1）什么是親和柱？工作原理是什么？
　　
　　答：親和柱的全稱(chēng)為免疫親和層析柱（immnuoaffinitychromatographycolumns,IAC），常簡(jiǎn)稱(chēng)為：親和柱、免疫親和柱、親和層析柱等。它是利用抗原抗體特異性可逆結(jié)合特性的SPE技術(shù),根據(jù)抗原抗體的高選擇性,從復(fù)雜的待測(cè)樣品中提取目標(biāo)化合物。主要原理是將抗體與惰性微珠共價(jià)結(jié)合,然后裝柱,將抗原溶液過(guò)免疫親和柱,而非目標(biāo)化合物則沿柱流下,zui后用洗脫緩沖液洗脫抗原,從而得到純化的抗原。
　　
　　2）親和柱抗體的來(lái)源是什么？
　　
　　答：親和柱使用的抗體可以是單克隆抗體，也可以是多克隆抗體。多克隆抗體具有生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，效價(jià)通常較高等特點(diǎn)，但也有交叉反應(yīng)率高，生產(chǎn)批次之間差異大的缺點(diǎn)。單克隆抗體是由穩(wěn)定的雜交瘤細(xì)胞傳代產(chǎn)生，具有高特異性、高均一性，有效的避免了批間差，這對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定有決定性的效果。
　　
　　百奧宜康的真菌毒素免疫親和柱均使用價(jià)的單克隆抗體制備。
　　
　　3）親和柱的生產(chǎn)周期是多長(zhǎng)時(shí)間？是否有常規(guī)庫(kù)存？zui短供貨時(shí)間是多久？
　　
　　答：親和柱的生產(chǎn)周期與抗體的庫(kù)存量相關(guān)。在抗體庫(kù)存量充足時(shí)，生產(chǎn)周期一般為4-5天（如果數(shù)量較大，會(huì)有一定的延遲）。常用的黃曲霉毒素系列三種親和柱一般有5-10盒的庫(kù)存。有現(xiàn)貨的親和柱供貨時(shí)間為一周（物流特別不方便的地區(qū)會(huì)有延遲）。
　　
　　4）親和柱的產(chǎn)品規(guī)格和相關(guān)技術(shù)參數(shù)是什么？
　　
　　答：親和柱主要的產(chǎn)品規(guī)格為：柱容量，回收率和柱容積。其他的參數(shù)包括生產(chǎn)日期，批次，儲(chǔ)存條件，有效期等。主要參數(shù)請(qǐng)查閱產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
　　
　　5）親和柱的保質(zhì)期多長(zhǎng)？?jī)?chǔ)存條件有什么要求？
　　
　　答：百奧宜康的親和柱保質(zhì)期為1年-1.5年。儲(chǔ)存條件為4℃-30℃，并以4℃-8℃的保存條件*。切記0℃以下的低溫，因?yàn)榫彌_液凍結(jié)，會(huì)嚴(yán)重影響親和柱內(nèi)的物理結(jié)構(gòu)，對(duì)親和柱的質(zhì)量影響很大。
　　
　　6）溫度對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有什么影響？
　　
　　答：抗原抗體發(fā)生反應(yīng)的*溫度是在25℃左右，所以實(shí)驗(yàn)需要的環(huán)境溫度是室溫25℃左右，太高或太低的溫度都會(huì)對(duì)親和柱的回收率有一定的影響。親和柱在使用前如果在4-8℃環(huán)境下保存，也需要恢復(fù)至室溫在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。0℃以下的環(huán)境溫度，不適合實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行。
　　
　　7）親和柱每月產(chǎn)能是多少？
　　
　　答：親和柱每月的產(chǎn)能主要和抗體的存量相關(guān)，在原料能夠保證的條件下，目前可以達(dá)到月產(chǎn)能1萬(wàn)支的目標(biāo)。
　　
　　8）親和柱包裝是什么規(guī)格？報(bào)價(jià)和實(shí)際成交價(jià)是多少？
　　
　　答：親和柱的包裝規(guī)格一般為25支每盒，黃曲霉毒素總量，B1，M1的市場(chǎng)報(bào)價(jià)均為3000元/盒，給經(jīng)銷(xiāo)商的價(jià)格一般為2000-2400元。
　　
　　9）如果你們的產(chǎn)品快要過(guò)期，能否給予調(diào)換？
　　
　　答：我們給客戶(hù)的商品一般都有1年左右的有效期，如果客戶(hù)未能在效期內(nèi)使用完，可以與我們溝通協(xié)商更換事宜。
　　
　　10）黃曲霉毒素總量、B1和M1親和柱的差異是什么？
