無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容,特別是對該方案的以下幾個方面要做極為充分考慮:
1).建筑布局和裝修方案:是潔凈實驗室-生物安全實驗室安全運行的基礎(chǔ)。由于微生物病菌的危險性,必須防止危險性微生物向外界擴散,全面地阻斷危險性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑,同時避免微生物受外界污染,影響實驗結(jié)果的準確性,必須采取合理的實驗室布局和裝修方案。實驗室布局按照安全要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設(shè)置通道,設(shè)置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險性微生物的擴散;實驗室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證潔凈實驗室-生物安全實驗室始終處于相對密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實驗室的清潔消毒,同時避免外部對實驗室環(huán)境的破壞。
2).空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng):是潔凈實驗室-生物安全實驗室安全運行的關(guān)鍵。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環(huán)境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用*技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結(jié)果得準確性。同時它還必須控制實驗室的潔凈度,對新風(fēng)進行過濾,使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點,對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。
3).控制系統(tǒng):是整個潔凈實驗室-生物安全實驗室安全運行的神經(jīng)中樞。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物,出于嚴格控制污染的原則,它要求以少的維護人員,運用優(yōu)化的管理維護手段,來實時監(jiān)控每一個實驗室中設(shè)備所處的物理環(huán)境,保證實驗室運行過程中始終處于相對負壓環(huán)境,防止危險性微生物外泄。
4).檢測方案:是潔凈實驗室-生物安全實驗室長期安全運行的保證。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室的特殊性,除了進行嚴格的設(shè)計、施工、調(diào)試外,為確保其安全性,必須對其進行必要的工程檢測和嚴格的驗收,達到安全要求和使用要求后才可投入運行。另外,使用過程中的一些因素,如非專業(yè)的管理和使用,高效過濾器的更換等,都會對實驗室的安全性產(chǎn)生影響,因此,使用中的定期檢測與同樣重要。
5).培訓(xùn)方案:由于潔凈實驗室-生物安全實驗室中的實驗人員通常都是醫(yī)學(xué)專家,對于實驗室整個系統(tǒng)原理不一定十分了解,通過培訓(xùn)方案,讓所有實驗室工作人員了解整個系統(tǒng)的特點,掌握其運行規(guī)律,可以及時發(fā)現(xiàn)安全隱患,并及時做出相應(yīng)的應(yīng)急處置,控制住事態(tài)的進一步惡化,對減輕后續(xù)維修工作的難度是有很大幫助的。
實驗室平面布局:
實驗室應(yīng)設(shè)置成獨立的區(qū)域,與其他實驗室分開,門口設(shè)有門禁,非相關(guān)人員不得進入,各室根據(jù)工作內(nèi)容合理布局,既方便工作又不互相影響。入口處設(shè)置集中式更間,培養(yǎng)室根據(jù)培養(yǎng)條件和種類不同可設(shè)置多間(如霉菌培養(yǎng)室、細菌培養(yǎng)室、固體培養(yǎng)室、液體培養(yǎng)室等)。
(1)潔凈實驗室:自成一區(qū),安排在實驗室的靠邊角落處,用密封門限制人員的進出,把有潔凈要求的房間設(shè)置在人員干擾較少的地方,把輔助房間設(shè)置在外部??紤]微生物實驗操作流程,方便人流與物流的份額里。為控制人員的出入(人流),只設(shè)有一個密封門進入微生物實驗室主潔凈區(qū),操作人員進入走廊然后進入準備間,并從準備間分別經(jīng)過一更、二更、緩沖進入操作區(qū)。物流則由傳遞窗實現(xiàn)。排風(fēng)口裝有高效過濾器,送風(fēng)口裝有高效過濾靜壓箱,室內(nèi)送排風(fēng)曹勇上送下排方式,室內(nèi)排風(fēng)單側(cè)布置,不得有障礙。余壓閥自動調(diào)節(jié)室內(nèi)壓力,保持正壓潔凈狀態(tài)。
(2)洗滌室:洗滌室房間的尺寸根據(jù)日常工作量決定,一般不小于一個單間,洗滌室的位置靠近培養(yǎng)室,給排水設(shè)施完善,洗滌臺面須耐熱耐酸,室內(nèi)配器皿柜,滴水架,干燥架,邊臺等,地面應(yīng)有良好的排水坡度和地漏。
(3)準備室:設(shè)實驗臺、試劑柜等要絕緣、耐熱、實驗臺要耐水耐腐蝕:設(shè)置上下水裝置,涉及粉末,篩分等操作,需配置相應(yīng)的設(shè)備。局部排風(fēng),設(shè)排風(fēng)柜。
(4)培養(yǎng)室:主要配置各種培養(yǎng)箱、搖床,要求溫度較恒定,有足夠的 電力供應(yīng)。