人抗風(fēng)疹病毒IgG抗體(anti-RV IgG)檢測試劑盒價格測定錯誤結(jié)果的原因分析

ELISA即酶聯(lián)免疫吸附試驗，是一種常用的固相酶免疫測定方法。Engvall 和Perlmann于1971年zui先應(yīng)用該法進行了IgG定量測定，并命名為"enzyme linked immunosorbent assay (ELISA)"。人抗風(fēng)疹病毒IgG抗體(anti-RV IgG)檢測試劑盒價格的基本原理是：

①使抗原（或抗體）結(jié)合到某種固相載體表面，并保持其免疫活性；

②使抗原（或抗體）與某種酶聯(lián)結(jié)成酶標(biāo)抗原（或抗體），而且此酶標(biāo)抗原（或抗體）既保留其免疫活性，又保留其酶活性；

③測定時將受檢標(biāo)本（抗體或抗原）和酶標(biāo)抗原（或抗體）按不同步驟與固相載體表面的抗原或抗體進行反應(yīng)，再用洗滌方法使固相載體上形成的抗原抗體復(fù)合物與其它物質(zhì)分開，zui后結(jié)合在固相載體上的酶量與標(biāo)本中受檢的抗體或抗原量成一定比例；再加入酶反應(yīng)底物后，底物被酶催化后變?yōu)橛猩a(chǎn)物，根據(jù)其顏色反應(yīng)的深淺進行定性或定量分析，以了解被測標(biāo)本中抗體或抗原含量。

酶聯(lián)免疫（ELISA）使用試劑盒檢測過程中值得關(guān)注的問題

1、儀器質(zhì)控

 為使儀器保持*工作狀態(tài)，應(yīng)建立維護和校正儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），所要控制的儀器包括移液器（加樣槍）、溫箱、洗板機和酶標(biāo)儀。

◎移液器：人抗風(fēng)疹病毒IgG抗體(anti-RV IgG)檢測試劑盒價格加樣量小（20-200μl），其準(zhǔn)確性直接影響實驗結(jié)果，利用稱重法檢查：低、中、高三個刻度分別吸取指示量的水，萬分之一天平稱重后計算吸量是否準(zhǔn)確，一般應(yīng)在±5%以內(nèi)；

◎恒溫箱： 經(jīng)常檢查恒溫箱溫度計所示的溫度和水中（或溫箱內(nèi)）實測溫度是否*，允許有±1℃的誤差；

◎洗板機： 每個廠家設(shè)置洗板后的殘留液有各自的規(guī)定，一般不超過2μl；人工扣板時，墊紙不濕；定期檢查管孔是否堵塞；

◎酶標(biāo)儀：經(jīng)常維護其光學(xué)部分，防止濾光片霉變，定期檢測校正，使其保持良好的工作性能。

2、試劑盒選擇

◎應(yīng)盡量選擇正規(guī)廠家，產(chǎn)品經(jīng)相應(yīng)政府部門審核認可，試劑應(yīng)從靈敏度、特異性、精密度、穩(wěn)定性、簡便性、安全性及經(jīng)濟性全面評價。

◎靈敏度：有二層含義，1）為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力；2）為試劑對大量樣品中陽性檢出的能力。

◎特異性：常用交叉反應(yīng)率表示。含有與待測物相近結(jié)構(gòu)部份的物質(zhì)可能存在交叉反應(yīng)，使測定結(jié)果升高，可能導(dǎo)致假陽性，所以交叉反應(yīng)是評價其質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。

◎精密度：人抗風(fēng)疹病毒IgG抗體(anti-RV IgG)檢測試劑盒價格一般指其批內(nèi)CV%，其值應(yīng)小于15%；定量試劑應(yīng)同時考察線性范圍。

◎準(zhǔn)確度：通過添加回收實驗進行評價。

◎簡便性：指在不影響試劑的前三項指標(biāo)的前題下，實驗和測定步驟越少越好，在定性實驗中結(jié)果判斷簡單明了，定量試驗結(jié)果計算也應(yīng)簡單。

◎安全性：指試劑對操作者和環(huán)境安全無害無傳染性。

◎經(jīng)濟性：試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進步降低成本，而市場價格比較合理。

◎試劑評價：需要有的確證方法和確證的樣品進行檢測。

人抗風(fēng)疹病毒IgG抗體(anti-RV IgG)檢測試劑盒價格相關(guān)產(chǎn)品如下：

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hz-2065E    人抗存活素抗體/生存蛋白(Surv)ELISA試劑盒    血清/組織/尿液
hz-2066E    人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子抗體(GM-CSF Ab)ELISA試劑盒    血清/組織/尿液
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hz-2069E    人血管緊張素Ⅱ受體2抗體(AT2R-Ab)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
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hz-2073E    人抗鈣調(diào)素特異抗體(CAM-ab)ELISA試劑盒    血清/組織/尿液
hz-2074E    人甲狀腺非肽激素抗體(THAA)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2075E    人抗類固醇生成細胞抗體(SCA)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2076E    人粒細胞特異性抗核抗體(GS-ANA)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
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hz-2078E    人封閉抗體(BA)ELISA試劑盒    血清/組織/尿液
hz-2079E    人抗細胞膜DNA抗體(cmDNA)ELISA試劑盒    血清/組織/尿液
hz-2080E    人抗鈣蛋白酶抑素抗體(ACAST-DⅣ)ELISA it    血清/組織/尿液
hz-2081E    人卵清蛋白特異性IgE(OVA sIgE)ELISA試劑盒    血清/組織/尿液
hz-2082E    人抗核仁纖維蛋白抗體(AFA/snoRNP/U3RNP)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2083E    人系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2084E    人抗神經(jīng)節(jié)苷脂抗體(GM1)ELISA試劑盒    血清/組織/尿液
hz-2085E    人抗髓鞘相關(guān)糖蛋白抗體(MAG Ab)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2086E    人抗中性粒細胞顆粒抗體(ANGA)ELISA試劑盒    血清/組織/尿液
hz-2087E    人抗中性粒細胞抗體(ANA)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2088E    人抗載脂蛋白抗體A1(Apo A1)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2089E    人抗胰島素受體抗體(AIRA)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2090E    人抗胃壁細胞抗體(AGPA/PCA)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2091E    人抗網(wǎng)硬蛋白抗體(ARA)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2092E    人抗突變型瓜氨酸波形蛋白抗體(MCV)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2093E    人抗髓磷脂抗體IgA(AMA IgA)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2094E    人抗腮腺管抗體(anti-parotid duct Ab)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2095E    人抗軟骨抗體(anti-cartilage-Ab)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2096E    人抗人絨毛膜促性腺激素抗體(AhCGAb)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2097E    人抗染色體抗體(anti-chromosome Ab)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2098E    人抗腦組織抗體(ABAb)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2099E    人抗麥膠蛋白/麥醇溶蛋白抗體(AGA)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2100E    人抗磷脂酰絲氨酸抗體(APSA)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2101E    人抗磷壁酸抗體(TA)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液
hz-2102E    人抗淋巴細胞毒抗體(ALA/LCA)ELISA試劑盒     血清/組織/尿液