一、gmp認證純化水設(shè)備對系統(tǒng)的要求
藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途，應(yīng)至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國家有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，純化水、注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
二、水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。
1、純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。應(yīng)對制藥用水及水源的水質(zhì)進行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄。
2、純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。
3、應(yīng)按照操作規(guī)程定期消毒純化水、注射用水管道、儲罐以及其它必要的輔助管道（如清潔、消毒用的管道、生產(chǎn)用臨時連接管道），并有相關(guān)記錄。操作規(guī)程還應(yīng)詳細規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應(yīng)采取的措施。
GMP認證用純化水設(shè)備要求
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。
廣州旭升環(huán)保工程有限公司是一家擁有20年水處理技術(shù)行業(yè)經(jīng)驗，集水處理全套系統(tǒng)工程的研發(fā)、設(shè)計、制作、安裝、調(diào)試、售后服務(wù)于一體的。專業(yè)生產(chǎn)反滲透、超濾、純凈水、純化水、污水、廢氣、離子交換等設(shè)備。廣泛適用于醫(yī)療、制藥、電子、電力、化工、食品飲料、紡織印染、海水淡化、生活飲用純凈水及社區(qū)分質(zhì)供水等行業(yè)。 公司座落于廣東省廣州市番禺區(qū)，地理位置*，擁有現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)環(huán)保廠房5000多平方米，軟硬件設(shè)施配套齊全。公司多年來始終秉承質(zhì)量是生存的基礎(chǔ)，創(chuàng)新是發(fā)展的根本、用心服務(wù)，盡善盡美。始于用戶需求，終于用戶滿意的理念、經(jīng)過近十多年的長足發(fā)展，已擁有多項國內(nèi)國際水處理技術(shù)，通過ISO9001:2015質(zhì)量體系認證，擁有多項技術(shù)證書和軟件著作權(quán)，也是廣東省守合同重信用企業(yè)。同時，公司匯集了一大批長期從事水處理技術(shù)研究、工程應(yīng)用的工程技術(shù)人才。可以根據(jù)不同行業(yè)客戶的需求，設(shè)計各種不同類型水處理系統(tǒng)，完成相關(guān)系統(tǒng)的安裝、調(diào)試工作。憑借強大的生產(chǎn)能力和開發(fā)能力，合理的價格，高質(zhì)量的性能，完善的售后服務(wù)，旭升已經(jīng)在業(yè)界樹立了良好的聲譽。 公司下設(shè)廣州、長沙、武漢、贛州、洛陽等多個辦事處。公司業(yè)務(wù)遍及華南、西南地區(qū)，并逐步向華北、東北地區(qū)發(fā)展。我們始終以飽滿的熱情、真誠的合作態(tài)度、雙贏的經(jīng)營理念，熱忱歡迎海內(nèi)外用戶光臨惠顧。
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