免疫測定技能的基礎(chǔ)在于抗原抗體之間的特異結(jié)合反響，所以任何的確診試劑離不開的原料，如抗原抗體，酶等。以前用于免疫測定的抗原通常為各種純化抗原，而抗體則為純化抗原免疫動(dòng)物后取得的多克隆抗體和運(yùn)用雜交瘤技能得到的單克隆抗體，而抗原或抗體的標(biāo)記物如酶標(biāo)結(jié)合物則通過各種化學(xué)組成辦法制備。近年來，跟著分子生物學(xué)的發(fā)展，運(yùn)用基因工程辦法制備各種特殊的抗原或抗體及其酶結(jié)合物等免疫測定試劑幾成為現(xiàn)實(shí)的新一代試劑，各種新型運(yùn)用的測定辦法也不斷出現(xiàn)。

ELISA法是免疫確診中的一項(xiàng)新技能，現(xiàn)已成功地應(yīng)用于多種病原微生物所引起的流行癥、寄生蟲病及非流行癥等方面的免疫確診。也已應(yīng)用于大分子抗原和小分子抗原的定量測定，依據(jù)現(xiàn)已運(yùn)用的結(jié)果，以為ELISA法具有活絡(luò)、特異、簡單、快速、安穩(wěn)及易于自動(dòng)化操作等特點(diǎn)。不只適用于臨床標(biāo)本的查看，而且由于一天之內(nèi)可以查看幾百甚至上千份標(biāo)本,因而，也適合于血清流行病學(xué)查詢。本法不只可以用來測定抗體，而且也可用于測定體液中的循環(huán)抗原，所以也是一種前期確診的杰出辦法。因而ELISA法在生物醫(yī)學(xué)各范疇的應(yīng)用規(guī)模日益擴(kuò)大，可概括四個(gè)方面：
1、免疫酶染色各種細(xì)胞內(nèi)成份的定位。

2、研討抗酶抗體的組成。

3、閃現(xiàn)微量的免疫沉淀反響。

4、定量檢測體液中抗原或抗體成份。

HBsAg試劑特點(diǎn)（檢測形式：臨床抗體夾心法）：包被抗體為山羊多抗。多抗具有高親和性和對(duì)抗原各種表位的反響性。酶表抗體為與HBsAg有不同結(jié)合位點(diǎn)的鼠復(fù)合單位，可測得HBsAg變異樣品，提高檢測的特異性（99.98%）提高檢測的活絡(luò)度，應(yīng)用Parl Ehrich 學(xué)說（PEI）HBsAg標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)ad標(biāo)準(zhǔn)品的活絡(luò)度為0.05ng/ml對(duì)ay標(biāo)準(zhǔn)品活絡(luò)度為0.025ng/ml。