激情综合啪啪6月丁香,久久久久国产精品91福利,99精品日韩欧美在线观看,91成人午夜福利在线观看国产

上海紀(jì)寧實業(yè)有限公司

上海紀(jì)寧為您分解:試劑盒的參考標(biāo)準(zhǔn)您知嗎?

時間:2022-6-1閱讀:815
分享:

我公司的技術(shù)專員表示對ELISA試劑盒的參考標(biāo)準(zhǔn)熟知以下7項就夠了:

一、標(biāo)準(zhǔn)曲線

1.定量方法:標(biāo)準(zhǔn)曲線至少由5個濃度組成,測定次數(shù)不少于5次,以確定工作濃度范圍和IC50范圍。

2.定性方法:工作濃度范圍通過陰性、臨界值濃度和陽性的樣品測定來確定,每個濃度重復(fù)不少于5次,濃度與響應(yīng)值之間應(yīng)有一定的關(guān)系。


二、檢測限和定量限

1.檢測限:20份空白樣品測定均值加3倍標(biāo)準(zhǔn)差。

2.定量限:應(yīng)大于標(biāo)準(zhǔn)曲線中zui低濃度點,對于定量方法,應(yīng)對該濃度樣品至少測定6次進行驗證,而不能通過外延法推斷。


三、臨界值(cut-off值)的確定

對于有殘留*的藥物,檢測方法的臨界值為20份添加MRL濃度的樣品重復(fù)3次測定的均值減去1.64倍標(biāo)準(zhǔn)差,即95%置信限處,對于禁用藥物,檢測方法的臨界值為定量限,該值應(yīng)達到*的指標(biāo)。


╫╘╓╞3.jpg


四、精密度和準(zhǔn)確度

對于有殘留*的藥物,添加濃度為MRL及MRL上下各一個濃度;對于禁用藥物,添加濃度為定量限和2倍定量限,每個添加濃度至少測定5個平行樣,并至少進行3批實驗(不同檢測日期,不同標(biāo)準(zhǔn)曲線,不同批次試劑盒)。

1.準(zhǔn)確度:回收率范圍大于40%或符合相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2.精密度:以變異系數(shù)表示。

 批內(nèi)變異系數(shù):每批平行樣之間的變異系數(shù)小于或等于25%,對于禁用藥物小于或等于30%.

 批間變異系數(shù):所有樣品之間的變異系數(shù)值小于或等于30%,對于禁用藥物小于或等于40%.

 定性方法:陰性和陽性樣品各測定不少于50份,確定假陽性率和假陰性率。


五、交叉反應(yīng)

試劑盒與待檢藥物類似物、代謝物或共同存在的藥物測定交叉反應(yīng)率。


六、保存期

保存期通過保存條件的穩(wěn)定性試驗結(jié)果確定。


七、復(fù)核試驗

1.定量方法:檢測限、IC50以及至少兩個添加濃度的準(zhǔn)確度和精密度,并與理化方法(或與具代表性進口試劑盒)比較。

2.定性方法:檢測限、假陽性率和假陰性率。


會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復(fù)您~

以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負責(zé),環(huán)保在線對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。

溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。

在線留言