0.5-5t/h雙級(jí)反滲透+EDI純化水設(shè)備選型
0.5-5t/h雙級(jí)反滲透+EDI純化水設(shè)備選型
序號(hào) | 設(shè)計(jì)產(chǎn)水量(m3/h) | 主要工藝 | 產(chǎn)水電導(dǎo)率 | 產(chǎn)水電阻率 | 設(shè)備尺寸 |
1 | 0.5 | 四級(jí)預(yù)處理+雙級(jí)RO反滲透+EDI裝置 | ≤0.067μS/cm | ≥15 MΩ*CM | 2000*700*1800mm |
2 | 1.0 | 四級(jí)預(yù)處理+雙級(jí)RO反滲透+EDI裝置 | ≤0.067μS/cm | ≥15 MΩ*CM | 2300*700*1800mm |
3 | 2.0 | 四級(jí)預(yù)處理+雙級(jí)RO反滲透+EDI裝置 | ≤0.067μS/cm | ≥15 MΩ*CM | 2800*700*2050mm |
4 | 3.0 | 四級(jí)預(yù)處理+雙級(jí)RO反滲透+EDI裝置 | ≤0.067μS/cm | ≥15 MΩ*CM | 3300*700*2050mm |
5 | 4.0 | 四級(jí)預(yù)處理+雙級(jí)RO反滲透+EDI裝置 | ≤0.067μS/cm | ≥15 MΩ*CM | 3500*800*2050mm |
6 | 5.0 | 四級(jí)預(yù)處理+雙級(jí)RO反滲透+EDI裝置 | ≤0.067μS/cm | ≥15 MΩ*CM | 4000*800*2200mm |
純化水設(shè)備簡(jiǎn)介
純化水設(shè)備是用于滿足多行業(yè)用于制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè),整個(gè)系統(tǒng)都由預(yù)處理單元、雙級(jí)反滲透單元、EDI電除鹽單元(視要求可選)、無(wú)菌儲(chǔ)水和輸送單元、殺菌消毒單元等模塊組成,接觸產(chǎn)品水的部件要求采用衛(wèi)生級(jí)的SUS304L或SUS316L不銹鋼材質(zhì)。名清源科技純化水設(shè)備核心技術(shù)采用RO反滲透、EDI等工藝,針對(duì)產(chǎn)品水水質(zhì)要求設(shè)計(jì)成套處理工藝,以滿足制藥、生化產(chǎn)品、體外診斷試劑、醫(yī)療用品與器械、醫(yī)院等領(lǐng)域的純化水制取與用水要求。
純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
中華人民共和國(guó)藥典(2010版)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
名清源科技純水設(shè)備制造規(guī)范(2016版)
化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國(guó)藥典2010版制藥純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml
內(nèi)毒素0.25EU/ml
電導(dǎo)率≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ*CM)
工藝流程(本工藝流程可根據(jù)用戶用水級(jí)別選擇定制)
原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器(或阻垢加藥裝置)-精密過(guò)濾器-一級(jí)增壓泵-一級(jí)反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱(可選)-二級(jí)增壓泵-二級(jí)反滲透-EDI裝置(視水質(zhì)等級(jí)而選)-純化水無(wú)菌水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過(guò)濾器-循環(huán)管道及用水點(diǎn)EDI-臭氧消毒-循環(huán)進(jìn)入無(wú)菌水箱
純化水設(shè)備的制造標(biāo)準(zhǔn)
1、自動(dòng)控制,操作簡(jiǎn)單方便;結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備接觸產(chǎn)品水的器件內(nèi)外壁表面要求光滑平整、,容易清洗、滅菌。器件表面應(yīng)耐腐蝕,防止生銹,避免使用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用衛(wèi)生級(jí)不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌過(guò)濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。名清源科技建議應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/div>
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送,管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角,管路應(yīng)采用衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材,閥門宜采用的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
純化水設(shè)備技術(shù)要求
1、系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(亦可采用手動(dòng)控制),運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序;
2、一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)化學(xué)清洗裝置和消毒裝置;
3、對(duì)于設(shè)計(jì)有EDI裝置的系統(tǒng),EDI濃水回流到原水箱;
4、在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透間名清源科技建議大小設(shè)備都應(yīng)設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置,對(duì)于設(shè)計(jì)有EDI裝置的系統(tǒng),可在EDI前端設(shè)計(jì)PH調(diào)節(jié)裝置,保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求;
5、二級(jí)反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行;
6、一級(jí)反滲透管路采用304不銹鋼材料,二級(jí)反滲透和EDI裝置采用316L衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管材;
7、在級(jí)反滲透和第二級(jí)反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測(cè)儀表,在EDI產(chǎn)水端裝有電阻率表,產(chǎn)水電導(dǎo)率和電阻率可隨時(shí)觀看;
8、一級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開關(guān),二級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開關(guān);
9、一級(jí)、二級(jí)反滲透水回收率可調(diào)整,一級(jí)反滲透回收率 60%-65%,二級(jí)反滲透回收率70%;
10、純化水儲(chǔ)水罐應(yīng)設(shè)計(jì)為無(wú)縫的無(wú)菌水箱,帶呼吸過(guò)濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔除菌過(guò)濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。
應(yīng)用領(lǐng)域
純化水設(shè)備主要應(yīng)用于大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑、醫(yī)療用品等的生產(chǎn)用水,以及其他名清源科技所服務(wù)的基因工程、滲透析等用水用戶。