全自動(dòng)液體顆粒計(jì)數(shù)器AccuSizer A2000 SIS 介紹
全自動(dòng)液體顆粒計(jì)數(shù)器AccuSizer A2000 SIS 采用的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有專li的自動(dòng)稀釋,可以真實(shí)地測試出樣品的粒度分布和顆粒濃度,尤其對于極少與的尾端大小粒子具有超高的辨析率和快速測試能力。zui高計(jì)數(shù)達(dá)到E11個(gè)/mL, 從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。其測試范圍150nm-2500μm。
單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(Single Particle Optical Sizing, SPOS)
AccuSizer 780系列儀器運(yùn)用單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS)對大量粒子樣本進(jìn)行粒徑測試并計(jì)數(shù),一次檢測一個(gè)粒子,來構(gòu)建真正的粒徑分布(PSD)。運(yùn)用SPOS技術(shù)與激光衍射和沉降法所得到的粒徑統(tǒng)計(jì)學(xué)分布數(shù)據(jù)形成了鮮明對比,SPOS技術(shù)能夠在測量粒徑的同時(shí)收集顆粒數(shù)目信息,對顆粒進(jìn)行精確的計(jì)數(shù)。
以往的粒徑檢測技術(shù)是利用復(fù)雜的數(shù)學(xué)運(yùn)算將信號(hào)轉(zhuǎn)變成粒徑分布信息,得到估算的粒徑分布(PSD),其精確度和分辨率較低。與經(jīng)典的電阻法相比,AccuSizer780系列儀器所得到的粒徑分布具有更高的分辨率和精確性。
經(jīng)過光感區(qū)域的粒子由于大小不同,光強(qiáng)隨之產(chǎn)生相應(yīng)的變化。將探測器收集的光信號(hào)轉(zhuǎn)換成電壓 信號(hào),不同的電壓信號(hào)對應(yīng)不同的粒徑大小,從而得到微粒的粒徑。SPOS技術(shù)將光消減和光散射兩種 物理作用有機(jī)的結(jié)合起來,通過光消減獲得較大的動(dòng)態(tài)粒徑范圍,通過光散射增加對小粒子的靈敏度, 成為一項(xiàng)專li技術(shù)。
Accusizer 780系列儀器不會(huì)錯(cuò)過任何“尾部”大顆粒,而這往往決定著被測樣品的合格與否。
廣泛的測量范圍,高速的計(jì)數(shù)速率,對液相和氣相的兼容性,且可有效防止測試樣品中阻塞現(xiàn)象,這就是經(jīng)典之作——AccuSizer780系列儀器。
為了消除感應(yīng)區(qū)域粒子的重合現(xiàn)象以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,單顆粒傳感技術(shù)需要對高濃度樣品進(jìn)行稀釋。然而過度稀釋又會(huì)導(dǎo)致檢測速度下降且影響統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,稀釋濃度過高同樣也會(huì)使其分布曲線失真。而AccuSizer 780系列儀器擁有du家專li的自動(dòng)稀釋裝置,可以自動(dòng)快速的將樣品稀釋到濃度并對其進(jìn)行高效準(zhǔn)確的檢測分析。
用戶只需通過簡單的鼠標(biāo)單擊操作就可大量消除人工試錯(cuò)實(shí)驗(yàn)和人工操作帶來的誤差,從而限度節(jié)省時(shí)間和人工成本。而完成一個(gè)完整的分析和清洗循環(huán)只需不到3分鐘的時(shí)間。
單顆粒傳感技術(shù)其他技術(shù)在檢測粒徑分布中的重要不足——粒子數(shù)量的統(tǒng)計(jì)。而自動(dòng)稀釋技術(shù)和前沿的電子技術(shù)的應(yīng)用使使用儀器變得更快速方便,單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)的應(yīng)用使得檢測更為精確。
自AccuSizer 780系列儀器誕生,以往以犧牲精確性和分辨率來換取檢測速度和易用的歷史一去不復(fù)返!
AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒檢測儀工作原理圖
此型號(hào)檢測儀采用精確地注射器進(jìn)樣,高精度的計(jì)量泵以及自動(dòng)稀釋器,和全封閉式流體系統(tǒng)設(shè)計(jì),避免了外界對系統(tǒng)的污染,確保分析誤差zui小,zui大程度地提高了檢測精確度。適用于實(shí)驗(yàn)室對微量樣品做精確的粒徑分析,尤其適用于制藥行業(yè)注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測,獲得美國FDA的認(rèn)證,被USP788收納推介。
技術(shù)參數(shù)
粒徑測量范圍(可選) | 0.5 - 400 μm 1.0 - 400 μm(純光阻法) 2.0 - 1000 μm 25.0 - 2500 μm 50.0 - 5000 μm |
分析方法 | 光阻法(基于單顆粒光學(xué)傳感技術(shù) SPOS) |
數(shù)據(jù)通道 | 512個(gè) |
自定義通道 | 32個(gè) |
可用溶劑 | 水和絕大多數(shù)有機(jī)溶劑 |
注射泵(可選) | 1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL |
攪拌器(可選) | 磁力攪拌 |
流速 | 5 – 120 mL/min, |
進(jìn)樣量 | 50μl-1000ml |
精確度 | 大于98% |
分析時(shí)間 | 小于60s |
采樣體積精確度 | 大于99% |
分析軟件(可選) | Windows 運(yùn)行環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)軟件或符合 21 CFR Part 11 規(guī)范分析軟件 |
電壓 | 220 - 240 VAC,50Hz 或100 -120 VAC,60Hz |
外形尺寸 | 主機(jī)1(進(jìn)樣器): 58cm* 48cm* 33cm 主機(jī)2(計(jì)數(shù)器):46cm*31cm* 17cm |
重量 | 約21Kg |
自動(dòng)進(jìn)樣器(可選) | 5*7,5*8,5*12 多組樣品自動(dòng)采集 |
計(jì)算機(jī)需求 | Windows XP及以上Windows操作系統(tǒng),zui小10Gb硬盤空間,CD-ROM,COM口,USB口,1GB以上RAM |
AccuSizer780系列儀器揭示出了不同于以往的粒徑分布數(shù)據(jù)。
應(yīng)用單顆粒傳感技術(shù)(SPOS)的AccuSizer 780系列儀器更加穩(wěn)定和靈敏,一次只允許一個(gè)粒子通過檢測器,可以避免錯(cuò)過任何一個(gè)粒子。
粒子靈敏度 ≤10PPT
粒徑準(zhǔn)確度在 ≤2%
粒子計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度 ≤10%
近期獨(dú)立試驗(yàn)證明:在檢測離群值(尾部大顆粒)時(shí),單顆粒傳感技術(shù)(SPOS)比光散射法和聲學(xué)法敏感1,500到25,000倍。
AccuSizer780系列儀器可以清晰準(zhǔn)確地呈現(xiàn)粒徑分布,而粒徑分布往往是直接與材料物性相關(guān)聯(lián)的。從研發(fā)到生產(chǎn),各大實(shí)驗(yàn)室均已應(yīng)用并驗(yàn)證了 AccuSizer 780系列儀器可以用作重塑產(chǎn)品品質(zhì)的強(qiáng)有力工具。
AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒檢測儀
AccuSizer 780SIS系列儀器是美國PSS粒度儀公司專為對定量樣品作精確的粒徑分析設(shè)計(jì)的一款產(chǎn)品,其使用最簡潔易用的系統(tǒng)和操作可對樣品進(jìn)行精確計(jì)數(shù)和粒度分布計(jì)算。其擁有高達(dá) 512 個(gè)的高分辨率檢測通道,用戶只需通過簡單的單擊鼠標(biāo)操作,即可完成檢測。
帶有注射量在 0.5mL 到 25 mL 的注射器和精確的進(jìn)樣泵裝置的 780 SIS 進(jìn)樣器是模塊化裝置家庭中的一個(gè)的模塊。
特別適用于制藥工業(yè),例如中小劑量和大劑量的注射劑。而且擁有符合 21CFR Part 11 法規(guī)的軟件和配套文件,可為企業(yè)建立一個(gè)符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程(SOP)。
AccuSizer SIS相對于其他儀器的優(yōu)點(diǎn)
1. 512個(gè)數(shù)據(jù)通道——為研發(fā)分析工作提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支持。
研發(fā)過程中,工作人員越了解產(chǎn)品或原料的實(shí)際情況,越能幫助他們設(shè)計(jì)思路和改進(jìn)方案。
AccuSizer 780SIS 通道數(shù)高達(dá)512個(gè),這樣給出的數(shù)據(jù)將非常詳細(xì)具體。通道數(shù)越多,辨析率相應(yīng)越高,可以清晰地呈現(xiàn)出每一段粒徑通道下的粒子數(shù)目。
2. 21CRF法規(guī)軟件——符合cGMP要求。
AccuSizer 780 SIS配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。這是FDA認(rèn)可的符合cGMP要求的軟件。
中國CFDA有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實(shí)施規(guī)范的GLP 管理。毫無疑問,符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件是實(shí)施GLP/GMP必要因素之一。
3. 醫(yī)藥企業(yè)自身定位——需選擇高標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)儀器
定位于市場,這需要與國際緊密接軌,精確而又的儀器向來是從事研發(fā)實(shí)驗(yàn)的shou選。
AccuSizer 系列通過了FDA,歐盟認(rèn)證。
4. 操作簡便——大大減少人工和時(shí)間成本
PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以達(dá)到測試方便,快速的效果,SIS整機(jī)采用模塊化設(shè)計(jì),便于產(chǎn)品后期的維護(hù)和跟新升級(jí)。
應(yīng)用領(lǐng)域: 純水、注射液、化學(xué)品有機(jī)溶劑、油品檢測、清潔度檢測