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環(huán)保APP正式上線

生物安全柜驗(yàn)證

參考價(jià)2500-4000/件
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱澤恒計(jì)量檢測(湖北)有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地武漢市
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2024/5/7 17:44:33
  • 訪問次數(shù)178
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澤恒計(jì)量檢測(湖北)有限公司位 于武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū),總部位于 北京,毗鄰武漢光谷生物科技園,是一 家集計(jì)量校準(zhǔn)、環(huán)境檢測、3Q 認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)為一體的第三方計(jì)量檢測機(jī)構(gòu)。

業(yè)務(wù)范圍涉及生物醫(yī)藥公司、醫(yī)療器械公司、環(huán)保公司、環(huán)境監(jiān)測公司、食品公司、醫(yī)院、疾控中心等。公司在湖北恩施、四川成都、廣東深圳、江西贛州及山西大同均已成立業(yè)務(wù)辦事處,遍布全國的服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)保證了我們擁有較快的響應(yīng)速度。同時(shí),搭建了熱學(xué)室、化學(xué)室、 力學(xué)室、幾何量室及電學(xué)室等實(shí)驗(yàn)室,可滿足不同行業(yè)客戶的需求,為其提供近距離、 本地化的專業(yè)計(jì)量服務(wù)。目前,澤恒計(jì)量檢測(北京)通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可(CNAS)及 獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA),出具的報(bào)告、證書具有國際公信力。澤恒計(jì)量檢測 (湖北)有限公司被委托代表開展計(jì)量檢測與校準(zhǔn)服務(wù)的市場推廣業(yè)務(wù),其與客戶簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議/合同,所簽訂計(jì)量檢測與校準(zhǔn)服務(wù)事項(xiàng)與北京總公司具有同等效力。 


澤恒計(jì)量檢測通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可(CNAS)及獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)。自成立以來一直秉承著“數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)果公正、客戶滿意” 的質(zhì)量方針,擁有良好的社會(huì)影響和商業(yè)信譽(yù);以“準(zhǔn)確可靠,用心計(jì)量”為發(fā)展方向, 堅(jiān)守誠信的原則,堅(jiān)持準(zhǔn)確可靠的宗旨,不斷提高服務(wù)質(zhì)量,與客戶建立互信、互助的 友誼! 


我們的服務(wù)范圍包括三個(gè)方面:

1.檢測服務(wù):出具檢測報(bào)告,加蓋CMA/CNAS章。生物安全柜、超凈工作臺(tái)、潔凈間、立式蒸汽滅菌鍋等,出具檢測報(bào)告,加蓋 CMA/CNAS章。

2.校準(zhǔn)服務(wù):出具校準(zhǔn)報(bào)告 幾何量、力學(xué)、熱學(xué)、化學(xué)及電學(xué)類的計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù),出具校準(zhǔn)報(bào)告加蓋 CNAS 章。 

3.驗(yàn)證服務(wù):出具驗(yàn)證相關(guān)方案及報(bào)告 服務(wù)范圍:生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證、研發(fā)設(shè)備驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室分析儀器、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器等, 如(冰箱、高壓滅菌鍋、培養(yǎng)箱、箱式電阻爐、電熱鼓風(fēng)干燥箱、庫房、分析天平、液 相、氣相、紫外可見分光光度計(jì)、原子吸收、水分測試儀、純化水系統(tǒng)、環(huán)境驗(yàn)證生物 安全柜、潔凈臺(tái)等設(shè)備)。 


適用群體:制藥廠、生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械廠、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、儀器生產(chǎn)商、儀 器銷售商等。 


澤恒計(jì)量檢測現(xiàn)設(shè)有技術(shù)部、質(zhì)量部、財(cái)務(wù)部、市場部、人事部、業(yè)務(wù)部、綜合部等有著完善的質(zhì)量管理體系和技術(shù)管理體系。澤恒計(jì)量檢測擁有超過10位一級(jí)注冊計(jì)量師,高級(jí)工程師兩名,數(shù)位二級(jí)注冊計(jì)量師,助理工程師多名,目前技術(shù)部下設(shè)校準(zhǔn)部、檢測部、驗(yàn)證部,有著明確的技術(shù)分工和技術(shù)考核。為了高質(zhì)量地開展檢測、校準(zhǔn)、驗(yàn)證工作,配備了足夠的 與檢測、校準(zhǔn)、驗(yàn)證工作相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員。

計(jì)量校準(zhǔn),計(jì)量檢測,3Q驗(yàn)證,環(huán)境檢測
產(chǎn)地 國產(chǎn)
生物安全柜是一種負(fù)壓過濾排風(fēng)柜,可防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠污染。生物安全柜驗(yàn)證,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)。
生物安全柜驗(yàn)證 產(chǎn)品信息

生物安全柜驗(yàn)證

生物安全柜是一種負(fù)壓過濾排風(fēng)柜,可防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠污染,廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測,以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)。


生物安全柜型號(hào)

