華COPD藥物Onbrez療效媲美GSK Seretide

  諾華(Novartis)4月25日宣布，在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中開(kāi)展的IV期INSTEAD切換研究達(dá)到了非劣性主要終點(diǎn)。

　　INSTEAD是一項(xiàng)、隨機(jī)、雙盲、平行組、26周IV期研究，在581例具有病情加重低風(fēng)險(xiǎn)的中度COPD患者中開(kāi)展，這些患者此前一直接受Seretide(商品名：舒利迭，通用名：沙美特羅/氟替卡松(SFC)，salmeterol/fluticasone，50/500mcg，每日2次)治療至少3個(gè)月，并在過(guò)去的1年中未發(fā)生急性發(fā)作。研究中，將患者隨機(jī)分配至繼續(xù)接受Seretide治療，或切換至Onbrez Breezhaler(商品名：昂潤(rùn)，通用名：茚達(dá)特羅，indacaterol，150mcg，每日1次)治療。研究的主要目的是證明治療12周后Onbrez Breezhaler相對(duì)于Seretide對(duì)肺功能(FEV1)改善的非劣性。

　　該項(xiàng)研究達(dá)到了非劣性主要終點(diǎn)。此外，數(shù)據(jù)還表明，Onbrez Breezhaler治療組和Seretide治療組在治療12周和26周后具有類(lèi)似的癥狀(呼吸短促和健康狀況)改善。該項(xiàng)研究中，OnbrezBreezhaler的安全性與此前III期研究中一致，研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將提交至2014年晚些時(shí)候舉行的醫(yī)療會(huì)議。

　　該項(xiàng)研究的積極數(shù)據(jù)，有助于病情加重(exacerbation)低風(fēng)險(xiǎn)的中度慢性阻塞性肺病(COPD)群體從Seretide轉(zhuǎn)向Onbrez Breezhaler治療，同時(shí)證實(shí)對(duì)于該群體，Onbrez Breezhaler是一種有效的維持性治療選擇。此外，這些數(shù)據(jù)支持了COPD治療的準(zhǔn)則，該準(zhǔn)則建議，鑒于吸入性糖皮質(zhì)激素(inhaled corticosteroids，ICS)的長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)，不應(yīng)將ICS用于病情加重風(fēng)險(xiǎn)較低的COPD群體的治療。

　　在范圍內(nèi)，約有2.1億慢性阻塞性肺病(COPD)患者，預(yù)計(jì)到2020年，該病將成為第三大死亡病因。能有效控制COPD癥狀并幫助患者維持其日?；顒?dòng)的藥物，對(duì)于解決COPD管理中為滿足的醫(yī)療需求至關(guān)重要。

　　關(guān)于Onbrez Breezhaler(昂潤(rùn))：

　　Onbrez Breezhaler(昂潤(rùn)，茚達(dá)特羅吸入粉霧劑，indacaterol)是諾華開(kāi)發(fā)的一種支氣管舒張劑，為每日一次的吸入性長(zhǎng)效(24小時(shí))β2-腎上腺素能激動(dòng)劑(LABA)，該藥在給藥5分鐘內(nèi)便能迅速起效，并維持24小時(shí)的支氣管擴(kuò)張。與*(tiotropuim)18 mcg相比，150 mcg劑量Onbrez Breezhaler能夠提供更顯著的臨床利益，表現(xiàn)減少呼吸短促、減少急救藥物的使用、改善身體狀況。

　　Onbrez Breezhalerzui初獲歐盟批準(zhǔn)，獲批劑量為150 mcg和300 mcg(每日一次)，用于治療COPD成人患者的氣流阻塞。目前，該藥已獲100多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，包括日本(Onbrezlnhalation Capsules，150mcg，每日一次)和美國(guó)(商品名Arcapta Neohaler 75mcg，每日一次)。

　　關(guān)于Seretide(舒利迭)：

　　Seretide(舒利迭，沙美特羅/氟替卡松干粉吸入劑)是葛蘭素史克(GSK)開(kāi)發(fā)的COPD藥物，可產(chǎn)生至少持續(xù)12小時(shí)的支氣管擴(kuò)張作用，每日給藥2次。Seretide是沙美特羅(salmeterol)和氟替卡松(fluticasone)的復(fù)方藥物，2者具有不同的作用機(jī)制，美沙特羅是一種選擇性長(zhǎng)效(12小時(shí))β2-腎上腺素能激動(dòng)劑(LABA)，氟替卡松是一種吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)。（藥品資訊網(wǎng)信息中心）