藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(標(biāo)準(zhǔn)濕度)
產(chǎn)品用途:
設(shè)備用于醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),使用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗(yàn)。
設(shè)備結(jié)構(gòu)性能:
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑,內(nèi)膽采用SUS304B不銹鋼。
2、本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到合理均勻性。
3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程。
4、保溫材料:采用超細(xì)玻璃纖維,耐溫300C°。
5、密封條采用發(fā)泡硅膠條制作,可耐溫300 C°不變形。
6、樣品架可根據(jù)需要上下調(diào)節(jié)
7、移動腳輪:采用耐磨材料的聚氨酯萬向腳輪帶有剎車。
8、測試引線孔:在工作室左側(cè),使用時可打開孔蓋用雙層密封形式,加強(qiáng)密封效果。
加熱系統(tǒng):
1、 加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
2、 加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高,綜合熱效率高。
3、 介質(zhì)出口溫度平均,控溫精度高。使用局限廣、順應(yīng)性強(qiáng)。
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
1、本產(chǎn)品適用于制藥業(yè),包括長期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)及加速試驗(yàn),符合GMP要示的資料獲取系統(tǒng)。
2、可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn);美國FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對藥品效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP規(guī)定的設(shè)備之一。
主要技術(shù)參數(shù): 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 (標(biāo)準(zhǔn)濕度) 型號 容積 (L) 內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H 外形尺寸(mm) W×D×H 功率(kw) 擱板(標(biāo)配) YP -150SDP 150 600×405×620 760×830×1480 1.6 2 -250SDP 250 600×500×830 760×870×1650 1.8 2 -400SDP 400 680×600×1000 830×970×1790 2.0 3 -500SDP 500 680×680×1070 840×1050×1880 2.5 3 -720SDP 800 1200×500×1300 1400×890×1900 2.8 4 -1000SDP 1000 1400×500×1400 1610×890×2020 3.0 4 -1500SDP 1500 1500×750×1400 1700×1200×2020 3.6 4 -2000SDP 2000 1500×1000×1400 1700×1400×1980 3.8 4 控溫范圍(℃) 10~65 控濕范圍(RH) 35~95% 濕度偏差: ±2%R.H 溫度分辯率: 0.1℃ 溫度波動度: ±0.5℃ 溫度均勻度: ±2℃ 電源電壓: 220V /380V /50hz 制冷系統(tǒng): 采用全封閉制冷壓縮機(jī) 溫濕度控制: 進(jìn)口液晶彩屏觸摸控制,顯示試驗(yàn)曲線和運(yùn)行時間; 數(shù)據(jù)記錄 嵌入式打印機(jī)一個,實(shí)時打印試驗(yàn)數(shù)據(jù),USB數(shù)據(jù)拷貝接口一個,可拷貝電子檔試驗(yàn)數(shù)據(jù),長期保存 標(biāo)準(zhǔn)配置 說明書1份 2、合格證及質(zhì)量保證書各1份 3、硅橡膠軟塞一套 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 版制藥標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)ICH(Q1A、Q1B)、FDA、EN、GMP等制藥標(biāo)準(zhǔn) 服 務(wù) 免費(fèi)提供3Q驗(yàn)證服務(wù)及第三方校準(zhǔn)證書
試驗(yàn)設(shè)備主要產(chǎn)品:
鹽霧試驗(yàn)箱/ 二氧化硫試驗(yàn)箱/ 高低溫試驗(yàn)箱/ 高溫試驗(yàn)箱/ 低溫試驗(yàn)箱/ 溫度沖擊試驗(yàn)
箱/ 恒溫恒濕試驗(yàn)箱/ 紫外耐候試驗(yàn)箱/ 氙燈試驗(yàn)箱/ 換氣式老化試驗(yàn)箱/ 砂塵試驗(yàn)箱/ 箱式淋雨試驗(yàn)箱/ 擺管淋雨試驗(yàn)裝置/ 滴水試驗(yàn)裝置/ 臭氧老化試驗(yàn)箱/ 霉菌試驗(yàn)箱/ 鹽霧試驗(yàn)室/ 高低溫試驗(yàn)室/ 振動試驗(yàn)臺/ 防銹油脂濕熱試驗(yàn)箱/ 精密干燥試驗(yàn)箱/ 高溫箱/ 真空烘箱/ 大型步入式試驗(yàn)箱/ 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱/ 臺式氙燈老化試驗(yàn)箱/ 鹽霧恒溫恒濕高溫試驗(yàn)箱/ 溫度老化室/ 鹽霧試驗(yàn)箱/ 高低溫試驗(yàn)箱/ 恒溫恒濕試驗(yàn)箱/ 溫濕度振動試驗(yàn)箱