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技術文章

生物潔凈實驗室環(huán)境測試操作

閱讀:275發(fā)布時間:2020-3-3

生物潔凈區(qū)環(huán)境測試操作程序

 

1  目的

本制度對我公司潔凈室(區(qū))空氣凈化系統(tǒng)的監(jiān)測部門、監(jiān)測頻率、測試方法、記錄存檔以及結(jié)果處理等都做了具體規(guī)定。

 

2  范圍

本制度適用于全公司范圍內(nèi)現(xiàn)有空氣凈化系統(tǒng)中潔凈室(區(qū))內(nèi)懸浮粒子和沉降菌的監(jiān)測行為。

生物潔凈區(qū)

3  職責

潔凈室(區(qū))空氣凈化系統(tǒng)的監(jiān)測由質(zhì)量技術部執(zhí)行。

 

4  規(guī)定內(nèi)容

4.1  監(jiān)測頻率

4.1.1  懸浮粒子的測試每季度一次。

4.1.2  沉降菌的測試每季度一次。

 

5  測試方法

懸浮粒子測試詳見《潔凈室(區(qū))懸浮粒子測試操作規(guī)程》(QA-O-002)

沉降菌的測試方法詳見《潔凈室(區(qū))沉降菌測試操作規(guī)程》(QA-O-003)。

 

6 結(jié)果處理

測試的結(jié)果應及時出具懸浮粒子測試報告、沉降菌測試報告及生產(chǎn)用器具的微生物報告,并向相關生產(chǎn)車間和質(zhì)量技術部通報。

 

7  懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)發(fā)生異常時處理

7.1  懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)發(fā)生異常時,對生產(chǎn)區(qū)*清潔衛(wèi)生,在衛(wèi)生結(jié)束后,啟動凈化系統(tǒng),達到自凈時間后再重新檢測。

7.2  對空調(diào)系統(tǒng)進行檢查,如對過濾器進行檢漏測試,及對房間正壓、換氣次數(shù)進行檢測調(diào)整,發(fā)現(xiàn)泄漏的過濾器須進行補漏,適當加大該房間正壓及換氣次數(shù),直到測試的數(shù)據(jù)達到要求等。

7.3  對廠房的氣密性,生產(chǎn)中污染源的管理等進行審核。

7.4  對人員衛(wèi)生換衣程序等進行再培訓。

7.5  下表是發(fā)生偏差項目,應考慮的采取措施。

偏差項目

采取措施

溫、濕度

調(diào)整制冷量;

調(diào)整除濕力。

風量與風速

增大或減少進風閥門;

換高效濾器。

 

靜壓差

調(diào)整風量的分配及增大風量;

檢修空調(diào)管道,測定風速;

換終端濾器;

檢查生產(chǎn)區(qū)氣密性。

 

塵粒

*清潔衛(wèi)生;

增加自潔時間;

對高效濾器檢漏;

檢查生產(chǎn)區(qū)氣密性。

 

微生物

*清潔、消毒;

對高效濾器檢漏;

檢查生產(chǎn)區(qū)氣密性;

強化人員衛(wèi)生要求教育與程序的再培訓。

 

 


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