JCCRM 400 HbA1c臨界值測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 日本ReCCS標(biāo)準(zhǔn)品
英文名稱:Certified Reference Material for Measurement of HbA1c cutoff value
貨號(hào):JCCRM 400 (A1C 6.5)
冷凍液體
HbA1c水平:2個(gè)水平——臨界水平和H水平
內(nèi)容物:每級(jí)1瓶,每瓶含0.1毫升液體
本認(rèn)證參考物質(zhì)(CRM)用于檢查糖尿病診斷臨界值6.5%HbA1c的常規(guī)方法。
制備:通過(guò)離心不含異常血紅蛋白的人全血來(lái)分離紅細(xì)胞,然后洗滌并溶血。接下來(lái),通過(guò)使用高速離心機(jī),去除紅細(xì)胞重影膜,并在加入碳酸鹽緩沖溶液后,對(duì)所得溶液進(jìn)行透析。將透析的溶液分成更小的部分并儲(chǔ)存在液氮中(結(jié)果,該參考物質(zhì)不包含血漿成分)。為了避免使用防腐劑,僅使用了消毒過(guò)的工具。
JCCRM 400 HbA1c臨界值測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 日本ReCCS標(biāo)準(zhǔn)品
訂購(gòu)后的儲(chǔ)存:
此CRM在干冰上冷凍運(yùn)輸。收到后,一些干冰必須仍留在裝運(yùn)箱中。如果收到后沒(méi)有留下干冰,這種材料將無(wú)法使用。
收到后,取出裝有該CRM的箱子,立即放入深度冷凍室(<?70?C),溫度變化最?。ㄔ诶鋬龉竦撞浚?/p>
注意:當(dāng)打算在收到本CRM的當(dāng)天使用時(shí),請(qǐng)將其存放在冰箱中直至使用。
保質(zhì)期:
收到該CRM時(shí),必須保留干冰,并立即在低于-70℃的溫度下儲(chǔ)存。在這種情況下,該材料的保質(zhì)期為自您(最終用戶)收到之日起12個(gè)月。
*在交付之日起2天內(nèi)使用此CRM,可以將其儲(chǔ)存在冰箱(+2~8℃)中。
認(rèn)證值和不確定性
JCCRM 400-1 中的認(rèn)證 HbA1c 值(NGSP 單位:%)和不確定度如下:
NGSP值通過(guò)JCCRM 411-3(JDS Lot5)校準(zhǔn)的JSCC/JDS DCCT Traceable KO 500方法測(cè)量?!?〕 NGSP編號(hào)對(duì)應(yīng)的IFCC值分別為48和91 mmol/mol。
這些IFCC值是根據(jù)NGSP=0.0915×IFCC+2.15或IFCC=10.93×NGSP-23.5計(jì)算的。
擴(kuò)展的不確定性(以覆蓋因子k=2計(jì)算,對(duì)應(yīng)于95%置信水平)是根據(jù)ISO GUM確定的。ReCCS實(shí)驗(yàn)室使用KO500 DCCT-Traceable HPLC方法進(jìn)行了測(cè)量。
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