藥品強(qiáng)光照射試驗箱設(shè)備可選配組件：
藥品強(qiáng)光照射試驗箱設(shè)備產(chǎn)品參數(shù)：
用途概述：用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗，確定藥物品質(zhì)的影響因素。產(chǎn)品符合制藥企業(yè)對藥品及新藥的強(qiáng)光照射試驗。大幅度省水省電，平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準(zhǔn)，保證設(shè)備長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
l 產(chǎn)品符合GMP及ICH相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn) |
l 產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。 |
l 產(chǎn)品滿足2015版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗4500±500 Lux |
l 滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2 |
產(chǎn)品特點：
采用優(yōu)質(zhì)部件，優(yōu)化整體設(shè)計布局，整機(jī)運行平穩(wěn)，高效低故障特點
采用 7 寸PEAKS彩色觸摸屏控制器;
具有三級密碼權(quán)限，多個賬號提供管理
設(shè)備置備前后門鑰匙，實現(xiàn)專人專管;
配置針式微型打印機(jī)，打印溫溫濕度數(shù)據(jù)和曲線，并可打印 10年內(nèi)的歷史數(shù)據(jù)，
可存儲 10 年以上不低于 100 萬條的的電子數(shù)據(jù)
采用德國賀利氏高精度PT100 高精溫度探頭
采用Sensirion(瑞士盛思銳) 濕度傳感器 電容式高精濕度探頭
法國泰康全封閉壓縮機(jī)組，長壽命,低噪音，低能耗
配置獨立超溫保護(hù)系統(tǒng)，自動切斷電源，保護(hù)樣品不受影響
具有漏電、短路、過載、缺水、干燒等保護(hù)
遠(yuǎn)程物聯(lián)報警可將報警信息推送至微信，內(nèi)容包括斷電、開關(guān)門、偏差、斷水
斷電恢復(fù)供電后在設(shè)備狀態(tài)下可自行運行
帶審計追蹤功能，故障報警記錄及操作記錄功能
配套維修工具，合格證，操作說明書等
