產(chǎn)品簡(jiǎn)介
1、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)格按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇,并提供設(shè)備各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告(如合格證、材質(zhì)證明、
說明書、流程圖、電氣圖、設(shè)計(jì)方案......),做到通過GMP認(rèn)證。
2、管道和儲(chǔ)水罐:管道和儲(chǔ)水罐須是SUS304衛(wèi)生級(jí)材質(zhì),也可選擇316L材質(zhì)。
3 衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn):純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染。
4、材質(zhì)可追朔反源:純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件,可提供給客戶存檔,且生產(chǎn)材質(zhì)都可追朔反源。
GMP對(duì)于純化水裝置要求:
1.結(jié)構(gòu)的構(gòu)造簡(jiǎn)單,拆卸方便,容易操作,上手容易。
2.考慮到更換部件和清洗部件簡(jiǎn)單,采用通用化的,系統(tǒng)化的部件。
3.設(shè)備內(nèi)壁光滑,沒有死角,清洗方便。 表面上做了處理,更加抗酸堿的侵蝕,不在表面
上涂漆。
4.制取純化水生產(chǎn)設(shè)備采用的是不銹鋼材質(zhì),低碳類型不污染水質(zhì)。
5存水的周期不要大于24個(gè)小時(shí),罐體采用不銹鋼材質(zhì),耐酸堿。內(nèi)壁不要有死眼。
6.壓力容器的設(shè)計(jì)嚴(yán)格按照中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》的規(guī)章辦理。
適用于:
1.器械一二類生產(chǎn)
2.原料藥的提取洗滌+膠囊等
3及護(hù)理液等生產(chǎn)
4.醫(yī)院血透室、生化分析室、手術(shù)室無菌水
5.多效蒸餾水機(jī)原料水、洗瓶水
6.化妝品工藝水、洗滌用品水
7.生物制品、診斷試劑