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南京科捷檢測(cè)科技發(fā)展有限公司


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經(jīng)營(yíng)模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:815條

所在地區(qū):江蘇南京市

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頂空毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定*片及*多苷片中乙醇、乙酸等殘留量

閱讀:672發(fā)布時(shí)間:2020-2-28

    *片為*根的提取物制成的片劑,而多苷片為其去皮根提取物制成的片劑,臨床上均用來(lái)治療、原發(fā)性腎小球腎病、腎病綜合癥、紫癜性及狼瘡性腎炎等病癥。*片在生產(chǎn)過(guò)程中使用了乙酸乙酯、乙醇,而*多苷片在生產(chǎn)過(guò)程中使用了lv仿、乙醇。為了有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,筆者按照ICH(人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì))關(guān)于殘留溶劑的指導(dǎo)原則,建立了頂空毛細(xì)管氣相色譜法檢測(cè)*片及*多苷片中l(wèi)v仿、乙醇、乙酸乙酯殘留量的方法,并對(duì)所建立的方法進(jìn)行了驗(yàn)證。結(jié)果表明該方法準(zhǔn)確,靈敏度高,可用于*片及*多苷片中有機(jī)殘留溶劑的質(zhì)量控制。

儀器準(zhǔn)備

 

GC5890N 氣相色譜儀(南京科捷分析儀器有限公司)是利用先J技術(shù),整合國(guó)產(chǎn)儀器優(yōu)點(diǎn),進(jìn)行技術(shù)革新,推出的全新一代網(wǎng)絡(luò)型實(shí)驗(yàn)室氣相色譜儀。

1、全兼容美國(guó)安捷倫 6890N 氣相色譜儀,可直接接駁安捷倫 6890N 氫火焰離子化檢測(cè)器、熱導(dǎo)檢測(cè)器、電子捕獲檢測(cè)器、火焰光度檢測(cè)器、氮磷檢測(cè)器及相關(guān)檢測(cè)器控制板;

       2、儀器技術(shù)指標(biāo)、性能、檢測(cè)器靈敏度可與安捷倫 6890N 相媲美;

3、可連接安捷倫色譜工作站和自動(dòng)進(jìn)樣器。

4、廣泛應(yīng)用于石油、化工、食品、制藥、環(huán)保、疾控、安監(jiān)、水務(wù)、電力、冶金、科研院所、質(zhì)檢部門等領(lǐng)域。

 

色譜條件:

 

色譜柱

  Agilent DB-WAX毛細(xì)管氣相色譜柱(30m×0.25mm ×0.25μm)

柱溫

程序升溫,初始溫度60℃,保持6min,再以8℃.min-1的升溫速率升溫至180℃,保持5min

進(jìn)樣口溫度

 250℃

檢測(cè)器

氫火焰離子化檢測(cè)器

檢測(cè)器溫度

300℃

分流比

5:1

載氣

氮?dú)饬魉伲?.7mL/min-1

進(jìn)樣體積

1mL

頂空瓶平衡溫度

70℃

定量環(huán)溫度

80℃

傳輸管溫度

90℃

平衡時(shí)間

30min

 

測(cè)定結(jié)果

 

該方法操作簡(jiǎn)便、精密度好,結(jié)果準(zhǔn)確、可靠,可用于測(cè)定*片及*多苷片中有機(jī)殘留量

 


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