FILGUARD-321過濾器完整性測試儀
FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器，它可以進(jìn)行氣泡點、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試（因型號而異，參見技術(shù)參數(shù)），運用這些工業(yè)上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗證的要求，亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進(jìn)行完整性測試的選擇。自1998年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平，目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗的必要設(shè)備。
| 為了更好滿足GMP對生物制藥行業(yè)對無菌過濾器完整性測試的要求，蘇州星源潔凈過濾在原有的FILGUARD-311型的基礎(chǔ)上，又開發(fā)推出了新一代FILGUARD-321型過濾器完整性自動測試儀，V2型是目前能做到全自動測試氣泡點、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形的機(jī)型，該系列秉承了蘇州星源潔凈一貫堅持的嚴(yán)謹(jǐn)求實的特點，將測試的準(zhǔn)確性、優(yōu)異的重現(xiàn)性、*技術(shù)和實用性結(jié)合。由于新增了上游體積自動測試功能，實現(xiàn)了全自動擴(kuò)散流測試，使擴(kuò)散流測試更方便、準(zhǔn)確。同時該儀的V2版特別增加的自動水侵入法測試功能，消除了疏水性濾芯用醇類浸潤液測試所可能帶來的污染和安全隱患。測試結(jié)束可打印完整的測試報告并儲存測試參數(shù)和結(jié)果。 |
| 特點 自動進(jìn)行氣泡點、保壓法、擴(kuò)散流測試（V1型）和水侵入流量法測試（V2型）。 *的微電子電路及算法軟件，在保證高精度及重現(xiàn)性的同時，減少20%至30%測試時間。 關(guān)鍵部件選用元器件、多級抗干擾設(shè)計，使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。 5.7吋帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰。 智能化多功能數(shù)字鍵盤，可輸入更多測試參數(shù)。 下拉式菜單中文操作環(huán)境，操作界面友好。 實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，可監(jiān)控測試全過程，幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。 實時提示操作狀態(tài)，智能分析測試不合格原因，易學(xué)易用。 針式寬行中文打印，可同時打印測試結(jié)果及測試曲線，存檔。 軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測試最小面積的園片濾膜到面積的過濾器，都能保證測試精度及重現(xiàn)性。 集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗，從每個細(xì)節(jié)上為用戶著想，使產(chǎn)品每一個功能實用且方便（如：氣泡點測試可選測試合格退出功能以縮短測試時間；打印可根據(jù)需要選擇部分或全部打??；的手動測試功能）。 |
應(yīng)用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)
技術(shù)參數(shù)
| 測試方法 | V1：氣泡點， 擴(kuò)散流，保壓法 V2：氣泡點，擴(kuò)散流，保壓法，水侵入法 | 顯示 | 5.7" LCD顯示屏，藍(lán)色背光，對比度可調(diào)節(jié) |
| 測試范圍 | 自動測試 氣泡點 0.05 MPa－0.6 MPa 壓力衰減 0－0.6 MPa 擴(kuò)散流 0－2000 ml/min 水侵入法 0－50 ml/min 手動測試 0－0.6 MPa | 打印機(jī) | 寬行中文打印，可同時或選擇打印測試參數(shù)、測試結(jié)果和測試曲線 |
| 氣源 | 潔凈干燥的空氣或氮氣（0.25 MPa －0.8MPa） | ||
| 測試精度 | 氣泡點：≤ 0.005 MPa （50 mbar） 壓力保持：壓力衰減≤ 2% 擴(kuò)散流：≤ 4% 水侵入：CV≤ 10% | 電源 | AC220V，50Hz |
| 功耗 | ＜150W | ||
| 工作溫度 | 0℃－40℃ | ||
| 工作濕度 | ＜95% RH，無冷凝水 | ||
| 存貯功能 | 可存貯50組測試參數(shù)，50組測試結(jié)果及測試曲線 | 尺寸 | 330mm×385mm×145mm |
| 重量 | 11.1 KG |
