結(jié)構(gòu)的設(shè)汁基礎(chǔ)，是為制藥生產(chǎn)*實現(xiàn)GMP和PIC。
高度節(jié)能：
1．通過高等級絕熱而節(jié)能
2．通過大批量而達到高產(chǎn)
再現(xiàn)性：
1．參數(shù)的顯示
2．自動控制過程
3．得到很好證實的控制和安全系統(tǒng)
4．溫度測試記錄
用戶舒適性：
1．易清洗和消毒
2．良好的服務(wù)
干燥滅菌器*是由工廠研究開發(fā)制造而成。
其特點：
1．干燥溫度高可達350℃
2．高等級絕熱(K值0.89在300℃時KCal/m2h℃)
3．快速的預(yù)熱時間
4．程序流程的SPS自動控制
5．超壓操作的安全性
6．通過高效微?？諝膺^濾器過濾空氣進行冷卻
7．隱蔽門鎖
溫度范圍： 環(huán)境溫度以上5℃～350℃
外殼： 不銹鋼AISI304 亞光
腔壁： 不銹鋼AISI304
溫度和程序控制：可儲存25個帶不同參數(shù)如消毒溫度、消毒時間、關(guān)閉排氣閥時的溫度、過程結(jié)束等程序。實際程序狀態(tài)由數(shù)字顯示。
腔內(nèi)溫差： ±4℃(240℃時)
暫時溫度變化： ±1.5℃(240℃時)
溫度過程監(jiān)視： 一點圖表記錄儀顯示
高溫空氣裝置： 高溫限制器、帶光管指示
加熱：寬表面不銹鋼加熱元件AlSI304
冷卻：通過過濾器過濾的新鮮空氣消毒、循環(huán)、結(jié)束可見信號指示。
空氣循環(huán)： 在腔空頂部的幅流式渦輪機
排氣： 程控(山伺服馬達動作)
絕熱： 150mm礦棉
操作儀表板： 在左前方(帶鍵盤)
門鎖： 隱蔽結(jié)構(gòu)
操作程序
1．開啟主開關(guān)后，可從不是凈化車間的那邊給滅菌器加料
2．進風口風扇連續(xù)運轉(zhuǎn)(造成過壓)
3．關(guān)閉未凈化室那邊的門并鎖上，并按下“開始”鍵后滅菌開始
4．進行加熱、循環(huán)、通風
5．排氣閥仍開著(干燥階段)
6．達到120℃ (或其他預(yù)置值)后伺服馬達關(guān)閉排氣閥
7．腔室保持在過壓下
8．達到180℃ (或預(yù)置滅菌溫度后) 滅菌時間開始倒計時
9．滅菌時間過后關(guān)閉加熱器
10．排氣閥打開
11．空氣循環(huán)通風扇仍運轉(zhuǎn)，用通過過濾器過濾的新鮮空氣進行冷卻
12．達到40-50℃(或預(yù)置值)后排氣閥關(guān)閉、空氣循環(huán)關(guān)閉，進氣(風)仍操作直至—l開關(guān)關(guān)閉
13．凈化室那邊的門打關(guān)，指示燈指示滅菌過程結(jié)束，連通未凈化室的門仍鎖著
14．按下“卸下無菌物料”鍵
15．關(guān)閉凈化室那邊的門后指示燈“過程結(jié)束”熄滅
16．打開未凈化室那邊的門，可進行新的加料
干燥滅菌器100級(至+250℃)
這種裝置的結(jié)構(gòu)、操作和溫度精確度方面的要求是根據(jù)對規(guī)定的空氣(無粒子)質(zhì)量要求而修訂。因此凈空技術(shù)結(jié)構(gòu)極為重要。
◆ 內(nèi)外腔室不連接
◆ 旋轉(zhuǎn)或機械運動部件(馬達軸關(guān)閉機械)應(yīng)密封
◆ 優(yōu)化導氣
◆ 風扇功率過濾器抵抗力(阻力)的設(shè)計
◆ 空氣水平層流
◆ 大備用表面
◆ 與工程(工藝)配套的密封系統(tǒng)
◆ 內(nèi)部抗熱過濾器
過濾器框的特殊密封系統(tǒng)
◆ 更換過濾器時要對框架進行清洗和消毒
◆ 過濾器性能控制
◆ 用熱氣粒子測量方法進行工程證實的可能性。
