài)的一致性，島津工程師們傾囊相授。而學(xué)員們也通過翔實(shí)的數(shù)據(jù)和親身體驗(yàn)，感受到一款看似尋常的溶出度儀，每一個(gè)細(xì)節(jié)都融合了島津工程師的經(jīng)驗(yàn)和心血。

通過本次培訓(xùn)，島津公司向珠三角地區(qū)的制藥企業(yè)充分展示了島津溶出度儀產(chǎn)品的細(xì)節(jié)及技術(shù)特點(diǎn)，并且獲得了學(xué)員們的高度認(rèn)可。在切實(shí)參與到企業(yè)一致性評(píng)價(jià)工作的過程中，島津作為醫(yī)藥行業(yè)的可靠伙伴，將長(zhǎng)期未我們的客戶提供更加專業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)。