中間體立式沸騰干燥床500kg
設備名稱:中間體干燥器。數(shù)量:2臺。材質(zhì):S30403。用途:中間體干燥。設備位號:D8301A/B。
處理量:0.55噸(干料)/批,每批1.2小時(含進料、出料時間,出料時間小于20min)。每天11批。
初水份:15~22%,終水份:0.2%
干燥后物料溫度<45℃
床體收率≥96%
出料后床內(nèi)殘留物料量<5%
尾氣物料量<10 mg/m3
濕物料性質(zhì):堆密度:500kg/m3,粒徑:5-150um,粉粒狀
干物料性質(zhì):堆密度:300kg/m3,最高耐溫:120℃
物料粘性:不粘
熱源:0.4MPa蒸汽
冷源:7度冷凍水
整體結(jié)構(gòu)設計和布局符合現(xiàn)行版GMP的要求。
現(xiàn)有設備情況:立式沸騰床,進風采用蒸汽加熱,進風溫度120℃,床層溫度90℃,批操作時間1.5小時,出料含水率0.1%,出料溫度30~40℃
需要重點關注:濕物料低位進料(進料速度),干物料高位出料(少殘留)
濾袋更換:需要關注樓層高度,如頂部需要操作,請配備操作平臺;考慮濾袋的快速更換
干燥器為成套設備,包括風機、排氣物料收集、防爆配電柜及防爆控制柜等全套設備,氣體排放管沿外墻引至屋面(24m),排風管材質(zhì):304,壁厚不小于2毫米
與藥物直接接觸的零件表面應光潔、平整,高溫管道應設防護套。潤滑系統(tǒng)不應對藥品或容器造成污染。