Merck 密理博Durapore;過(guò)濾濾芯CVHL71TP3
說(shuō)明
一般描述
設(shè)備配置：濾芯
包裝
易開(kāi)雙層袋
其他說(shuō)明
這些產(chǎn)品在符合FDA藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的工廠(chǎng)生產(chǎn)。
使用說(shuō)明
生物截留：微生物
作用機(jī)制：過(guò)濾（體積排阻）
應(yīng)用：生物處理
預(yù)期用途：減少或去除微生物/生物負(fù)荷
使用說(shuō)明：參見(jiàn)《Durapore® 濾膜過(guò)濾器潤(rùn)濕說(shuō)明》用戶(hù)手冊(cè)
存儲(chǔ)聲明：干燥儲(chǔ)存
處置聲明：根據(jù)國(guó)家、省市和當(dāng)?shù)剡m用法規(guī)處置。
制備說(shuō)明
本產(chǎn)品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中規(guī)定的“無(wú)纖維脫落”過(guò)濾器標(biāo)準(zhǔn)的Durapore®濾膜制造。
滅菌方法
30次在線(xiàn)滅菌（30 min @ 135 °C）；30次高壓蒸汽滅菌（60 min @ 126 °C）
分析說(shuō)明
TOC/電導(dǎo)率
滅菌和5.5 L受控水沖洗后，按USP<64>檢測(cè)，樣品TOC小于500 ppb；按USP<64>（25 °C）檢測(cè)，電導(dǎo)率小于1.3 µS/cm。
用水沖洗 ≥1 L 后，將滿(mǎn)足 USP 可氧化物質(zhì)測(cè)試要求
細(xì)菌保留
使用ASTM® F838方法，對(duì)樣品進(jìn)行最小保留的缺陷短波單孢菌挑戰(zhàn)濃度為 1 × 10? CFU/cm2 的定量保留。
Merck 密理博Durapore;過(guò)濾濾芯CVHL71TP3
屬性
物料
聚氯乙烯（PVDF）
聚丙烯
聚丙烯載體
硅膠密封
質(zhì)量水平
400
合規(guī)性
符合歐盟框架法規(guī) [1935/2004/EC]（所有組件材料;關(guān)于用于接觸食品的材料和物品）
符合 21 CFR 177-182 中引用的 FDA 間接食品添加劑要求（所有成分材料）
無(wú)菌性
非無(wú)菌
滅菌兼容性
可高壓滅菌兼容
原位蒸汽兼容
產(chǎn)品線(xiàn)
杜拉波爾®
EMPROVE®過(guò)濾器
特點(diǎn)
親水的
制造商/商品名稱(chēng)
杜拉波爾®
參數(shù)
≤2.75 bar （40 psig） 和 23 °C（水中）時(shí)的空氣擴(kuò)散為 13.3 mL/min
135 °C 時(shí)壓差 0.35 bar （5 psid）（正向）
135 °C 時(shí) 0.35 bar 入口壓力 （5 psi）（向前）
80 °C 時(shí)壓差 1.7 bar （25 psid）（正向）
80 °C 時(shí) 1.7 bar 入口壓力 （25 psi）（向前）
25 °C 時(shí)壓差 3.5 bar （50 psid）（反向）
25 °C 時(shí)入口壓力 （50 psi） 3.5 bar（反向）
25 °C 時(shí) 5.5 bar 壓差 （80 psid）（正向）
25 °C 時(shí) 5.5 bar 入口壓力 （80 psi）（向前）
1.4 bar （ΔP） 時(shí)流速為 50 L/min
技術(shù)
無(wú)菌過(guò)濾：適用
長(zhǎng)度
10 英寸
寬度
2.7 英寸
墨盒標(biāo)稱(chēng)長(zhǎng)度
10 英寸（25 厘米）
直徑
6.9 厘米（2.7 英寸）
過(guò)濾面積
0.69 米2
雜質(zhì)
≤0.5 EU/mL 細(xì)菌內(nèi)毒素（鱟試劑、水萃?。?/p>
<0.5 EU/mL USP 細(xì)菌內(nèi)毒素（鱟試劑，樣品水萃?。?/p>
基質(zhì)
杜拉波爾®
孔徑
0.22 μm 孔徑
輸入
樣品類(lèi)型：液體
泡點(diǎn)
≥3450毫巴（50磅/平方英寸），空氣與水在23°C
柱代碼
代碼 7 （2-226;帶鎖片的 O 形圈）
