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為貫徹落實理性、協(xié)調(diào)、并進的核安全觀，促進核技術利用在本市的健康發(fā)展，規(guī)范指導核技術利用單位對符合要求的放射性廢物實施豁免、解控，依據(jù)《中華人民共和國放射性污染防治法》《放射性廢物分類》(原環(huán)保部、工信部、國防科工局 2017年第65號公告)《核技術利用放射性廢物最小化》(核安全導則HAD 401/11-2020)等有關規(guī)定，結合本市實際，上海市生態(tài)環(huán)境局研究制定了《上海市放射性廢物豁免及解控管理規(guī)定(試行)》，全文如下↓
上海市放射性廢物豁免及解控管理規(guī)定（試行）
第一條【編制目的】
為依法依規(guī)處置本市核技術利用單位產(chǎn)生的放射性廢物，促進本市核技術利用行業(yè)健康發(fā)展，指導核技術利用單位履行放射性廢物最小化的主體責任，對符合要求的放射性廢物規(guī)范化實施豁免、解控，降低環(huán)境輻射風險，特制定本項管理規(guī)定。
第二條【適用范圍】
本要求適用于本市核技術利用單位產(chǎn)生的極短壽命放射性廢物(半衰期小于100天)的解控，以及對本市生態(tài)環(huán)境保護主管部門發(fā)證的核技術利用單位產(chǎn)生的符合豁免水平放射性廢物的豁免備案。
第三條【通用要求】
擬申請實施放射性廢物解控或豁免的核技術利用單位，應按照減量化、無害化和妥善處置、永久安全的原則管理放射性廢物，應符合生態(tài)環(huán)境主管部門對放射性廢物管理的相關規(guī)定。
核技術利用單位放射性廢物管理須滿足以下基本要求：
(一)具備完善的放射性廢物管理制度并有效執(zhí)行。
(二)設置放射性廢物管理負責人，由單位法定代表人書面任命并授權負責放射性廢物的暫存、處理和處置。
(三)建立放射性廢物管理臺賬，詳細記錄本單位所有放射性廢物從產(chǎn)生到豁免、解控或送貯的全過程。
(四)設置符合輻射防護要求和安保要求的專用放射性廢物暫存場所。放射性廢物暫存場所應具備實體防護；各側邊界外30cm處周圍劑量當量率應小于2.5μSv/h；場所實施雙人雙鎖管理，入口設置明顯的電離輻射警示標識；場所應設置視頻監(jiān)控，記錄廢物入庫暫存、標識、解控或豁免后出場所處置的全過程，視頻記錄保存回看應不小于90天；場所有通風設施，保持通風狀態(tài)，換氣速率不低于相鄰房間。
(五)放射性廢物暫存場所應實施分區(qū)管理，擬申請豁免或適用于貯存后解控的廢物，應當與其它擬送貯的放射性廢物分區(qū)保存，放射性廢物的分類收集應滿足《核技術利用放射性廢物最小化》(HAD 401/11-2020)的要求，不得混放并避免交叉污染。
(六)配備滿足輻射防護要求的專用暫存容器。暫存容器外表面30cm處劑量當量率應小于0.1mSv/h。容器外表面應當設置明顯的電離輻射標識和記錄容器內(nèi)放射性廢物的基本信息的記錄，記錄應當至少包含廢物類別、重量(或體積)、所含核素名稱、暫存起始日期、臺賬登記號(應確保與臺賬建立對應關系)、貯存人姓名。設置在容器上的記錄應清晰可辨不易消除。
(七)應使用專用的廢物袋進行預收集，每袋廢物重量不得大于20kg，廢物袋封口后轉移至廢物容器中，并在塑料袋外表面設置與條款(六)規(guī)定相同的記錄標識。每袋廢物進行封口和標識后應拍攝照片，并將照片按臺賬登記號命名后進行電子存檔備查。
(八)應將廢物解控或豁免相關情況納入《輻射安全與防護狀況年度評估報告》。
第四條【豁免技術要求】
滿足本要求第三條規(guī)定的核技術利用單位可申請放射性廢物豁免備案。擬申請豁免的廢物，其放射性水平應滿足《放射性廢物分類》表1所規(guī)定的豁免水平要求，《放射性廢物分類》中未作規(guī)定的，應滿足《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB 18871—2002)附錄A等技術標準和規(guī)范中的豁免水平要求。
經(jīng)認可后可豁免的廢物的后續(xù)處理、處置應當滿足國家固體廢物管理規(guī)定。
《放射性廢物分類》表1中部分常見含人工放射性核素固體物質的豁免水平：
注：a，固體物質的解控水平以及批量固體物質的豁免水平。
b，小批量固體物質的豁免水平(通常適用于小規(guī)模使用放射性物質的實踐，所涉及的數(shù)量最多為噸量級)。
第五條【豁免程序】
根據(jù)核技術利用單位的廢物產(chǎn)生規(guī)模(年產(chǎn)廢總活度)和核素類型開展分級分類管理。
(一)核技術利用單位年產(chǎn)生的放射性廢物總活度不超過豁免水平要求，且核素種類為《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB 18871—2002)附錄D所列的中毒組、低毒組核素的，可申請直接豁免，程序為：
1. 對于新、改、擴建項目擬申報廢物豁免的，應將廢物活度低于豁免水平的技術分析和論證納入環(huán)境影響評價文件，并在項目竣工環(huán)境保護驗收報告中設置廢物管理篇章、以驗證其管理符合通用要求的規(guī)定。環(huán)境影響評價文件及其批復、竣工驗收報告廢物管理篇章作為直接豁免和主管部門事中事后監(jiān)管的依據(jù)。
2. 對于既有項目擬申報廢物豁免的，應提交廢物活度可達到豁免水平、且滿足通用要求的技術證明材料，經(jīng)技術論證后，向生態(tài)環(huán)境主管部門報備。
3. 放射性廢物的豁免后處置周期不得超過12個月。
(二)核技術利用單位產(chǎn)生的放射性廢物最大活度濃度符合豁免水平要求，但年產(chǎn)生廢物總活度超過豁免水平要求的，或廢物核素種類為《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB 18871—2002)附錄D所列的極毒組、高毒組核素的，原則上應優(yōu)先委托有資質的機構依法處置，在有充分的技術論證、嚴格內(nèi)控管理和后續(xù)處置條件的情況下，可對已產(chǎn)生的廢物按批次申請有條件豁免，程序為：
1. 核技術利用單位向生態(tài)環(huán)境主管部門提交《豁免申請報告》，《豁免申請報告》應包含以下材料：(1)符合本要求第三條的技術證明材料；(2)擬開展豁免備案的廢物臺賬；(3)該批廢物活度濃度可達到豁免水平的技術證明材料；(4)放射性豁免后廢物的處置計劃和去向證明；(5)經(jīng)技術論證的《論證報告》，《論證報告》應蓋單位公章、由法定代表人和輻射安全負責人簽名、明確豁免的條件、并附經(jīng)技術專家簽字的論證意見。
2. 《豁免申請報告》和《論證報告》向生態(tài)環(huán)境主管部門報備后，核技術利用單位可按論證報告的豁免條件和發(fā)證機構意見實施廢物有條件豁免，每批次豁免實施過程均應保留視頻證據(jù)，并接受生態(tài)環(huán)境主管部門的現(xiàn)場監(jiān)督。
第六條【解控技術要求】
醫(yī)療機構利用放射性藥物開展臨床核醫(yī)學診療、實驗研究以及放射性藥物制備活動中產(chǎn)生的極短壽命放射性廢物，應按照《核醫(yī)學輻射防護與安全要求》(HJ 1188—2021)規(guī)定的技術要求實施解控。解控后的廢物按醫(yī)療廢物處置。
非醫(yī)療機構產(chǎn)生的極短壽命放射性廢物，應貯存衰變一定時間，提供廢物可滿足《放射性廢物分類》表1所規(guī)定的解控水平的證據(jù)，《放射性廢物分類》中未作規(guī)定的，應滿足相關技術標準和規(guī)范中的解控水平。獲準解控放射性廢物的處理、處置應當滿足國家固體廢物管理規(guī)定。
第七條【解控程序】
根據(jù)核技術利用單位行業(yè)類別、操作特征和廢物所含核素的半衰期，綜合評估放射性解控風險，實施分級分類管理。
（一）醫(yī)療機構：
