按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn),
要求設(shè)計(jì),遵循cGMP和GAMP規(guī)范,
符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn),
要求設(shè)計(jì),遵循cGMP和GAMP規(guī)范,
符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
3D模擬制造安裝,
客戶(hù)全程參與,細(xì)節(jié)效果提前展示,保障客戶(hù)需求。
模塊化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊, 操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。
全面了解客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品規(guī)格、 產(chǎn)品工藝、 系統(tǒng)配置等需求量身定制設(shè)計(jì)。
選擇優(yōu)質(zhì)原材料,用專(zhuān)業(yè)儀器設(shè)備來(lái)料嚴(yán)格質(zhì)檢;
模塊化3D設(shè)計(jì),按圖施工;
管道連接方式優(yōu)先采用焊接,其次卡箍連接,控制微生物的滋生;
采用軌道自動(dòng)焊機(jī),焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測(cè),人工焊接99%內(nèi)窺鏡檢測(cè);
現(xiàn)場(chǎng)施工之前行安裝規(guī)范培訓(xùn),再施工。
在線監(jiān)測(cè)產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶(hù)需求;
系統(tǒng)設(shè)計(jì)使用壽命是安全穩(wěn)定運(yùn)行15年;
提供GMP咨詢(xún)服務(wù)和GMP驗(yàn)證體系文件;
系統(tǒng)限度減少微生物滋生風(fēng)險(xiǎn),死角小于3D要求;
排水采用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染,設(shè)點(diǎn)排放及5‰坡度;
循環(huán)管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生。
二級(jí)濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用,節(jié)約原水用水量,降低后期運(yùn)營(yíng)成本;
具有三級(jí)管理權(quán)限,依次為操作員、管理員、高級(jí)管理員。每個(gè)登錄帳號(hào),有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改),系統(tǒng)5分鐘后自動(dòng)注銷(xiāo),防止未人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作,參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置;
在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過(guò)載、高壓、低壓保護(hù),所有故障、警報(bào)系統(tǒng)自動(dòng)記錄;
控制線路采用24V安全電壓,確保操作人員和設(shè)備的安全。
多方內(nèi)部通訊系統(tǒng),在任意層的工作站點(diǎn),均能相互瀏覽運(yùn)行狀態(tài);
系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對(duì)方,并能實(shí)現(xiàn)手機(jī)物聯(lián),觀察運(yùn)行狀態(tài)。
融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),觸摸屏、開(kāi)關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度,符合國(guó)人平均身高操作;
一鍵式啟動(dòng),操作、維護(hù)簡(jiǎn)單方便;
特殊設(shè)備具有操作平臺(tái)及安全護(hù)欄。
1.結(jié)構(gòu)材質(zhì):與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機(jī)架采用304材質(zhì)。
2.三級(jí)分離裝置:進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過(guò)降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級(jí)分離。
3.電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。
4.雙管板設(shè)計(jì):外置預(yù)熱器、冷凝器和效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì),符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。
5.換熱管采用優(yōu)質(zhì)無(wú)縫管:無(wú)縫管具有更好的強(qiáng)度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運(yùn)行時(shí)的熱脹冷縮過(guò)程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進(jìn)入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。
6.三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。
7.使用自動(dòng)焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動(dòng)氬氣保護(hù)軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量。
8.隔熱:蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無(wú)氯、無(wú)石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。
9.僅需經(jīng)濟(jì)的料水預(yù)處理:無(wú)需昂貴的純化水設(shè)備,原料水只需電導(dǎo)率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
10.經(jīng)濟(jì)節(jié)能:多效蒸餾水機(jī)由于二次蒸汽在各效中逐級(jí)利用,因此對(duì)工業(yè)蒸汽的利用率很高,具有明顯的節(jié)能效果。隨著蒸發(fā)器效數(shù)的增多,這種節(jié)能的效果更加明顯。同時(shí)冷卻水的用量也隨效數(shù)的增加大幅減少。
11.控制系統(tǒng):采用PLC自動(dòng)控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)客戶(hù)不同的控制要求。從最基本的蒸餾水品質(zhì)判斷和分配,到更高級(jí)的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲(chǔ)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、分級(jí)密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說(shuō)細(xì)致入微。
12.無(wú)紙記錄:采用無(wú)紙記錄方式,真實(shí)記載生產(chǎn)情況。
13.整機(jī)性能工廠測(cè)試:在整機(jī)測(cè)試車(chē)間,按照確定的程序,模擬實(shí)際工作環(huán)境,進(jìn)行整機(jī)測(cè)試 。
1. 培訓(xùn)1-2名設(shè)備操作管理人員,現(xiàn)場(chǎng)安裝過(guò)程中全程參與,確保操作人員對(duì)設(shè)備工藝原理全面理解。
2. 提供系統(tǒng)的技術(shù)資料文件及全面培訓(xùn),指導(dǎo)完成標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(SOP)、運(yùn)行檢查流程及制度的建立。
3. 培訓(xùn)完成后,對(duì)實(shí)操及理論進(jìn)行考核,理論90分為合格,實(shí)操100分為合格,考試合格后才能上崗。
4. 根據(jù)需求,提供設(shè)備技術(shù)資料及培訓(xùn)資料的更新升級(jí)。
5. 根據(jù)操作管理人員對(duì)設(shè)備操作使用情況,可到科瑞公司針對(duì)性復(fù)訓(xùn)。
1. 接到設(shè)備故障維修通知后,30分鐘內(nèi)提出解決方案,48小時(shí)內(nèi)。
2. 設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證、運(yùn)行資料精心保存15年,建立客戶(hù)專(zhuān)屬檔案方便隨時(shí)查閱,實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理者可追溯性。
3. 設(shè)置客戶(hù)檔案管理中心,售后專(zhuān)業(yè)人員隨時(shí)更新記錄,耗材更換與設(shè)備維護(hù)記錄存檔專(zhuān)人管理,對(duì)設(shè)備進(jìn)行售后跟蹤及設(shè)備維修后的結(jié)果進(jìn)行回訪,確定設(shè)備維護(hù)效率與滿意度。
4. 售后專(zhuān)業(yè)人員主動(dòng)電話回訪,記錄相關(guān)數(shù)據(jù),專(zhuān)業(yè)工程師查看數(shù)據(jù),如有問(wèn)題及時(shí)溝通解決,隨時(shí)提供降低運(yùn)行成本的方法、提示維護(hù)保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。
5. 設(shè)備隨機(jī)提供易損備件,常用耗材配件公司倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存豐富,時(shí)間提供維護(hù)保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場(chǎng)處理問(wèn)題,常用耗材配件1~5天內(nèi)送達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。
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