關(guān)于發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的通 知

各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局或相應(yīng)的醫(yī)藥管理部門(mén)，解放軍總后醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)藥管理局，國(guó)家醫(yī)藥管理局直屬設(shè)計(jì)院：

為貫徹執(zhí)行國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，國(guó)家醫(yī)藥管理局綜合經(jīng)濟(jì)司根據(jù)國(guó)家醫(yī)藥管理局推行ＧＭＰ委員會(huì)的工作安排，參照世界衛(wèi)生組織《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，從我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)際水平和我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀出發(fā)，組織起草了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（簡(jiǎn)稱ＧＭＰ設(shè)計(jì)規(guī)范）。該《規(guī)范》業(yè)經(jīng)專家組審查通過(guò)，國(guó)家醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)，現(xiàn)予發(fā)布，自１９９７年１月１日。

今后凡是醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目，包括各種資金來(lái)源的基本建設(shè)、技術(shù)改造等項(xiàng)目，都要按此規(guī)范進(jìn)行ＧＭＰ設(shè)計(jì)。凡從事醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)的單位，以及項(xiàng)目審查部門(mén)或單位，都必須嚴(yán)格執(zhí)行此《規(guī)范》。請(qǐng)將執(zhí)行情況及時(shí)反饋國(guó)家醫(yī)藥管理局綜合經(jīng)濟(jì)司。

　　

一九九六年三月八日



國(guó)家醫(yī)藥管理局

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范