急性經(jīng)皮毒性試驗是說依次給藥經(jīng)動物皮膚攝入體內(nèi)而導(dǎo)致中毒而死亡的藥物的劑量,以及中毒反應(yīng)、癥狀。急性皮膚毒性試驗可以確定受試物是否經(jīng)過皮膚吸收和短期作用產(chǎn)生的毒理毒情反應(yīng),可以為化妝品原料毒性分級和標簽標識以及確定亞慢性毒性試驗和其他的毒理學(xué)試驗劑提供依據(jù)。急性經(jīng)皮毒性試驗-第三方CMA檢測中心
基本原則
急性經(jīng)皮毒性試驗前,先去除實驗動物受試部位的被毛。將實驗動物分成若干劑量組,每組涂布不同劑量的受試樣品,而后觀察實驗動物中毒反應(yīng)和死亡情況,計算LD50。對試驗中死亡的動物做大體解剖和病理組織學(xué)檢查,對試驗結(jié)束時的存活動物也應(yīng)做大體解剖。注意排除受試樣品引起的皮膚局部刺激或腐蝕作用所致的全身效應(yīng)。
試驗方法
急性經(jīng)皮毒性試驗樣品為不溶性或難溶固體或顆粒狀時應(yīng)研磨,過100目篩。用適量無毒無刺激性賦形劑混勻,以保證受試樣品與皮膚良好的接觸。常用的賦形劑有水,植物油、凡士林、羊毛脂等。液體受試樣品一般不必稀釋,可直接用原液試驗。
(1)試驗動物:選擇大鼠﹐也可選用豚鼠或家兔。實驗動物體重要求范圍分別為:大鼠200g——300g,豚鼠350g-450g,家兔2000g——3000g。
試驗期間為避免實驗動物相互抓撓,應(yīng)盡可能采用單籠喂養(yǎng)。
(2)劑量和分組:
實驗動物隨機分為4——5個劑量組。若使用水,植物油、凡士林、羊毛脂以外的賦形劑和溶劑,則需設(shè)賦形劑對照組。豚鼠或大鼠每一劑量組(單性別)不少于5只;家兔每一劑量組(單性別)為5只。
各劑量組間要有適當?shù)慕M距,可按等比或等差級設(shè)置劑量,以使各劑量組實驗動物產(chǎn)生的毒性反應(yīng)和死亡率呈現(xiàn)劑量-反應(yīng)關(guān)系。一般情況下,如果劑量達到2000mg/kg仍不出現(xiàn)實驗動物死亡時,則不需要再進行進一步試驗。
試驗標準
GB 15670 農(nóng)藥急性經(jīng)皮毒性試驗
GB 7919 化妝品急性經(jīng)皮毒性試驗
GB T 21606-2008 化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗方法
GB/T 27823-2011 化學(xué)品 急性經(jīng)皮毒性 固定劑量試驗方法
HJ/T 153 附錄 健康效應(yīng)
《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)
服務(wù)優(yōu)勢
中科檢測急性經(jīng)皮毒性試驗具有CMA資質(zhì),可開展化妝品、消毒產(chǎn)品、化學(xué)品、農(nóng)藥肥料等產(chǎn)品的急性經(jīng)皮毒性試驗,毒理實驗室擁有嚴苛的實驗室管理體系,專業(yè)精準、高質(zhì)高效,是值得信賴的第三方檢測中心。
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