氮?dú)庀到y(tǒng),即利用監(jiān)測(cè)、控制技術(shù),在藥品或其他產(chǎn)品粉碎、包裝、混合等生產(chǎn)過(guò)程中,采用氮?dú)饷芊飧艚^空氣的過(guò)程
包括:開(kāi)放式系統(tǒng)和閉合式系統(tǒng)
開(kāi)放式系統(tǒng):即將氮?dú)庵苯邮褂煤笈欧诺娇諝庵?,一般適合于少量生產(chǎn)或者實(shí)驗(yàn)室使用, 特點(diǎn)是系統(tǒng)控制點(diǎn)少,操作簡(jiǎn)單;
閉合式系統(tǒng):即將大量氮?dú)馐褂煤螅h(huán)再次使用,特點(diǎn)是系統(tǒng)消耗氮?dú)馍?,適合工業(yè)化生產(chǎn),減低成本。
采用氮?dú)庀到y(tǒng)的目的:
1、藥品對(duì)空氣水份非常敏感,極易親水,通常GMP車間空氣環(huán)境無(wú)法滿足生產(chǎn)需要;
2、藥品與氧氣接觸,會(huì)產(chǎn)生性質(zhì)變化,對(duì)氧含量要求比較高;
3、安全考慮,超細(xì)化的藥品,因?yàn)楸缺砻娣e增加,對(duì)于不穩(wěn)定的藥品,用氮?dú)饪刂葡到y(tǒng),可有效提高生產(chǎn)安全。
我公司氮?dú)獗Wo(hù)粉碎系統(tǒng)工藝在國(guó)內(nèi)原有的工藝基礎(chǔ)上,結(jié)合德國(guó)氮?dú)獗Wo(hù)系統(tǒng)工藝做了進(jìn)一步的升級(jí)優(yōu)化,相較原有工藝,更加強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)安全性及可靠性,其升級(jí)的主要特點(diǎn)是:
2、PLC對(duì)氧含量和壓力溫度等參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)控,如果一個(gè)子系統(tǒng)出現(xiàn)數(shù)據(jù)溢出,系統(tǒng)會(huì)立即切斷其與其他子系統(tǒng)的聯(lián)系,并報(bào)警。若參數(shù)達(dá)到設(shè)定伐值,系統(tǒng)將自動(dòng)干預(yù)停機(jī),
3、整個(gè)系統(tǒng)相比國(guó)內(nèi)設(shè)備增加了更多的安全閥門及監(jiān)控設(shè)備,確保各子系統(tǒng)安全,并經(jīng)由PLC系統(tǒng)統(tǒng)籌管理,數(shù)據(jù)匯總,監(jiān)控系統(tǒng)所有安全部位,確保系統(tǒng)交替位置安全;