美國邁捷克MT-AVS140-6是一款廣泛應(yīng)用于高溫壓力濕熱蒸汽滅菌驗證的完整系統(tǒng),符合FDA 21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn),包括ISO17025認(rèn)可的校準(zhǔn)證書,該系統(tǒng)由六個耐高溫高壓的記錄儀、一個IFC406多路復(fù)用器接口和一套MADGETECH 4安全軟件組成。
系統(tǒng)組成:
5臺MT-HiTemp140耐高溫溫度記錄儀,1英寸探頭,具有校準(zhǔn)證書
1臺MT-PR140耐高溫壓力記錄儀,帶有NPT端口,具有校準(zhǔn)證書。
1個IFC406多路復(fù)用器接口
1套MADGETECH安全數(shù)據(jù)記錄儀軟件,包含完整的 IQ / OQ / PQ驗證協(xié)議和工作簿
技術(shù)參數(shù):
MT-HiTemp140是一款堅固耐用、高精度的溫度記錄儀,常用于高壓釜等惡劣環(huán)境下使用,不銹鋼外殼,防水,可以承受的溫度高達(dá)140 ℃ 。
溫度傳感器:100Ω Platinum RTD
溫度探頭量程:-200 °C to +260 °C
分辨率:0.01℃
精度:±0.1 °C(20 °C to +140 °C),±0.3 °C(-20 °C to +19.99 °C),±0.4 °C(-40 °C to -20.01 °C)
閱讀速率:1秒 to 24小時
存儲容量:65536組
電池及壽命:耐高溫鋰電池,2年(1分鐘閱讀速率、25°C環(huán)境下)
操作環(huán)境:-40 °C to +140 °C ,0 %RH to 100 %RH
尺寸:40 mm x 24.6 mm dia.
防水性:有,IP68
重量:120克
材料:316不銹鋼
認(rèn)證:CE
MT-PR140是一款專業(yè)用于高溫濕熱滅菌驗證的壓力數(shù)據(jù)記錄儀,這種堅固的數(shù)據(jù)記錄儀可承受溫度高達(dá)140℃,防水性能好( IP68 )。
壓力傳感器:Semiconductor (Strain Gauge)
壓力量程:0 to 5 Bar (0 to 72.5 PSIA)
分辨率:0.1m Bar (0.0015 PSIA)
精度:±0.03 Bar (± 0.435 PSI)(20 °C to +140 °C)
響應(yīng)時間:0.1 ms (10 %FSR to 90 %FSR)
閱讀速率:1秒 to 24小時
存儲容量:65536組
電池及壽命:耐高溫鋰電池,2年(1分鐘閱讀速率、25°C環(huán)境下)
操作環(huán)境:-40 °C to +140 °C ,0 %RH to 100 %RH,需要注意,該產(chǎn)品每隔24小時在60°C以上的環(huán)境下使用時間不超過8小時。
尺寸:58.2 mm x 25.4 mm dia.
防水性:有,IP68
重量:85克
材料:不銹鋼
認(rèn)證:CE
MADGETECH 4安全軟件幫助客戶滿足21 CFR Part 11的要求,該軟件可確保電子文件被認(rèn)為等同于紙質(zhì)記錄一樣有效,從而節(jié)省了時間和精力,MADGETECH 4安全軟件包含有:電子簽名、訪問代碼、安全的數(shù)據(jù)文件以及符合21 CFR Part 11要求的審計跟蹤并幫助提供數(shù)據(jù)的完整性。
MT-AVS140-6產(chǎn)品外觀、軟件界面以及數(shù)據(jù)曲線如下圖所示: