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廣電計量檢測集團(tuán)股份有限公司

水系統(tǒng)驗證

參考價 1000
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
  • 品       牌中科檢測
  • 型       號
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2023/6/16 17:20:04
  • 訪問次數(shù)1574
產(chǎn)品標(biāo)簽:

水系統(tǒng)驗證方案

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中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司(中科檢測)是中國科學(xué)院控股有限公司(國科控股)旗下綜合性第三方檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心,由中科院廣州化學(xué)有限公司設(shè)立,是一家集檢驗檢測、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的綜合性公共服務(wù)機(jī)構(gòu)。

中科檢測旗下設(shè)有中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司、中科檢測技術(shù)服務(wù)(嘉興)有限公司、中科檢測技術(shù)服務(wù)(湛江)有限公司、中科檢測技術(shù)服務(wù)(重慶)有限公司、中科檢測技術(shù)服務(wù)(東莞)有限公司、中科廣化(重慶)新材料研究院有限公司、中科廣化檢測技術(shù)服務(wù)(深圳)有限公司、中科認(rèn)證技術(shù)服務(wù)(廣州)有限公司、國科檢測技術(shù)服務(wù)(山東)有限公司、寧波中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司、杭州綠益環(huán)境科技有限公司、廣州綠贏環(huán)境科技有限公司及遍布全國的辦事處。

中科檢測通過了檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)、中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室認(rèn)可(CNAS)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核(CATL) 、ISO 9001 質(zhì)量管理體系、ISO 14001 環(huán)境管理體系、ISO 45001 職業(yè)健康安全管理體系、中國船級社產(chǎn)品檢測和試驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、進(jìn)出口商品檢驗鑒定機(jī)構(gòu)資格等。中科檢測擁有完善的實驗場地和各類大型檢測儀器設(shè)備 ,建設(shè)有工業(yè)消費品實驗室、生態(tài)環(huán)境實驗室、材料可靠性實驗室、食品安全實驗室、家電實驗室、醫(yī)療衛(wèi)生實驗室、動物毒理測試實驗中心及適用于特殊試驗的實驗場地。中科檢測憑借深厚的技術(shù)實力、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)保障、的公信力、完善的資質(zhì)能力與便捷的全國化服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為國內(nèi)外客戶提供專業(yè)的檢驗檢測認(rèn)證技術(shù)服務(wù)。

 

 

 

危險廢物檢測與鑒定、土壤調(diào)查、消毒產(chǎn)品備案檢測、未知物成分分析、化學(xué)品檢測與鑒定、化妝品檢測
車間生產(chǎn)用水系統(tǒng)一般為純化水系統(tǒng),為確保純化水產(chǎn)量、質(zhì)量達(dá)到生產(chǎn)要求,應(yīng)進(jìn)行純化水系統(tǒng)驗證,驗證項目包括安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)及純化水系統(tǒng)的監(jiān)控和日常監(jiān)測。
水系統(tǒng)驗證 產(chǎn)品信息

項目介紹

純化水是藥品生產(chǎn)中一種重要的原料,可作為生產(chǎn)原料,也用于生產(chǎn)工具的如工衣、器皿、容器的洗滌劑。車間生產(chǎn)用水系統(tǒng)一般為純化水系統(tǒng),主要由預(yù)處理系統(tǒng)(機(jī)械過濾器、活性碳過濾器組成)、二級反滲透純化水制備系統(tǒng)、分配系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)及控制系統(tǒng)組成,為確保純化水產(chǎn)量、質(zhì)量達(dá)到生產(chǎn)要求,應(yīng)進(jìn)行水系統(tǒng)驗證。主要驗證項目包括純化水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)及純化水系統(tǒng)的監(jiān)控和日常監(jiān)測。中科檢測開展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)驗證服務(wù),出具GMP驗證合規(guī)報告。


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驗證目的

1.驗證水系統(tǒng)有能力穩(wěn)定地供應(yīng)符合要求的生產(chǎn)用水。

2.檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)安裝符合設(shè)計要求,資料和文件符合GMP要求。

3.檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)運行、性能均符合設(shè)計要求,資料和文件符合GMP要求,其水質(zhì)符合《純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2010年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定)的要求。


驗證項目

酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度檢查(細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù))


服務(wù)優(yōu)勢

具有豐富的中外資藥企3Q驗證經(jīng)驗;

擁有完善的水樣采集流程、豐富的取樣經(jīng)驗、專業(yè)的測試團(tuán)隊,多年相關(guān)驗證經(jīng)驗;

具有全面的水質(zhì)檢測資質(zhì),具有中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的純化水、注射用水檢測的CMA和CNAS資質(zhì)。

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