產(chǎn)品介紹:
新版GMP增加了對(duì)藥品企業(yè)原輔料的逐件檢驗(yàn)和全檢的要求。這對(duì)檢測(cè)設(shè)備和過程提出了更高通量的要求。作為專門應(yīng)對(duì)新版GMP的專用設(shè)備,NanoRam手持拉曼光譜儀全面滿足制藥企業(yè)快速、準(zhǔn)確可靠、規(guī)范的要求。
NanoRamTM是款具備國際技術(shù)水平的手持式拉曼光譜儀。產(chǎn)品內(nèi)置專業(yè)的拉曼分析軟件,廣泛應(yīng)用于多種行業(yè)。它以非技術(shù)人員為設(shè)計(jì)出發(fā)點(diǎn),使用簡(jiǎn)便,單手即可完成全部操作。NanoRamTM符合GMP規(guī)范,可用于藥物原料的鑒定和驗(yàn)證。NanoRamTM支持規(guī)范和驗(yàn)證方法的快速開發(fā),便于純度和質(zhì)量的檢測(cè)。
NanoRamTM無需樣品制備、無需待檢隔離區(qū)和潔凈室,可以輕松方便的在任何需要的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)進(jìn)行物料鑒定。它定量定性分析的高度分子選擇性使其能夠在很寬的光譜范圍內(nèi)分析有機(jī)、無機(jī)化合物。以上這些優(yōu)異特征,使得NanoRamTM非常適用于原料藥來料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)成品的快速、便捷、準(zhǔn)確的鑒定,同時(shí)它也能有效識(shí)別偽劣藥品。
特點(diǎn):
• 無需樣品制備
• 優(yōu)秀的選擇性能,可通過“PASS/FAIL”測(cè)試準(zhǔn)確的進(jìn)行材料鑒定
• 經(jīng)過3Q認(rèn)證,FDA&CDRH認(rèn)證,符合USP&EP規(guī)范,即將寫入2015年藥典
• 操作軟件符合CFR 21 Part 11&1040.10兼容要求,設(shè)計(jì)符合GMP生產(chǎn)環(huán)境使用要求
• TE致冷,提供更高的檢測(cè)限,穩(wěn)定性和重復(fù)性
• OLED觸摸屏控制,友好的用戶界面,非專業(yè)人員亦可輕松完成全部操作
應(yīng)用:
• 原料入場(chǎng)檢測(cè)
• 真假藥鑒定
• 藥品質(zhì)量控制
技術(shù)指標(biāo):
光譜范圍 | 176cm-1-2900cm-1 (可擴(kuò)展至3200cm-1) |
光譜分辨率 | 9cm-1 |
激發(fā)波長 | 785nm |
激光輸出功率 | 0mW-300mW(10%線性可調(diào)) |
顯示屏 | 3.7英寸高清晰OLED觸摸屏 |
條形碼閱讀器 | 支持條形碼掃描 |
內(nèi)置軟件 | NanoRam OS,NanoRam ID(PC),專業(yè)拉曼譜庫 |
計(jì)算機(jī)接口 | USB 2.0,WiFi |
電池 | 可充電鋰離子電池,工作時(shí)長大于5小時(shí) |
外接電源 | 12V 2A,直流充電適配器 |
工作溫度 | -20°C-40°C |
尺寸 | 22cm×10cm×6cm |
重量 | <1Kg |