GMP認(rèn)證醫(yī)藥純化水設(shè)備 

1 系統(tǒng)能力：

反滲透主機(jī)：500L/h

2 性能保證

反滲透

反滲透脫鹽率：97-99.5%

純水回收率：70-80%

設(shè)備的工藝流程：

自來(lái)水→原水箱→原水增壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性碳吸附器→軟化系統(tǒng)→精密過(guò)濾器→一級(jí)高壓泵→一級(jí)RO系統(tǒng)→二級(jí)高壓泵→二級(jí)RO系統(tǒng)→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌→終端過(guò)濾器→用水點(diǎn)

制藥用純化水設(shè)備產(chǎn)水符合中國(guó)藥典2010版要求及美國(guó)藥典要求，設(shè)備符合GMP認(rèn)證要求，針對(duì)不同用戶對(duì)高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。目前用反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制。醫(yī)療純化水主要用途：醫(yī)療清冼產(chǎn)品，清冼手，醫(yī)醫(yī)療制藥用純水，注射用純化水。

我公司提供從原水開(kāi)始到合格純化水、注射用水（包括用水點(diǎn)）的全套工藝設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、安裝、調(diào)試及IQ、OQ文件資料等“交鑰匙”工程。符合GMP生產(chǎn)要求，純化水和蒸餾水質(zhì)量符合《中國(guó)藥典》2010版注射用水項(xiàng)中的規(guī)定。

1.1工藝設(shè)計(jì)，使系統(tǒng)設(shè)備更經(jīng)濟(jì)、合理、安全、可靠。原水經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器及相應(yīng)的計(jì)量加藥裝置預(yù)處理后，具有出水濁度低、運(yùn)行*穩(wěn)定、自動(dòng)控制可靠等優(yōu)點(diǎn)。因此在本方案中采用傳統(tǒng)預(yù)處理可以保證整個(gè)水處理系統(tǒng)*穩(wěn)定運(yùn)行。

1.2選用*的進(jìn)口元件、配件、單體設(shè)備結(jié)構(gòu)合理。本套純水成套裝置中，主體反滲透膜元件采用進(jìn)口品牌反滲透膜。水泵、自動(dòng)控制閥門(mén)、自動(dòng)電器等采用國(guó)內(nèi)外，保證系統(tǒng)的穩(wěn)定性。

1.3用自動(dòng)運(yùn)行方式、操作維護(hù)方便、減少勞動(dòng)強(qiáng)度。

1.4設(shè)備布局合理、美觀；對(duì)各個(gè)單體設(shè)備將進(jìn)行優(yōu)化組合，改進(jìn)提高，除了保證其運(yùn)行性能外，盡可能使設(shè)備結(jié)構(gòu)更加合理實(shí)用。

1.5設(shè)備選型預(yù)處理、反滲透裝置、各級(jí)水泵及管路的設(shè)計(jì)均已保證整個(gè)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)安全、可靠，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。