CCIT容器密封性檢測真空衰減主要特點
•適用于在線或離線測試。
•符合ASTM F2095-2013，ASTM F2338-09的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法。
•高泄漏檢測靈敏度。
•快速、可靠和可重復(fù)的結(jié)果。
•雙壓力傳感器設(shè)計。
•非侵入性和非破壞性試驗方法。
•易于使用的人機界面集成功能。
•HMI實時顯示測試循環(huán)圖
CCIT容器密封性檢測真空衰減
測量系統(tǒng)遵循認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“ASTM F2338-09-包裝泄漏無損檢測標(biāo)準(zhǔn)試驗方法”。
該試驗方法是美國(FDA) 和衛(wèi)生中心(CDRH) 認(rèn)可的共識標(biāo)準(zhǔn)，于2006年3月31日生效。
應(yīng)用 | 無菌包裝完整性測試 |
測試方法 | 真空衰減法 |
應(yīng)用范圍 | 西林瓶 ，安瓶 ，預(yù)灌封注射器 ，卡式瓶 ， BFS等 |
檢測類型 | 食品、藥品、包裝、 |
包裝填充物 | 液體 ，粉末 ，凍干等 |
檢測目的 | 防止微生物入侵 ，產(chǎn)品被污染 |
檢測原理 | 包裝泄漏無損檢測的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法 |
檢測精度 | 設(shè)備最小0.1ccm（等效孔徑1UM）;測試產(chǎn)品最小0.18ccm（等效孔徑1UM） |
數(shù)據(jù)追溯 | 符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求 |
測試標(biāo)準(zhǔn) | ASTM F2338-09 |
軟件 | GMP醫(yī)藥版軟件 |
驗證 | 3Q驗證包(方法開發(fā) ，方法驗證) |
