品牌: | Herolab | 產(chǎn)品名稱: | 不溶性微粒檢測儀 |
產(chǎn)地: | 德國 | 型號: | PM-200 |
Herolab (赫洛萊博)公司,坐落于秀麗的德國歷史名城-維斯洛赫(Wiesloch)。從1979年誕生之日起,始終秉承匠人精神和德國工藝,精心打造每一款實(shí)驗(yàn)室儀器產(chǎn)品。品牌擁有多項(xiàng)業(yè)內(nèi)核心技術(shù),并因其的設(shè)計(jì)及技術(shù)創(chuàng)新性,連續(xù)多年獲得德國“Innovativ durch Forschung”協(xié)會(huì)頒發(fā)的認(rèn)證。
Herolab (赫洛萊博)公司與KLOTZ(克勞斯)公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,推出PM系列不溶性微粒檢測儀。在此次合作中,Herolab將KLOT的激光顆粒檢測技術(shù)和符合制藥行業(yè)GXP數(shù)據(jù)管理要求的軟件融合,推出了PM系列不溶性微粒檢測儀。
測定原理:光阻法
當(dāng)液體中的微粒通過一窄細(xì)檢測通道時(shí),與液體流向垂直的入射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,這種信號變化與微粒的截面積大小相關(guān)。
性能特點(diǎn):
? 全自動(dòng)測量,操作簡單
? 注射器:1mL, 5mL, 10mL, 25mL等更換方便
? 可自定義檢測方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
? SW-CA軟件適用于制藥行業(yè),符合審計(jì)追蹤,及數(shù)據(jù)完整性等
? 符合美國藥典USP787、788、789、1787、1788、中國藥典ChP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等規(guī)定
技術(shù)參數(shù):
? 粒徑檢測范圍:1-200 μm 或 2-400 μm
? 檢測微粒濃度:0 - 70,000個(gè)/mL
? 測量樣品的最小取樣體積僅需100μL
? 儀器測量精度:> 95%
? 數(shù)據(jù)輸出:USB接口,可連接電腦
? 操作系統(tǒng)滿足21 CFR Part 11法規(guī)的要求