一、生物制藥潔凈車間的設計和建設
1.空氣流動控制。生物制藥潔凈車間的空氣流動控制是保證潔凈程度的關鍵。需要通過空氣過濾、空氣流速、風機運行等方式,控制空氣中的微生物和顆粒物的數(shù)量和分布。
2. 材料選擇。生物制藥潔凈車間的材料需要具有高度的耐腐蝕性、耐高溫性、耐壓性和耐磨性,以滿足生產(chǎn)過程中的要求。
3. 設備選型。生物制藥潔凈車間的設備需要具有高度的穩(wěn)定性、精度和可靠性,以保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質量。
4. 潔凈程度要求。生物制藥潔凈車間的潔凈程度需要根據(jù)生產(chǎn)需要和產(chǎn)品質量要求進行調整,一般分為B級、C級和D級等級。
二、潔凈室的裝修設計
生物潔凈室的裝修設計應遵循嚴格的潔凈度標準,保證工藝流程不受交叉感染的影響。下面是生物潔凈室在生物制藥凈化車間中的裝修設計要求:
1、地面:地面必須是光滑的、防滑的且容易清理的。一般采用導電橡膠地坪,可以避免靜電產(chǎn)生,防止雜質侵入
2、墻面:采用不透露塵粒、不掉色、易清洗、耐磨的材料,如不銹鋼、新露、彩鋼板等。
3、天花板:必須符合空氣過濾系統(tǒng)和照明系統(tǒng)的要求,防火、防爆,阻遏顆粒和粉塵入侵。
4、接縫:潔凈室內部裝修材料之間應采用密封連接,保證無縫隙、禁止積塵、預防滋生細菌。
5、光照:按需為潔凈室提供適當?shù)墓庹?,以確保操作人員能清晰、準確地看到實驗儀器和設備。
6、空調系統(tǒng):保證車間內空氣溫濕度穩(wěn)定,同時制定相應的通風方案,使得空氣流動合理,確保潔凈室內的氣流沒有死角。
WOL承建 制藥GMP車間 潔凈廠房 設計裝修
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