臨床上要求直接注入體內(nèi)或直接接觸創(chuàng)傷面、黏膜等的制劑應(yīng)為滅菌制劑與無(wú)菌制劑,藥劑的滅菌既要除去或殺滅微生物,又要保證藥物的穩(wěn)定、有效和安全,因此選擇滅菌的方法必須把滅菌效果和藥物性質(zhì)結(jié)合起來(lái)一起考慮。壓力蒸汽滅菌具有穿透力強(qiáng)、傳導(dǎo)快、作用可靠和安全簡(jiǎn)便等特點(diǎn),是目前應(yīng)用廣泛的一種滅菌方式。為了確保滅菌效果,需要對(duì)滅菌進(jìn)行監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證,其中滅菌腔體熱分布熱穿透測(cè)試是一項(xiàng)非常重要的驗(yàn)證項(xiàng)目,進(jìn)行空載和滿載熱分布測(cè)試,是分析和確定滅菌腔體中是否存在冷點(diǎn)的有效方法。
美國(guó)邁捷克MT-HiTemp140-5.25是一款藥劑高溫蒸汽滅菌溫度監(jiān)測(cè)驗(yàn)證記錄儀,體積小巧,無(wú)線型,316不銹鋼外殼,牢固耐用,可以在140℃的高溫下連續(xù)使用(加裝隔熱盒后可以測(cè)試250℃),簡(jiǎn)單易于操作,廣泛應(yīng)用于藥劑蒸汽滅菌溫度的驗(yàn)證和記錄。在進(jìn)行滅菌溫度驗(yàn)證時(shí),通常在空載條件下至少連續(xù)進(jìn)行3次或3次以上滅菌器腔體熱分布測(cè)試,預(yù)先設(shè)定記錄儀啟動(dòng)時(shí)間,然后將這些儀器放置到滅菌腔體的各點(diǎn),通過(guò)測(cè)試驗(yàn)證每個(gè)點(diǎn)的溫度在多次測(cè)試中的差值是否符合要求以及整個(gè)滅菌柜中溫度的均勻性和滅菌介質(zhì)的穩(wěn)定性,在滿載條件下也至少進(jìn)行3次或3次以上的熱穿透測(cè)試,預(yù)先設(shè)定記錄儀啟動(dòng)時(shí)間,然后將驗(yàn)證儀上尖銳的溫度探針插入到滅菌物品中心位置,冷點(diǎn)由熱分布試驗(yàn)確定,通過(guò)熱穿透測(cè)試,驗(yàn)證滅菌器在的負(fù)載及其形成冷點(diǎn)條件下的滅菌效果。
當(dāng)進(jìn)行熱分布熱穿透測(cè)試時(shí),需要同時(shí)使用多臺(tái)驗(yàn)證記錄儀,邁捷克專用軟件可以方便地將這些驗(yàn)證儀預(yù)先設(shè)定相同的采樣速率和啟動(dòng)時(shí)間,這樣采集到的帶有時(shí)間戳的各點(diǎn)溫度數(shù)據(jù)具有相同的啟動(dòng)時(shí)間,便于比較和分析,每臺(tái)驗(yàn)證記錄儀將自動(dòng)生成該測(cè)試點(diǎn)貫穿于整個(gè)滅菌過(guò)程的溫度曲線。
參數(shù)指標(biāo)
溫度傳感器:100 ohms Platinum RTD
探頭溫度量程:-200℃ to +260℃
溫度分辯率:0.01℃
溫度精度:±0.1℃( 20℃ to +140℃ ),±0.3℃( -20℃ to +19.99℃),±0.4℃( -40℃ to -20.01℃)
啟動(dòng)模式:1、立即啟動(dòng) 2、延時(shí)啟動(dòng)(18個(gè)月)
停止模式:1、手動(dòng) 2、定時(shí)
密碼保護(hù):有
實(shí)時(shí)記錄功能:有,需要和計(jì)算機(jī)連接后實(shí)現(xiàn)。
傳輸速率:125000 baud
容量:32,700組
采樣速率:1秒 to 24小時(shí)
F0累計(jì)功能:有
電池及壽命:3.6V高溫鋰電池(用戶可自行更換),1年(通常情況下,1分鐘閱讀速率,25℃條件下)
接口電纜:IFC400
潛水性:有,IP68
外殼材料:316不銹鋼
操作環(huán)境:-40 to 140℃,0 to 99%RH,0.002PSIA to 100PSIA (0.0138Kp to 689.476Kp)
尺寸:記錄儀主體:45mm x 25mm dia
CE認(rèn)證:通過(guò)
MT-HiTemp140-5.25產(chǎn)品外觀以及蒸汽滅菌溫度及F0值曲線如下圖所示: