武漢醫(yī)藥純化水設(shè)備工程

　　聯(lián) 系 人：趙 經(jīng) 理

　　聯(lián) 系 ：8 0 0 0 0 1 9 5 1

　　4 0 0 0 熱 線：4 0 0 0-7 1 7-9 9 9

　　銷 售 熱 線：1 8 9 4 0 1 9 9 1 8 2

　　技 術(shù) 服 務(wù)：1 8 9 4 0 1 9 9 1 8 5

　　公 司 郵 箱：L T L D @ V I P..C O M

　　地 址：武漢青山區(qū)楊春湖(火車站附近)

　　-----------------中國地區(qū)總生產(chǎn)商--------------

　　武漢醫(yī)藥純化水設(shè)備工程

　　一、制藥純化水設(shè)備概述

　　制藥行業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備不斷完善，制藥純化水設(shè)備推動了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。純化水設(shè)備產(chǎn)水符合國家純化水的水質(zhì)的標準。作為專業(yè)的純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家，萊特萊德廠家采用了*的反滲透工藝設(shè)計出一系列的純化水設(shè)備，滿足各大醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展需求。

　　二、制藥純化水設(shè)備的要求

　　1、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。

　　2、設(shè)計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

　　3、設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

　　4、制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。

　　5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。

　　6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不會滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

　　三、制藥純化水設(shè)備的工藝流程

　　1、高配型配置

　　工藝流程：高檔不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動多介質(zhì)過濾器→自動活性炭過濾器→(自動軟水器)→精密過濾器→*級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→高檔純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統(tǒng)→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。

　　2、全自動PLC+觸摸屏控制 實用型配置

　　工藝流程：普通不銹鋼水箱→原水加壓泵→手動多介質(zhì)過濾器→手動活性炭過濾器→(手動軟水器)→精密過濾器→*級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→普通不銹鋼純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統(tǒng)→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。

　　四、制藥純化水設(shè)備的工程案例

　　合作公司應(yīng)用行業(yè)/噸位

　　陜西神光新能源有限責任公司化工行業(yè)100噸/H 超純水設(shè)備

　　遼寧愛爾創(chuàng)生物科技有限公司 生物制藥10T/H超純水設(shè)備

　　哈爾濱樂泰藥業(yè)有限公司制藥行業(yè)200T/H超純水設(shè)備

　　黑龍江澳利達奈得制藥有限公司制藥生產(chǎn)行業(yè)15T超純水處理設(shè)備

　　沈陽八達科研設(shè)備有限公司機械行業(yè)500L/H超純水設(shè)備

　　沈陽三九藥業(yè)有限公司科研100T/H超純水設(shè)備

　　哈爾濱東北虎藥業(yè)生物制藥10T/H超純水設(shè)備

　　五、純化水設(shè)備執(zhí)行工程與水質(zhì)標準

　　美國臨床病理學會CAP試藥用水標準/美國臨床檢查標準化委員會NCCLS用水標準。

　　電阻率25℃

　　MΩ*cm氧化矽

　　mg/L。 max重金屬

　　mg/L。 maxKMnO4消毒

　　分。min鈉

　　mg/L。 max氨

　　mg/L。 max微生物PH值

　　CAP-Ⅰ≥100。010。01600。10。1微少6。0-7。0

　　CAP-Ⅱ0。50。010。01600。010。01微少6。0-7。0

　　CAP-Ⅲ0。20。010。01600。10。1微少6。0-7。0

　　NCCLS≥100。05————————10——

　　六、制藥純化水設(shè)備的技術(shù)要求

　　制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設(shè)備。

　　水質(zhì)符合2000版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定。

　　設(shè)備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)。

　　單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料， 預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材)。

　　七、純化水設(shè)備現(xiàn)場安裝

　　1、采用三維設(shè)計動畫安裝，依現(xiàn)場條件合理就位，設(shè)立方便的檢修通道。

　　2、安裝管線應(yīng)橫平、豎直，美觀大方、電纜橋架牢固可靠。

　　3、電線電纜應(yīng)符合國家電氣規(guī)范。

　　4、管道現(xiàn)場安裝人工焊接、管道牢固可靠，每個管支架按標準間距安裝，管道有一定的坡度5/1000。

　　5、焊接每天試樣、記錄、打印，每天施工完畢保持衛(wèi)生整潔干凈，管道應(yīng)貼封條，防止異物進入管道內(nèi)部。

　　6、并提供各管線軸測圖、焊接編碼記錄、酸洗鈍化、試壓報告、內(nèi)窺鏡檢測照片。

　　上述描述的是制藥純化水設(shè)備的技術(shù)特點及安裝注意事項，制藥純化水設(shè)備采用PLC控制，整套系統(tǒng)中一級、二級反滲透設(shè)備設(shè)有不合格回流裝置，保證純化水設(shè)備產(chǎn)水運行*。醫(yī)藥行業(yè)采用純化水設(shè)備制取純化水，可以提高產(chǎn)品的質(zhì)量，提升醫(yī)藥行業(yè)的競爭力。