一、GMP車間的作用
GMP車間的GMP是英語Good制造實(shí)踐的縮寫，中文的意思是“良好的工作規(guī)范”或制造標(biāo)準(zhǔn)，特別側(cè)重于在生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生安全實(shí)行自主性管理制度。
GMP車間適用于制藥、食品和其他產(chǎn)業(yè)的必要標(biāo)準(zhǔn)集，要求企業(yè)在原料、人力、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)工藝、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量管理等方面根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求。形成可操作的運(yùn)營規(guī)范，幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和改善生產(chǎn)過程中存在的問題。
二、GMP的標(biāo)準(zhǔn)
1.GMP車間的目標(biāo)是建立科學(xué)、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)營和管理體系，盡可能減少所有潛在的生物制劑、灰塵和熱源污染，生產(chǎn)高質(zhì)量的衛(wèi)生安全藥品產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化項(xiàng)目-GMP車間清潔工廠工程解決方案和污染控制技術(shù)是確保GMP成功實(shí)施的主要手段之一。
2.GMP車間通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)，深知生物制藥生產(chǎn)過程中環(huán)境控制的關(guān)鍵。節(jié)約能源是我們系統(tǒng)計(jì)劃的優(yōu)先事項(xiàng)。我們擅長的是為客戶提供符合GMP和FED209D、ISO14644、IST、EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)GMP車間應(yīng)用節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案。我們可以在GMP整個(gè)工廠計(jì)劃和設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、干凈的空調(diào)系統(tǒng)和干凈的裝飾系統(tǒng)。整個(gè)工廠的節(jié)能改造、水電、超純?nèi)細(xì)夤艿馈崈羰冶O(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等整體安裝支持服務(wù)。
三、WOL我們的服務(wù)流程：
1、結(jié)合國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室的歷史、現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，化的設(shè)計(jì)理念;
2、各類實(shí)驗(yàn)室(恒溫恒濕和生物安全)相關(guān)環(huán)境評估分析;
3、各類實(shí)驗(yàn)室功能需求分析、儀器設(shè)備配套、裝修材料要求;
4、各類實(shí)驗(yàn)室施工工藝方法、人體工程學(xué)原理知識(shí)、可持續(xù)發(fā)展方案。
WOL初步設(shè)計(jì)：
1、勘察現(xiàn)場、了解現(xiàn)場環(huán)境特點(diǎn);
2、悟客戶的想法與要求，消化并加以分析;
3、有針對性地收集相關(guān)資料：包括相應(yīng)的儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室操作流程等;
4、確定設(shè)計(jì)風(fēng)格，規(guī)劃整體平面布局，與客戶交流;
5、確定平面方案后進(jìn)行整體的設(shè)計(jì)，彩色效果圖繪制、備注說明、文字方案、工程預(yù)算等。
WOL施工方案：
1、確定整體設(shè)計(jì)方案;
2、對現(xiàn)場細(xì)部考察，了解客戶對材料品牌或其他方面的特殊要求;
3、深化圖紙：包括設(shè)計(jì)說明、文字方案、工程預(yù)算、平面圖、立面圖、部面圖、色彩效果圖、關(guān)鍵部位大樣圖、給排水、電氣、暖通等體與細(xì)節(jié)等達(dá)到按圖施工的標(biāo)準(zhǔn);
4、確定方案后，輸出全套施工圖紙。
WOL項(xiàng)目實(shí)施：
1、施工方案確認(rèn)交底，組建項(xiàng)目部，進(jìn)行施工前人、財(cái)、物的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作;
2、嚴(yán)格根據(jù)施工工藝、施工進(jìn)度計(jì)劃施工，確保施工質(zhì)量及進(jìn)度，隱蔽工程要監(jiān)理方驗(yàn)收合格后，進(jìn)入下一道工序施工。
3、客戶溝通，對項(xiàng)目變及時(shí)調(diào)整;
4、及時(shí)上報(bào)竣工資料，做好工程交接工作。
WOL 承接 無塵潔凈GMP生產(chǎn)車間 裝修設(shè)計(jì)
WOL 承接 無塵潔凈GMP生產(chǎn)車間 裝修設(shè)計(jì)