生物安全柜分為三級(jí):I級(jí)生物安全柜、Ⅱ級(jí)安全柜和Ⅲ級(jí)生物安全柜。根據(jù)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全準(zhǔn)則中所述的功能設(shè)計(jì),生物安全柜可用于操作BSL1至BSL4的生物媒介,其中僅在防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室操作BSL4 生物媒介,I級(jí)和生物安全柜只在具有正壓防護(hù)的衣服的很高防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室中使用。I級(jí)生物安全柜用于對人員和環(huán)境保護(hù),不提供產(chǎn)品保護(hù)。人員保護(hù)需要至少0.38 m/s的流入氣流流速將未過濾的室內(nèi)空氣通過前窗操作口和工作臺(tái)表面進(jìn)入安全柜前窗下側(cè)泄流槽;排出氣流經(jīng)HEPA/ULPA過濾后排出安全柜保護(hù)環(huán)境。


設(shè)備特點(diǎn):

生物安全柜(以下簡稱安全柜)(A1、A2、B1、B2和C1)依賴氣流形成的部分屏障系統(tǒng)提供人員、環(huán)境和產(chǎn)品保護(hù)。由安全柜前柵格欄形成的向內(nèi)和向下的氣流組合提供人員和產(chǎn)品保護(hù)。


生物安全柜驗(yàn)證

生物安全柜細(xì)節(jié)圖


經(jīng)HEPA/ULPA過濾的下降氣流朝工作臺(tái)表面流動(dòng),然后被吸入前后進(jìn)氣格柵,從而將產(chǎn)品的側(cè)向交叉污染降至最小。排出氣流經(jīng)HEPA/ULPA過濾后排出安全柜保護(hù)環(huán)境。


使用說明

按照設(shè)計(jì)使用時(shí),安全柜排出氣流可以再循環(huán)到實(shí)驗(yàn)室(A1和A2型)或通過傘形罩排氣連接排風(fēng)管(Al和A2型)排出。B1型和B2型安全柜的排氣必須通過密封安全管排放到室外。所有Ⅱ級(jí)安全柜都適用于開展BSL1 至BSL3的實(shí)驗(yàn)操作。如果Ⅱ級(jí)安全柜用于BSL4防護(hù)衣服實(shí)驗(yàn)室開展BSL4實(shí)驗(yàn)操作時(shí),工作人員必須穿正壓防護(hù)的衣服。Ⅱ級(jí)安全柜可為細(xì)胞培養(yǎng)繁殖提供必需的無菌工作環(huán)境,也可用于制備非揮發(fā)性抗腫瘤藥物或化學(xué)治療藥物。根據(jù)循環(huán)排風(fēng)機(jī)制和排風(fēng)選擇的不同以及內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)Ⅱ級(jí)安全柜分為ⅡI-A1、ⅡI-A2、ⅡI-B1、ⅡI-B2和Ⅱ-C1五種類型。


生物安全柜驗(yàn)證需要測試以下項(xiàng)目:

1、下降氣流流速:下降氣流平均流速應(yīng)在(0.25~0.4) m/s之間,各測量點(diǎn)實(shí)測值與平均流速(非均勻下降時(shí)為其區(qū)域平均流速)相差均應(yīng)不超過±25%或±0.081 m/s(取較大值);

2、流入氣流流速:流入氣流平均流速應(yīng)符合流入氣流平均流速的規(guī)定;

3、潔凈度:當(dāng)需要保護(hù)受試樣本時(shí),潔凈級(jí)別應(yīng)達(dá)到ISO 5級(jí)(當(dāng)粒徑大于或等于0.5μm時(shí)懸浮粒子濃度限值為3520m-3),即每個(gè)采樣點(diǎn)測得的粒子濃度平均值和 95%置信上限(UCL)均不超過ISO 5級(jí)的濃度限值;

4、照度:平均背景照度不大于160 lx時(shí),安全柜平均照度應(yīng)不小于650lx,每個(gè)照度實(shí)測值應(yīng)不小于 430 lx;

5、噪聲:實(shí)際噪聲應(yīng)不大于 70 dB;

6、高效過濾器檢漏:

6.1光度法:可掃描檢測過濾器在任何點(diǎn)的漏過率不超過0.01%,不可掃描檢測過濾器在任何點(diǎn)的漏過率不大于0.005%;

6.2高效過濾器計(jì)數(shù)法:粒子數(shù)不超過10/L(粒徑≥9.5pm);當(dāng)現(xiàn)場檢測時(shí),當(dāng)大氣環(huán)境塵埃濃度難以達(dá)到不小于30000/L(粒徑≥0.5μm)時(shí),檢測到的粒子數(shù)應(yīng)不大于3/L(粒徑≥0.5μm。對于在排風(fēng)高效過濾器出風(fēng)側(cè)無法用掃描法檢漏的安全柜,在高效過濾寄出風(fēng)面后的負(fù)壓管道中檢漏時(shí)檢測到的粒子數(shù)應(yīng)不大于 1/L(粒徑≥0.5pm)。


生物安全柜驗(yàn)證


生物安全柜驗(yàn)證過程中,經(jīng)驗(yàn)證的安全柜測試結(jié)果確認(rèn)無誤后出具驗(yàn)證報(bào)告,驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)符合要求。











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