利用放射性藥物開展臨床核醫(yī)學診療、實驗研究以及放射性藥物制備活動中產(chǎn)生的極短壽命放射性廢物，符合《核醫(yī)學輻射防護與安全要求》(HJ 1188—2021)相關要求，且符合通用要求的，可自行實施解控。
（二）非醫(yī)療機構：
1. 廢物所含放射性核素半衰期小于24小時的，廢物封袋密封后暫存時間不得小于30天。解控前，核技術利用單位應當按照放射性核素的性質對擬解控的放射性廢物開展輻射監(jiān)測。在沒有屏蔽的條件下，經(jīng)監(jiān)測廢物表面任意一點的γ輻射周圍劑量當量率小于0.10μSv/h(扣除環(huán)境背景值)，α表面污染小于0.08Bq/cm²、β表面污染小于0.8Bq/cm²后，且符合通用要求的，可自行實施解控。
2. 廢物所含放射性核素半衰期介于1天至100天的，應提交《解控實施技術方案》?！督饪貙嵤┘夹g方案》應包含貯存衰變計劃(按廢物初始活度及活度濃度保守設置衰變時間，且不得小于10個半衰期)、以及滿足通用要求的證明，并經(jīng)技術論證后報市級生態(tài)環(huán)境部門。在待解控前進行監(jiān)測確認，相關監(jiān)測要求與上述對半衰期小于24小時的非醫(yī)療機構放射性廢物要求一致，并提供廢物所含核素活度或活度濃度水平的監(jiān)測報告。市級輻射安全技術機構現(xiàn)場監(jiān)督確認后，可實施解控。
3. 每批次放射性廢物實施解控前，須經(jīng)核技術利用單位法定代表人或其書面授權的負責人審核并簽字批準，解控實施的記錄/報告須加蓋公章。
第八條【解控后放射性標識】
放射性廢物解控或豁免后，核技術利用單位應當去除廢物容器、包裝袋上面的放射性標識。
第九條【廢物臺賬】
核技術利用單位應當建立《放射性固體廢物豁免管理臺賬》(附件2)、《放射性固體廢物解控管理臺賬》(附件3)，記錄放射性廢物暫存、監(jiān)測、豁免、解控等信息，并對監(jiān)測數(shù)據(jù)、豁免及解控后廢物的最終去向等信息的真實性負責。
核技術利用單位每年提交單位年度評估報告時，應當將上一年度《放射性固體廢物豁免管理臺賬》《放射性固體廢物解控管理臺賬》復印件一并提交發(fā)證機關。
上述臺賬應與第五條、第七條所要求的視頻證據(jù)配套保存，保存期限為永久。
第十條【現(xiàn)場監(jiān)督確認】
對本規(guī)定第五條第(二)類有條件豁免情形的現(xiàn)場監(jiān)督由建設項目所在地區(qū)生態(tài)環(huán)境部門或相關管委會負責；對本規(guī)定第七條第(二)類非醫(yī)療機構廢物所含放射性核素半衰期介于1天至100天解控的現(xiàn)場監(jiān)督，由市級輻射安全技術機構負責。
如發(fā)現(xiàn)放射性廢物不符合豁免、解控要求的，應責令相關單位立即停止實施豁免、解控工作。
第十一條【事后監(jiān)督檢查】
市、區(qū)生態(tài)環(huán)境部門及相關管委會應加強年度評估報告復核，加強通用要求相符性、廢物解控或豁免情況審查；市、區(qū)生態(tài)環(huán)境部門及相關管委會執(zhí)法機構根據(jù)職責分工將核技術利用單位放射性廢物豁免或解控工作實施情況納入證后管理執(zhí)法檢查，審查廢物處理臺賬、監(jiān)測報告、影像記錄等檔案。
第十二條【未按規(guī)定做好臺賬管理的處罰】
核技術利用單位未按照本規(guī)定在放射性廢物解控或豁免管理過程中建立、保存環(huán)境管理臺賬或者臺賬記載內(nèi)容不完整、弄虛作假的，按照《上海市環(huán)境保護條例》等進行處理。
第十三條【未按規(guī)定處置未解控或不可豁免廢物的處罰】
核技術利用單位在廢物豁免和解控申報過程中隱瞞有關情況或者提供虛假材料，將不適用于豁免或解控的廢物送交無相應許可證的單位處置，或者擅自處置的，按照《放射性廢物安全管理條例》等進行處理；涉嫌構成犯罪的，依法移送司法機關，追究刑事責任。
第十四條【組織實施】
本規(guī)定自2024年2月1日起施行，有效期至2026年1月31日。
