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成都普菲德生物技術(shù)有限公司

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Acetagastrodin乙酰*對照品

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  • 成都普菲德生物技術(shù)有限公司
  • 2018-04-27 15:55:37
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【簡單介紹】

乙酰*對照品:本品為白色針狀結(jié)晶性粉末,無臭,味苦。本品在氯仿或丙酮中易溶;在乙醇中溶解;在水中不溶。 熔點(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ C)應(yīng)為107~111℃。取本品精密稱定,加乙醇制成每1ml中含25mg的溶液,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ E),比旋度應(yīng)為-25°至-28°。

【詳細說明】

乙酰*對照品
乙酰*拼音名:Yixiantianmasu
英文名:Acetagastrodin
書頁號:D16-201
標準編號:WS1-XG-018-2001, C21H26O11 454.42 本品為4-羥甲基苯-2ˊ,3ˊ,4ˊ,6ˊ-四-ο-乙酰-β-D-吡喃葡萄糖苷。按干燥品計算含C21H26O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
類別:中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥。
貯藏:密閉,置室溫干燥處保存。
有效期:3年
制劑:乙酰*片

乙酰*對照品

2鑒別編輯

(1)取本品約0.1g,加硫酸2ml溶解后,溶液即呈紫紅色。
(2)取本品約0.1g,加*4ml,加熱煮沸約5分鐘,放冷至室溫,濾過,用10%的氫氧化鈉液調(diào)節(jié)pH值至中性或堿性,加堿性酒石酸銅試液2ml,加熱即產(chǎn)生氧化亞銅的紅色沉淀。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C)。

3檢查編輯

酸度 取本品1g,加水100ml,充分振搖后,濾過,取濾液適量依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.0~7.0。
有關(guān)物質(zhì) 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液作為供試品溶液;精密量取適量,加氯仿稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-石油醚(30~60℃)(6:4)為展開劑,展開后,取出,晾干,噴以30%的磷鉬酸乙醇溶液,于105℃烘烤約5分鐘。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,其顏色與對照溶液所顯的主斑點相比較,不得更深。
氯化物 取酸度檢查項下的濾液25ml,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ A),如發(fā)生渾濁。與標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較。不得更濃(0.01%)。
干燥失重 取本品在80℃干燥至恒重,減失重量不得過4.0%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N)不得過0.2%。
含量測定取本品,精密稱定,加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液作為供試品溶液;另精密稱取經(jīng)80℃干燥3小時的適量,加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液作為對照品溶液,取上述兩種溶液照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)試驗,在220nm波長處分別測定吸收度,計算,即得。

    
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