在該實驗室中選擇素質(zhì)、操作zui熟練的技術(shù)員進行認真地專門測定，檢測之前，將恒箱、加樣器等認真校正、調(diào)校正、調(diào)試，使用新的加樣吸頭等除質(zhì)控血清外同時測定陰性對照品和陽性對照品。并作雙份測定，得出2個吸光值（A值），求出X。連續(xù)作20次，求出20個X，即X1……X20。從這20個數(shù)據(jù)中，求出OCV的X和SD。人ELISA試劑盒質(zhì)量控制是監(jiān)視全過程，ELISA試劑盒排除誤差，防止變化，維持標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環(huán)路進行的。比較或較對實際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異，并說明產(chǎn)生這一差異的原因。超出預(yù)定誤差范圍，報警系發(fā)出信號，反饋通道中斷。采取行動，解決差異?；謴?fù)原狀（原標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)）的手段發(fā)揮作用。質(zhì)量控制主要采用質(zhì)控圖進行。
    人ELISA試劑盒試驗中，檢驗同一樣本達20次以上時，就會發(fā)現(xiàn)這組數(shù)據(jù)（指測定結(jié)果的吸光值）分布在均值兩側(cè)，ELISA試劑盒大部分集中在均值附近。如果以測定值為橫坐標(biāo)，以出現(xiàn)的頻率為縱坐標(biāo)作圖，就可繪出一個呈鐘形的曲線圖。鐘頂處為均值，其他值以均值為中心對稱分布，這就是正態(tài)分布。正態(tài)曲線以下的面積稱概率，常用樣本的均數(shù)（X）和標(biāo)準(zhǔn)差（SD）來表示，其計算方法如下：均值、標(biāo)準(zhǔn)差和概率的關(guān)系如下：X±1SD，概率0.68X±2SD，概率0.95X±3SD，概率0.99。換言之，當(dāng)檢測同一樣本達一定次數(shù)后所得的一組數(shù)據(jù)，其中靠近均值（X）的±1SD范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)，占該組數(shù)據(jù)的68%，在X±2SD范圍內(nèi)分布的數(shù)據(jù)占總體的95%，在X±3SD范圍內(nèi)分布的數(shù)據(jù)占總體的99%。當(dāng)我們要求檢驗結(jié)果在X±2SD范圍內(nèi)為合格時，將有95%的數(shù)據(jù)可能合格。人ELISA試劑盒準(zhǔn)確度是指測定結(jié)果與真值（或靶值）接近的程度。準(zhǔn)確度不能以數(shù)字表示，往往用不準(zhǔn)確度來衡量。ELISA試劑盒測定結(jié)果與靶值的偏離程度稱為偏差，它表示該項檢驗的不準(zhǔn)確度。