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注射用無(wú)菌粉末鹵化丁基橡膠塞相關(guān)檢測(cè)方法

閱讀:1933發(fā)布時(shí)間:2014-7-22

注射用無(wú)菌粉末鹵化丁基橡膠塞YBB00052005

產(chǎn)品關(guān)鍵詞:鹵化丁基膠塞穿刺力檢測(cè)儀器、膠塞與容器密合性試驗(yàn)儀,膠塞自密封性檢測(cè)儀,丁基膠塞穿刺力儀,丁膠塞相關(guān)檢測(cè)儀器

【穿刺力】取本品10 個(gè),照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法(YBB60072012)第二法測(cè)定,穿刺瓶塞所需的力均不得過(guò)10N。

【膠塞與容器密合性】取本品10 個(gè),置燒杯中,加水煮沸5 分鐘,取出,在70℃干燥1小時(shí),備用。另取10 個(gè)與之配套的注射液瓶加水至標(biāo)示容量,用上述膠塞塞緊,再加上與之配套的鋁蓋,壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中,121±2℃,保持30 分鐘,冷卻至室溫,放置24 小時(shí)。將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲蘭溶液的帶抽氣裝置的容器中,抽真空至真空度為25kPa,維持30 分鐘,恢復(fù)至常壓,再放置30 分鐘取出,用水沖洗瓶外壁,觀察,亞甲蘭溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。

【自密封性】取膠塞與容器密合性項(xiàng)下樣品,采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法(YBB60082012)第二法的注射針,向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞,每個(gè)膠塞穿刺3 次,每穿刺10 次后更換注射針。將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲蘭溶液的帶抽氣裝置的容器中,抽真空至真空度為25kPa,維持30 分鐘,真空裝置恢復(fù)至常壓,再放置30 分鐘,取出,用水沖洗瓶外壁,觀察,亞甲蘭溶液不得滲入瓶?jī)?nèi)。

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀專(zhuān)業(yè)應(yīng)用于多種瓶裝、袋裝醫(yī)藥包裝材料進(jìn)行拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開(kāi)啟力、穿刺力等試驗(yàn)。是研究機(jī)構(gòu)、包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、檢驗(yàn)檢疫等機(jī)構(gòu)*儀器。

密封性測(cè)試儀MFY-05適用于產(chǎn)品的密封試驗(yàn),通過(guò)試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能,是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的檢測(cè)儀器.

詳情致電:陳美如     0531-6781 3036          156 6677 5359

 

 


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