　　
　　答：黃曲霉毒素總量、B1和M1親和柱的主要差異在于使用的抗體不同。黃曲霉毒素中親和柱使用的抗體要求對(duì)黃曲霉毒素G1,G2,B1,B2以及M1都要有比較好的交叉反應(yīng)率，黃曲霉毒素B1親和柱使用的抗體則要求只能對(duì)黃曲霉毒素B1有很強(qiáng)的特異性，對(duì)其他幾種黃曲霉毒素的交叉反應(yīng)率要接近0。黃曲霉毒素M1親和柱使用的抗體要求對(duì)黃曲霉毒素M1有很高的效價(jià)，但也容許對(duì)其它幾種黃曲霉毒素有一定的交叉反應(yīng)。適用于HPLC的黃曲霉毒素M1親和柱因?yàn)檫M(jìn)樣量較大，在柱容積上采用3ml的柱具，大于黃曲霉毒素總量和B1的1ml柱具。
　　
　　11）黃曲霉毒素總量、B1和M1親和柱都適用于何種樣品？
　　
　　答：黃曲霉毒素總量和B1親和柱適用于各種谷物，糧油酒類(lèi)，奶制品，副食品，飼料等樣品，黃曲霉毒素M1親和柱適用于牛奶，奶粉以及奶酪奶油等奶制品樣品。其中黃曲霉毒素B1親和柱是*適用于熒光計(jì)法，檢測(cè)樣品中的黃曲霉毒素B1含量的免疫親和柱。
　　
　　12）國(guó)家對(duì)親和柱的使用有那些相關(guān)規(guī)定，具體內(nèi)容是什么？
　　
　　答：相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中黃曲霉毒素總量和B1免疫親和柱并沒(méi)有明確的規(guī)定，但是為了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的盡可能準(zhǔn)確，一般要求免疫親和柱的回收率能大于70%。在GB5413.37-2010中HPLC法中對(duì)黃曲霉毒素M1免疫親和柱的規(guī)定為：免疫親和柱應(yīng)該含有黃曲霉毒素M1的抗體。親和柱的zui大容量不小于100ng黃曲霉毒素M1（相當(dāng)于50mL濃度為2mg/L的試樣）、當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)溶液含有4ng黃曲霉毒素M1（相當(dāng)于相當(dāng)于50mL濃度為80ng/L的試樣）時(shí)回收率不低于8,0%。
　　
　　13）國(guó)家對(duì)親和柱是否有批量檢查驗(yàn)收制度，你們?nèi)绾伪ＷC產(chǎn)品質(zhì)量？
　　
　　答：沒(méi)有相關(guān)的制度。但是企業(yè)對(duì)自己的產(chǎn)品必須有相應(yīng)的質(zhì)檢制度。我們的親和柱在出廠前會(huì)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試，批次隨機(jī)抽樣，進(jìn)行3-4個(gè)濃度水平實(shí)驗(yàn)，保證產(chǎn)品變異系數(shù)小于15%?；厥章实汝P(guān)鍵參數(shù)符合說(shuō)明書(shū)上的標(biāo)準(zhǔn)。
　　
　　14）使用親和柱凈化的優(yōu)缺點(diǎn)是什么？
　　
　　答：因?yàn)橛H和柱的高特異性，使用親和柱凈化可以獲得純凈的樣品提取物，如同標(biāo)準(zhǔn)品般純凈的提取物可以用相對(duì)簡(jiǎn)單常見(jiàn)的檢測(cè)方式獲得準(zhǔn)確的定量檢測(cè)結(jié)果，這對(duì)于微量甚至痕量分析很重要。在樣品凈化過(guò)程中，使用親和柱同時(shí)避免了常規(guī)液液萃取中大量有機(jī)溶劑的使用，加強(qiáng)了對(duì)實(shí)驗(yàn)員的保護(hù)。
　　
　　缺點(diǎn)就是成本要稍高一些。
　　
　　15）熒光計(jì)法、HPLC法和液質(zhì)聯(lián)用法的區(qū)別是什么？
　　
　　答：GB5413.37-2010中使用的熒光計(jì)法、HPLC法和液質(zhì)聯(lián)用法首先都是利用免疫親和柱凈化樣品，然后再利用黃曲霉毒素M1本身的熒光性利用熒光計(jì)法、HPLC法以及液質(zhì)聯(lián)用法進(jìn)行檢測(cè)。熒光計(jì)法的基礎(chǔ)是利用親和柱凈化后獲得的純凈的提取物，其熒光強(qiáng)度和黃曲霉毒素M1成正比。HPLC法和液質(zhì)聯(lián)用法也需要相對(duì)純凈的提取物才能減少干擾，獲得準(zhǔn)確的數(shù)值。液質(zhì)聯(lián)用法與HPLC法的主要區(qū)別就是利用質(zhì)譜代替HPLC中的熒光檢測(cè)器，作為zui終定量定性的檢測(cè)器。
　　
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